疫苗可以讓我們預防各種疾病。可疫苗就真的一點問題都沒有嗎?為什麼疫苗還能致人死亡。近日長春長生凍幹人用狂犬疫苗就出現了問題。這到底是怎麼回事?長生生物16日早間公告，對子公司長春長生凍幹人用...
法律法規網消息 疫苗可以讓我們預防各種疾病。可疫苗就真的一點問題都沒有嗎?為什麼疫苗還能致人死亡。近日長春長生凍幹人用狂犬疫苗就出現了問題。這到底是怎麼回事?
長生生物16日早間公告，對子公司長春長生凍幹人用狂犬病疫苗在飛行檢查中被發現存在生產記錄造假等情況進行說明。
據公告，7月15日，國家藥品監督管理局網站披露《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60號)，《通告》指出：國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱：長春長生)開展飛行檢查，發現長春長生凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。國家藥品監督管理局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》(證書編號：JL20180024)，責令停止狂犬疫苗的生產。
目前，吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生《藥品GMP證書》(證書編號：JL20180024)，同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。為了保證用藥安全，長春長生正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。根據長春長生近幾年對凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)不良反應的監測，未發現因產品質量問題引起的不良反應。
長春長生將嚴格落實監管部門要求，積極配合監管部門對生產、質控體系開展全面自查，及時採取有效措施清除生產質量隱患，認真強化質量管控。
公告稱，因暫時無法預計準確的復產時間，此次凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產將對長春長生的生產、經營產生較大的影響，但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。長春長生將利用多品種優勢，將本次停產的經營損失努力降低到最小程度。
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