正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出，
長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為，性質惡劣，令人觸目驚心。有關地方和部門要高度重視，立即調查事實真相，一查到底，嚴肅問責，依法從嚴處理。要及時公佈調查進展，切實回應群眾關切。
習近平強調，
確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要始終把人民群眾的身體健康放在首位，以猛藥去痾、刮骨療毒的決心，完善我國疫苗管理體制，堅決守住安全底線，全力保障群眾切身利益和社會安全穩定大局。
近日，長生生物“疫苗造假”事件持續發酵。7月23日，長春市長春新區公安分局依據吉林省食品藥品監督管理局《涉嫌犯罪案件移送書》，對長春長生生物科技有限責任公司生產凍幹人用狂犬病疫苗涉嫌違法犯罪案件迅速立案調查，將主要涉案人員公司董事長高某芳（女）和4名公司高管帶至公安機關依法審查。
疫苗造假，挑戰著民眾對整個社會安全信任的底線！如果這一道底線沒有守住，那麼這個社會可能再無安全可言。隨著更多事件信息的披露，不少人提出質疑，造成如此大的影響，涉事企業的行為是否構成犯罪，應當承擔什麼樣的法律責任呢?
行政責任
藥品管理法對藥品生產銷售的監管作出了明確規定，其中，對於不合格的藥品分為假藥和劣藥兩種。那麼假藥和劣藥有何區別？生產商承擔的責任有何不同呢？
藥品管理法第48條對何為“假藥”作出了規定，即禁止生產（包括配製，下同）、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥:
（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處:
（一）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；
（二）依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；
（三）變質的；
（四）被汙染的；
（五）使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的；
（六）所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
藥品管理法第49條對何為“劣藥”作出了規定，即禁止生產、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處:
（一）未標明有效期或者更改有效期的；
（二）不註明或者更改生產批號的；
（三）超過有效期的；
（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的；
（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
（六）其他不符合藥品標準規定的。
對於生產假藥和劣藥，藥品管理法規定了不同的法律責任。
藥品管理法第73條規定，生產、銷售假藥的，
沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批准證明文件的予以撤銷，並責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。藥品管理法第74條規定，生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批准證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
藥品管理法還對相關企業負責人的責任作出規定。
藥品管理法第75條規定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。對生產者專門用於生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。
刑事責任
生產銷售假疫苗、劣疫苗的行為如果構成犯罪，還將適用刑法的相關規定。
刑法第141條對生產、銷售假藥罪作出規定，生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金或者沒收財產。
本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬於假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。
刑法第142條規定，生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
本條所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬於劣藥的藥品。
對於“對人體健康造成嚴重危害”應如何認定？
《最高人民法院 最高人民檢察院關於辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（下稱《解釋》）第2條規定，生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的“對人體健康造成嚴重危害”：
（一）造成輕傷或者重傷的；
（二）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；
（三）造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；
（四）其他對人體健康造成嚴重危害的情形。
第3條規定，生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的“其他嚴重情節”：
（一）造成較大突發公共衛生事件的；
（二）生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；
（三）生產、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，並具有本解釋第一條規定情形之一的；
（四）根據生產、銷售的時間、數量、假藥種類等，應當認定為情節嚴重的。
第4條規定，生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的“其他特別嚴重情節”：
（一）致人重度殘疾的；
（二）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；
（三）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；
（四）造成十人以上輕傷的；
（五）造成重大、特別重大突發公共衛生事件的；
（六）生產、銷售金額五十萬元以上的；
（七）生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，並具有本解釋第一條規定情形之一的；
（八）根據生產、銷售的時間、數量、假藥種類等，應當認定為情節特別嚴重的。
另外，生產銷售假藥的行為還有可能涉嫌以危險方法危害公共安全罪。
根據刑法第114條、115條規定，以其他危險方法危害公共安全，尚未造成嚴重後果的，處三年以上十年以下有期徒刑。致人重傷、死亡或者使公私財產遭受重大損失的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。
根據最高人民法院、最高人民檢察院《關於辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的規定“以提供給他人生產、銷售藥品為目的，違反國家規定，生產、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料，情節嚴重的，同時又構成生產、銷售偽劣產品罪、以危險方法危害公共安全罪等犯罪的,依照處罰較重的規定定罪處罰。
對於民事責任，我國民法通則、侵權責任法、產品質量法也有相關的規定。
延伸閱讀
梳理近幾天的新聞，事件發展脈絡如下。
7月15日
國家藥監局稱，近期查獲一批生產記錄造假的狂犬疫苗，已要求吉林食品藥品監督管理局，收回這批疫苗生產企業長春長生生物科技有限責任公司的《藥品GMP證書》，責令其停止狂犬疫苗的生產，並對相關違法違規行為立案調查。
7月16日
長生生物發佈公告，表示正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。
7月17日
長春長生髮聲明稱，此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售，所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家註冊標準。7月17日，長春長生髮聲明稱，此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售，所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家註冊標準。
7月18日
山東疾控中心發佈信息，宣佈山東省已全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗。
7月20日
吉林省食藥監局發佈行政處罰公示，長春長生生產的“吸附無細胞白百破聯合疫苗”經中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果不符合規定，按劣藥論處。由長春長生公司和武漢生物製品研究所生產的各一批次共計65萬餘支百白破疫苗效價指標不符合標準規定，並銷往山東、重慶、河北等地。
7月22日
國家藥監局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。這位負責人說，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，同時會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
7月23日
長春市長春新區公安分局依據吉林省食品藥品監督管理局《涉嫌犯罪案件移送書》，對長春長生生物科技有限責任公司生產凍幹人用狂犬病疫苗涉嫌違法犯罪案件迅速立案調查，將主要涉案人員公司董事長高某芳（女）和4名公司高管帶至公安機關依法審查。
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