近日，国家药监总局在官网发布了安徽省某中药公司涉嫌违法违规生产中药饮片的通告，其中药饮片《药品生产质量管理规范认证证书》被依法收回。与此同时，各省级药监局抽检饮片不合格的公告也是层出不穷。
中药饮片生产企业之殇，再次被推上风口浪尖，相比GMP证书的收回，中药饮片质量为何频上黑榜，破局之路又在何方？
痛点观察：生产不规范，饮片抽检不合格
据CFDA通告，截止今年第一季度，已经有10家药企GMP证书被收回，其中4家涉及中药饮片不规范生产问题。同时，一批批抽检不合格的中药饮片也被相继曝光。在近年药监总局及各省药监局加大检查及处罚力度的背景下，仅三个月时间，诸多问题均指向了中药饮片生产企业。由此可鉴，目前市场上中药饮片质量仍然令人揪心，安全性问题严峻。
回顾2017年，全国共有157张药品GMP证书被收回，其中囊括了28个省市的77家中药饮片生产企业，在数量上占据了整个医药领域的“半壁江山”。虽然部分企业后期将GMP证书取回，仍旧给自身形象和信誉度造成了极大的负面影响，甚至直接威胁到企业的生死存亡。
另据不完全统计，2017年国家食品药品监督管理局网站发布国家局及省局通报200余次，公布不合格中药饮片达4000余批。问题涉及的区域之广泛，不合格原因之复杂多样，令人咋舌。
问题指向：安全，还是安全！
被通报的中药饮片不合格问题，涵盖了外观性状不合要求、二氧化硫限量超标、黄曲霉毒素限量超标、农残重金属限量超标、含量不达标及染色、掺伪、掺杂、造假等。
二氧化硫及黄曲霉毒素均为可致癌物，过量摄入会损害人体呼吸系统和肝脏。超量的农残、重金属除可引发直接中毒、致癌外，还可对人体消化系统、免疫系统、大脑及四肢产生一定的损害，因此使用不合格的中药饮片将面临重大的安全隐患。其中，安全性问题较为突出的临床常用饮片品种如人参、甘草、枸杞子、当归、蒲黄、金银花、延胡索等也频上黑榜。
除药品安全性外，含量问题也是影响中药质量的关键问题，例如酸枣仁这一品种，部分药贩为抢占市场提前采收，易导致含量不合格。此外，细辛、苍术、砂仁、粉葛、葛根、白芍等品种饮片的有效含量同样存在不达标的现象。
近年，国家食品药品监督管理局开展了中药材及饮片“两打两建”专项整治活动，中国食品药品监督鉴定研究所与全国各省市药监部门联合进行了以省为单位的各辖区中药材及饮片的检查和抽验，据食品药品监督管理局发布2013年-2016年全国药品质量抽验监测数据表明，中药材与饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%，2017年合格率虽有所提升，但相对于其他药品而言，中药饮片的不合格率依然较高，安全隐患始终是亟待解决的头号问题。
安全破局：严守规则，高标提质
一则则检测通告，一张张被收回的GMP证书，还有数以千计的不合格批次中药饮片，都在触动着行业主管部门、产业链上下游企业及普通消费者的神经。
据统计，我国有中药生产企业1000余家，虽然体量庞大，成长迅速，但生产粗放、散乱的现象依旧存在。面对如此庞大的市场份额，许多企业为谋求利益最大化，放松生产管理，染色增重、违规炮制、掺杂混假、不当贮藏等现象时有发生，这无疑对中药饮片市场的持续健康发展造成了阻碍。
去年10月，《中华人民共和国药品管理法》修正案（草案争取意见稿）公布，文中提及，将取消药品GMP认证，将监管思路从重“门槛”转变为重“监督”，在药企的日常生产经营中加密“飞行检查”等监督手段的频率，从而增强对药品市场的监督和管控。 因此，中药饮片生产经营企业要实现“安全”破局，必须规范自身行为，针对日常监督检查中发现的问题，认真反思质量管理工作，严把种植、采购、生产、检验、仓储关口，提升产品质量。只有按照相关法规和标准规范生产，严格检验，才能为市场供应安全的饮片。
在严守规则、守住底线的同时，不断提高中药饮片的生产质量标准，切实保障饮片的安全性。盛实百草中药精标饮片，以安全为导向，质量标准为核心，依托公司中药材种植资源，质量检验，炮制加工，仓储物流等优势环节建立全过程质量可追溯保障体系，为临床提供安全可靠的高品质中药饮片。
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