近日，國家藥監局接連發布修改三種中藥注射劑說明書的公告，要求說明書增加警示語，並對不良反應、禁忌和注意事項等項進行修訂。
柴胡注射液
主要功效：用於治療感冒、流行性感冒及瘧疾等的發熱。
說明書修改：【禁忌】項目中須註明“兒童禁用”。
雙黃連注射劑
說明書修改：【禁忌】項中須列出“4週歲及以下兒童、孕婦禁用”，並增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。
丹參注射液
主要功效：活血化瘀，通脈養心，多用於冠心病胸悶，心絞痛。
說明書修改：【禁忌】項應當包括“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用，有出血傾向者禁用。並增加警示語，“本品不良反應可見嚴重過敏反應(包括過敏性休克)”。
據瞭解，我國現有中藥注射劑品種130餘個，涉及產品批文近千條。2012年共收到14個大類中藥注射劑不良反應報告，嚴重報告中，中成藥報告例次數排名前20位的均為中藥注射劑。
《國家藥品不良反應監測年度報告》數據顯示，2015年中藥注射劑報告數量前五名分別是：清開靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑。
冀連梅藥師：
因中藥注射劑的原料是各種草藥，來源複雜，而中藥注射劑又不要求提純到單一成分，因此中藥注射劑容易產生熱原，這是中藥注射劑先天的缺陷。
中樞神經科學領域專家饒毅教授：
中醫中藥原來是不做注射的，如果要做中藥注射劑，就要經過嚴格的動物實驗、人體實驗的檢驗。
中藥注射劑屬於我國特有的創新劑型，現代醫學屬於科學範疇，臨床用藥講究用數據和循證證據說話，而中藥注射劑成分複雜、療效不確切、質量不可控，很容易發生嚴重不良反應，想讓受過現代醫學培訓的醫務人員愛上它沒那麼容易。
今年年初，國家食品藥品監管總局和科技部聯合發佈《關於加強和促進食品藥品科技創新工作的指導意見》，將重點支持中藥創新藥、民族藥、天然藥物、傳統中成藥的研發及其臨床評價和質量控制技術研究。只有從藥品研發和監管的源頭抓起，才能真正保障患者的用藥安全。從中藥注射劑說明書的修訂，我們看到了藥品監管在一點點進步。
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