近日，国家药监局接连发布修改三种中药注射剂说明书的公告，要求说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。
柴胡注射液
主要功效：用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。
说明书修改：【禁忌】项目中须注明“儿童禁用”。
双黄连注射剂
说明书修改：【禁忌】项中须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。
丹参注射液
主要功效：活血化瘀，通脉养心，多用于冠心病胸闷，心绞痛。
说明书修改：【禁忌】项应当包括“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用，有出血倾向者禁用。并增加警示语，“本品不良反应可见严重过敏反应(包括过敏性休克)”。
据了解，我国现有中药注射剂品种130余个，涉及产品批文近千条。2012年共收到14个大类中药注射剂不良反应报告，严重报告中，中成药报告例次数排名前20位的均为中药注射剂。
《国家药品不良反应监测年度报告》数据显示，2015年中药注射剂报告数量前五名分别是：清开灵注射剂、参麦注射剂、血塞通注射剂、双黄连注射剂、舒血宁注射剂。
冀连梅药师：
因中药注射剂的原料是各种草药，来源复杂，而中药注射剂又不要求提纯到单一成分，因此中药注射剂容易产生热原，这是中药注射剂先天的缺陷。
中枢神经科学领域专家饶毅教授：
中医中药原来是不做注射的，如果要做中药注射剂，就要经过严格的动物实验、人体实验的检验。
中药注射剂属于我国特有的创新剂型，现代医学属于科学范畴，临床用药讲究用数据和循证证据说话，而中药注射剂成分复杂、疗效不确切、质量不可控，很容易发生严重不良反应，想让受过现代医学培训的医务人员爱上它没那么容易。
今年年初，国家食品药品监管总局和科技部联合发布《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》，将重点支持中药创新药、民族药、天然药物、传统中成药的研发及其临床评价和质量控制技术研究。只有从药品研发和监管的源头抓起，才能真正保障患者的用药安全。从中药注射剂说明书的修订，我们看到了药品监管在一点点进步。
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