长生生物“疫苗事件”持续发酵:道歉就够了吗?

长生生物“疫苗事件”持续发酵:道歉就够了吗?

在疫苗造假丑闻曝光后,长生生物再次致歉。在22日关于深交所关注函的回复公告中,长生生物表示,感到十分的自责和愧疚,再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。公司将进行彻底整改。目前,公司百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。

长生生物“疫苗事件”持续发酵:道歉就够了吗?

回复公告截图

25万支问题疫苗曝光,长生生物道歉就够了吗?

长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,7月19号一波又起,或者说是沉渣泛起——长生生物公告说,他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书,原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定,是劣药,罚没款总计344.29万元。

长生生物“疫苗事件”持续发酵:道歉就够了吗?

有关此事的文章昨天开始广泛转发,不少母亲的第一反应是“看看自己儿子的疫苗接种本”,忧虑声和质疑声不绝于耳。长生生物背后,究竟有多少疑问待解?

7月15号,国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题,问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。吉林省食药监局已收回其《药品GMP证书》,同时叫停其狂犬疫苗的生产,有关调查仍在进行。长期从事疫苗科普工作的人士陶黎纳说,长生生物生产狂犬疫苗的《药品GMP证书》,并不是被吊销。不过这款狂犬疫苗,安全性方面其实不存在太大问题:

GMP证书是针对产品的,相当于一条流水线,我这个收回就不允许你生产了,但是其他疫苗各有各的GMP证书。而且目前说法是收回,没有说是吊销。它是生产工艺做了调整,他没有申报,他就把一个细胞培养的小罐变成了大罐,希望提高产量。那么他没有做申报和重新验证这个工艺的有效性和安全性,这个是很不应该的,但是实际是不是造成严重的后果,我倒是觉得估计问题不大。目前也没有证据说它一定会对效果和安全性造成影响。

本月19号,长生生物发布公告,收到关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书。关于长生生物疫苗违规事件的另一个盖子,被迅速打开。7月20号,吉林省食药监局在官网公开了这一决定书,其中明确认定,在国家药品专项抽检中,长春长生生物科技有限责任公司生产的批号为201605014-01的“吸附无细胞百白破联合疫苗”效价测定项不符合规定,应按劣药论处。这一决定的作出,距离该案立案,已过去了9个月;而距离狂犬病疫苗事发,仅过了三天。

长生生物“疫苗事件”持续发酵:道歉就够了吗?

这样的时间安排是出于怎样的考虑?记者昨晚多次拨打吉林食药监局多位负责人电话,均无人接听、或挂断了记者来电。

长生生物“疫苗事件”持续发酵:道歉就够了吗?

图片来源 / 新华社(资料图:图文无关)

白破疫苗确实是效价不合格,他是三个成分,白喉、百日咳、破伤风,是百日咳效价不合格,另外两个仍然是合格的。它的百日咳可能说,合格是60分,但是它只是58分,确实不合格,但未必是说一定造成了实际效果的影响。

这个有害分两个层次,一个就是说可能引入了一些有害的杂质,会导致它不良反应增加;另外一个层面就是说他效价效果不够好,导致预防疾病效果下降,这个是间接的危害。其实就是所谓效价不合格,那就是间接的危害。

多位与长生生物没有利益相关的疫苗研究者都认为,即便实际接种了长生生物涉事批次的百白破疫苗,也大可不必恐慌。陶黎纳认为,这并不意味着,长生生物和监管部门可以继续实施鸵鸟政策,不听、不看、不说:

把这个消息再透明一点,就是说你这些问题的、不合格的百白破疫苗到底打了哪些人?回收了多少?在各级疾控里面报废了多少?你要列个清单,应该是做到这个程度。你没有什么遮遮掩掩。否则你现在是不知道用了多少,你25万支到底打了多少人?这个最关键的事情不知道:是打了10万,还是5万?官方答应的效果评估有没有做?结果如何?都不知道,再下来就是后续该不该补种疫苗,需要补种几次,也不知道,打了问题疫苗的家长不知道该怎么做。

截止目前,无论是疫苗生产企业长生生物,还是负有监管职责的吉林、山东两省的食药监部门,对于这25万多支百白破疫苗的确切去向、实际效果、后续处理问题,都没有作出令人信服的解释。

谣言来源于恐惧,恐惧来源于未知。从这个意义上来说,已然屡次违规的长生生物,有义务回应社会关切;已然“尽了责任”的监管部门,有义务回应社会关切——牵动人民群众最敏感神经的疫苗领域,还要发生多少类似的事件,才能管得住?!

来源:中国之声、中新网、南方都市报等

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