疫苗事件引爆朋友圈!福州家長如何確認孩子是否接種了不合格疫苗

他們生產的疫苗,每天都在注射入你和孩子的身體裡……

昨日,長春長生狂犬疫苗,存在生產記錄造假一事,席捲了各大媒體平臺

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越來越多的真相被爆出,輿論譁然,讓家長們陷入了恐慌中,更多的是憤怒和失望

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還不知道的事件始末的朋友

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事件:一週內被曝兩種疫苗造假

簡單梳理事件經過便不難發現,在短短一週的時間內,長生生物兩次被曝疫苗造假:7月15日,國家藥品監督管理局公告稱,在對長春長生生物科技有限責任公司(長生生物子公司,簡稱:長春長生)飛行檢查中,發現其凍幹人用狂犬病疫苗生產存記錄造假等行為。

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沒過幾天,長春長生被報出了更大的"前科"。其生產的"吸附無細胞百白破聯合疫苗",竟然也存在問題。

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去年查出百白破疫苗不合格,8個月後又曝狂犬疫苗造假

風波開始於7月15日。當天,國家藥監局緊急發佈通告稱,長春長生生物科技有限責任公司的凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違規行為,違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗。

當天,長春長生公司也下發緊急通知,要求立即停止使用、就地封存該公司凍幹人用狂犬病疫苗,並啟動召回程序。7月16日,上海、廣東東莞等地暫停使用並就地封存這批狂犬病疫苗。

可一波未平,一波又起。

7月19日晚,長生生物發佈公告稱,其子公司長春長生收到了《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》。決定書指出,長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01)“效價測定”項不符合規定。效價指標不合格,意味著接種後可能會影響接種兒童的白喉、破傷風和百日咳的免疫效果。

經查明,該批藥品生產數量共253338支,由吉林省藥品檢驗所抽樣552支, 銷售到山東省疾病預防控制中心252600支,現庫存186支,銷售價格是3.40元/ 支,該批藥品的違法所得共858840.00元,貨值金額共861349.20元。

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網上許多家長都在翻找自家孩子的疫苗本

看是否接種過長春長生公司的疫苗

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他們發現,長春長生生物幾乎全品類的疫苗,包括百白破也有銷售

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小魚君的內心 ↓↓↓

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什麼是百白破?

百白破疫苗是預防兒童白喉,破傷風和百日咳的有效措施,而百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果

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打了有問題的狂犬疫苗,後果更嚴重

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狂犬病,聽起來離我們很遙遠,卻是夢魘一般的存在。

雖然發病率低,但一旦感染髮病就是 100% 的致死率。世界衛生組織的資料顯示,每年大概有 9.5 萬人死於狂犬病。

大部分患狂犬病的人,都是被動物咬傷,尤其是狗。

而孩子因為不能很好地辨別危險,又喜歡逗弄貓貓狗狗,更容易受傷。

一旦感染上了狂犬病毒,唯一的「救命方法」就是打狂犬疫苗。

目前,狂犬病疫苗一般需要接種 5 針(第 0 天、3 天、7 天、14 天、28 天各 1 劑)。

也有些廠家的狂犬病疫苗已經通過認證,可以按 4 針法接種(第 0 天 2 劑、第 7 天 1 劑,第 21 天 1 劑)。

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疫苗打完全程大概需要 1 個月,而接種疫苗後,人體大約要 14 天才能產生保護性水平的抗體。

據中國食品藥品檢定研究院的疫苗批簽發上市數據,2014~2018 年間,這家出事的公司的狂犬疫苗的市場供應量,佔全國的 10%~25%,可以算是主力之一。

如果接種的人感染了狂犬病毒,又因為接種的疫苗又質量問題造成沒有及時得到疫苗的保護,那就是人命關天的大事。

長生生物被曝疫苗造假 五大官媒集體痛批

人民日報:一查到底,方可紓解疫苗焦慮

疫苗事關生命健康,質量安全容不得半點瑕疵,不能有一點僥倖。此次疫苗事件引來廣泛關注之後,很多人在朋友圈曬出自家孩子的疫苗接種記錄,可見公眾對此事高度重視,也再一次提醒相關機構加強監管、提醒相關企業不要觸碰“紅線”。

對於問題疫苗,發現一起查處一起很重要;但更重要的是在每次事件中找到問題的根源,否則就會陷於“亡羊補牢”的被動之中。從這個角度看,問題的出現,也是改革的契機。在疫苗的生產、銷售過程中,是不是還存在監管漏洞?如何強化事前事中事後的全鏈條監管,形成疫苗安全管理的長效機制?如何加強處罰力度,讓企業不想、不能、不敢有違法行為?不僅要嚴肅追責涉事藥企,更要規範市場秩序、完善監管制度,避免類似事件再次上演。

人民日報海外版:關於疫苗,公眾的恐慌該如何平息?

到底是什麼造就了這樣的恐懼,又該如何平息這樣的恐懼?

我們也不知道答案。只知道,如果再有人把責任歸咎於輿論管控不力,只會吞下更多苦果。

一個正常的疫苗事件處置——假如這玩意真的存在的話——應該是這樣的,主管部門出來說經過一年的調查,我們已經掌握了一些這樣的信息。而不是一臉懵懂的告訴公眾,我們也在等待各地摸清情況上報。

幾乎所有的危機公關原則,都被有些部門漠視了。這才是為何昨天與今天,疫苗事件成為企業公眾號、自媒體和一些謠言狂歡的溫床。甚至,一個像老童生一樣教讀者“殤”字用得對不對的帖子都能成為輿論熱點,就是不見真正權威的回覆。這感覺像極了在戲園子看戲,主角遲遲不出來,臺下幾個按捺不住的觀眾扭作一團演給你看。

央視網:人用狂犬病疫苗生產記錄造假三大疑問解答

造假如何暴露的?

首先:疫苗的問題怎麼發現的?根據7月15日國家藥品監督管理局發佈的通告,之所以發現問題是“根據線索,對長春長生開展飛行檢查”。

何為“飛行檢查”

還有:那麼什麼是“飛行檢查”?飛行檢查其實就是突擊檢查,具有很強的保密性、高效性。尤其是針對舉報實施的檢查,與以往事先通知被檢查企業的跟蹤檢查相比,飛行檢查是一種破除地方保護、揭露並打擊行業潛規則、嚴厲懲戒違法違規行為的強有力手段。

哪些記錄出現造假?正在調查中

另外就是,發現了什麼問題?國家藥品監督管理局通告稱是發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。那麼生產過程中的哪些記錄出現造假?目前仍在調查中。不過,目前吉林省食品藥品監督管理局已收回該企業《藥品GMP證書》,這也就意味著該廠申請的凍幹人用狂犬病疫苗已經停產。

目前國家藥品監督管理局已經派出專項督查組,赴吉林督辦調查處置工作。相關的調查結果我們也會持續關注。

光明日報:“狂犬病疫苗記錄造假”,沒有不良反應也該問責

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光明日報刊發了法律學者楊晨的署名文章《“狂犬病疫苗記錄造假”,沒有不良反應也該問責》:

在事故抑或隱患面前,依法追責既是懲罰,也是警示。儘管這起疫苗記錄造假,沒有“對人體健康造成嚴重危害”,或不能追究刑事責任,但也少不了行政責任。根據《藥品管理法》,藥品的生產企業未按照規定實施《藥品生產質量管理規範》的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產、停業整頓,並處五千元以上二萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》的資格。如以生產劣藥論,不僅“並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款”“撤銷藥品批准證明文件”等,責任人員“十年內不得從事藥品生產、經營活動”。

自2011年3月1日起施行的GMP(藥品生產質量管理規範),是一套適用於製藥等行業的強制性標準,目的是及時主動防範質量事故,以最大限度保證上市藥品質量,保證公眾用藥安全。從2010年的“山西疫苗事件”,到2016年的“山東疫苗事件”,再到這次“狂犬病疫苗記錄造假”,安全警鐘屢屢敲響。對此,藥品監管部門應一查到底,該問責的問責,該整改的整改,把藥品隱患扼殺於萌芽階段。

檢察日報:疫苗生產記錄造假,致歉就能了事?

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雖然針對生產記錄造假,國家藥品監督管理局已對長春長生進行了行政處罰,但該企業聲稱的該公司所有狂犬疫苗“沒有發生過因產品質量問題引起不良反應事件”,也不能排除該企業有構成刑事犯罪的可能性。

“藥企為何會屢教不改?關鍵在於藥企的違法成本太低,罰了款、換個藥名又繼續經營。”中國人民大學教授、中國消費者協會副會長劉俊海說,要達到處理一個教育一片的效果,就必須抓住典型,依法從嚴處理。一旦長春長生構成刑事犯罪,除了要承擔相應的刑事責任,還要嚴格落實行業禁入制度。

中國之聲發文四問長生生物:25萬支劣藥今何在?

一問:為何時隔近9個月才公佈處罰決定?

7月19日,長生生物發佈公告,收到關於“百白破”疫苗舊案的處罰決定書。

7月20日,吉林省食藥監局在官網公開了這一決定書,落款處日期是7月18號。

這一決定的作出,距離舊案立案,已過近9個月之久;而距離狂犬病疫苗事發,僅過了三天。這樣的時間安排是出於怎樣的考慮?

二問:問題疫苗去哪兒了?

處罰決定書中寫道,沒收庫存的剩餘疫苗186支。但在庫存之外,已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預防控制中心。這些疫苗去哪了?

三問:長生生物是否有所隱瞞?

根據《上市公司信息披露管理辦法》:當公司涉嫌違法違規被有權機關調查,投資者尚未得知時,上市公司應當立即披露,說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。但直到三天前,長生生物才打破沉默,披露了處罰事項,並承認百白破生產車間已經停產。

四問:吉林省食藥監局處罰是否過輕?

處罰決定書顯示,對於涉事百白破疫苗,共沒收違法所得85.88萬元,並處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。25萬支問題疫苗,加起來才罰了344.29萬元,質疑聲不少。

那麼值得我們關注的是

涉事疫苗是否流入福建省?

福建省疾控中心免疫規劃所

進行了權威解答

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《2018年福建省第二類疫苗採購目錄》於2017年底完成招標準入工作,包括長春長生在內的10家生產企業的狂犬疫苗進入我省的採購目錄。日常由各縣(區)疾控中心向疫苗生產企業簽訂採購合同,並按縣(區)疾控中心採購計劃供應,據瞭解我省有部分縣區有采購。

根據國家藥品監督管理局公告,本次檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。據長春長生公司7月17日公開聲明,已上市的狂犬疫苗產品質量符合國家註冊標準。因此,民眾不必驚慌。

正在接種長春長生,狂犬疫苗者怎麼辦?

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對於已使用長春長生狂犬疫苗尚未完成全程接種者,按照WHO立場文件和《狂犬病暴露預防處置工作規範》處置,使用不同品牌的合格狂犬疫苗應該繼續按原程序序貫完成全程接種。

如果寶媽實在不放心寶寶的疫苗

可以根據以下流程查詢批次:

1、登陸網址:

http://www.nicpbp.org.cn/CL0108/

2、根據下方的“過往生物製品批簽發點擊你要查詢的年份

3、從生物製品批簽發到疫苗進入市場可能需要一個時間差。比如你的批號是201205的你在2012年10月左右查詢看看。

4、長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”不符合規定的為201605014-01

免費和自費疫苗

免費(一類)疫苗是必須接種的疫苗(不接種以後可上不了學哦)。

自費(二類)疫苗是家長可以選擇付費給孩子接種的。從醫學角度來說,自費疫苗是對免費疫苗未覆蓋的疾病進行補充預防,也建議接種。

這些自費疫苗,打還是不打?

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強烈建議打的

B型流感嗜血桿菌(HIB)疫苗:5歲以下寶寶很容易中招,而且感染後病情比較嚴重。

水痘疫苗:水痘病毒具有高度傳染性,經常在幼兒園、小學中爆發。

甲肝疫苗:甲型肝炎是一種急性腸道傳染性病,主要經口傳播,一旦暴發風險是很大的。

選擇考慮打的

● 流感疫苗:體弱多病的寶寶建議接種。

● 輪狀病毒疫苗:輪狀病毒是3個月~2歲寶寶病毒性腹瀉最常見的原因,但是目前輪狀病毒疫苗預防效果一般。

● 脊髓灰質炎疫苗目前國內有兩種:

最早一種是很多爸爸媽媽小時候吃的那種

口服糖丸,是免費疫苗,有極小的概率引起小兒麻痺症,國外已經淘汰了。

另一種是滅活疫苗針劑,目前是自費疫苗,避免了患病風險。因口服的糖丸裡面含有牛奶,牛奶過敏的寶寶應選擇注射型。

● 13價肺炎球菌疫苗:肺炎球菌引起的肺炎一直是備受全球關注的兒童健康問題。世界衛生組織已將肺炎鏈球菌相關疾病列為急需疫苗預防的疾病。在經濟條件允許的情況下,還是值得給孩子接種的。

選國產疫苗,還是進口疫苗?

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進口疫苗是不是免疫效果更好呢?實際上,所有疫苗在生產過程中都遵循同樣的標準,有效性是相同的。

由於菌株不同,有的進口疫苗安全性可能要好一些,免疫期可能更長一些。有些疫苗只有進口的,而有些疫苗只有國產的,比如乙腦疫苗。

有些一類疫苗如果選擇進口疫苗也要自費接種,而且價格不菲。在為孩子選擇自費疫苗時,要根據家庭和孩子的具體情況來定。

【小貼士】

接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

據中國疾病預防控制中心網站信息,百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。

效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?

中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

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如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?

據中國疾病預防控制中心表示,兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。

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狂犬病會有哪些表現?

非特異性表現

低燒、乏力、全身不適等,這時候也許已經咬傷過有一兩個月了,當然這種情況一般不會聯想到狂犬病;

特異性表現

咬傷一兩個月之後,本來傷口已經癒合、沒有痛感了,突然之間,傷口會非常敏感疼痛,此時病毒已經大量複製,病人可能很快就會出現典型的狂犬病表現:

Ø 狂躁型:大部分病人都是狂躁型

高度興奮、恐水、怕風、陣發性嚥肌痙攣等,可能會咬人、抓人;

流涎、吐沫、多汗、心率加快、血壓增高等。

Ø 麻痺型:有時候會被診斷為病毒性腦炎

沒有典型的怕水、怕光、怕風和聲音、大量流涎、痙攣等表現;

以四肢無力、麻痺為常見症狀;

麻痺多開始於肢體被咬處,後呈放射狀向四周蔓延,部分或全部肌肉癱瘓,咽喉肌、聲帶麻痺而失音。

咬傷後一定會得狂犬病嗎?

瘋狗傳播狂犬病的概率是很高的,如果正常人被瘋狗咬傷而不做任何處理,得病的概率有多少呢?

• 咬傷頭面部得病的概率是50%-80%

• 手指手掌手臂多處咬傷:15-40%

• 一般咬傷:10%以下

#今日互動#

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