未央區食品藥監局 劍指「冷鏈」儲運管理 嚴防「斷鏈」風險隱患

針對夏季高溫高溼,藥品儲運不當易發生質量問題,尤其是需冷鏈儲運藥品,更容易發生“斷鏈”風險。為進一步加強需冷鏈儲運藥品(含疫苗)質量監管,嚴防儲運過程中的“斷鏈”隱患,近日,西安市未央區食品藥監局開展為期3個月的藥品經營使用單位需冷鏈儲運藥品(含疫苗)專項檢查。

本次專項檢查重點對需冷鏈儲運藥品(含疫苗)在收貨、驗收、儲存、養護、發貨、運輸環節的溫度是否始終控制在規定範圍內;保證藥品質量的冷藏設備、設施和冷藏車是否齊全並正常運轉,是否定期開展校準、檢定、驗證、檢查、維護和更新;是否按規範核查運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制情況;是否嚴格按《藥品經營質量管理規範》開展冷藏藥品經營活動;冷藏藥品經營質量保證體系是否建立並有效執行;有無擅自超範圍、超方式經營使用冷藏藥品;建立的計算機管理信息系統是否符合《藥品經營質量管理規範》要求;從事冷藏藥品經營管理專業技術人員資質是否符合規定,是否開展崗前和繼續培訓考核,是否在崗並能切實履行職責等五個方面十五項具體內容。

通過深挖需冷鏈儲運藥品流通使用環節的突出問題和薄弱環節,嚴懲非法購進、不按規定儲運、違法經營等違法違規行為,不斷淨化需冷鏈儲運藥品(含疫苗)流通和使用秩序,有效保障轄區群眾用藥安全。

(通訊員 張濤)


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