國家藥監局:責令長春一公司停止生產狂犬疫苗

央視網消息:國家藥品監督管理局今天發佈通告:通告指出,根據線索,國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。

國家藥監局:責令長春一公司停止生產狂犬疫苗

國家藥品監督管理局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產,責成企業嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動採取控制措施,確保公眾用藥安全。

本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。吉林省食品藥品監督管理局調查組已進駐該企業,對相關違法違規行為立案調查。國家藥品監督管理局派出專項督查組,赴吉林督辦調查處置工作。


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