疫苗事件引爆朋友圈!福州家长如何确认孩子是否接种了不合格疫苗

他们生产的疫苗,每天都在注射入你和孩子的身体里……

昨日,长春长生狂犬疫苗,存在生产记录造假一事,席卷了各大媒体平台

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疫苗事件引爆朋友圈!福州家长如何确认孩子是否接种了不合格疫苗

越来越多的真相被爆出,舆论哗然,让家长们陷入了恐慌中,更多的是愤怒和失望

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还不知道的事件始末的朋友

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事件:一周内被曝两种疫苗造假

简单梳理事件经过便不难发现,在短短一周的时间内,长生生物两次被曝疫苗造假:7月15日,国家药品监督管理局公告称,在对长春长生生物科技有限责任公司(长生生物子公司,简称:长春长生)飞行检查中,发现其冻干人用狂犬病疫苗生产存记录造假等行为。

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没过几天,长春长生被报出了更大的"前科"。其生产的"吸附无细胞百白破联合疫苗",竟然也存在问题。

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去年查出百白破疫苗不合格,8个月后又曝狂犬疫苗造假

风波开始于7月15日。当天,国家药监局紧急发布通告称,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。

当天,长春长生公司也下发紧急通知,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。7月16日,上海、广东东莞等地暂停使用并就地封存这批狂犬病疫苗。

可一波未平,一波又起。

7月19日晚,长生生物发布公告称,其子公司长春长生收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。决定书指出,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)“效价测定”项不符合规定。效价指标不合格,意味着接种后可能会影响接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果。

经查明,该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支, 销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支,销售价格是3.40元/ 支,该批药品的违法所得共858840.00元,货值金额共861349.20元。

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网上许多家长都在翻找自家孩子的疫苗本

看是否接种过长春长生公司的疫苗

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他们发现,长春长生生物几乎全品类的疫苗,包括百白破也有销售

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小鱼君的内心 ↓↓↓

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什么是百白破?

百白破疫苗是预防儿童白喉,破伤风和百日咳的有效措施,而百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果

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打了有问题的狂犬疫苗,后果更严重

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狂犬病,听起来离我们很遥远,却是梦魇一般的存在。

虽然发病率低,但一旦感染发病就是 100% 的致死率。世界卫生组织的资料显示,每年大概有 9.5 万人死于狂犬病。

大部分患狂犬病的人,都是被动物咬伤,尤其是狗。

而孩子因为不能很好地辨别危险,又喜欢逗弄猫猫狗狗,更容易受伤。

一旦感染上了狂犬病毒,唯一的「救命方法」就是打狂犬疫苗。

目前,狂犬病疫苗一般需要接种 5 针(第 0 天、3 天、7 天、14 天、28 天各 1 剂)。

也有些厂家的狂犬病疫苗已经通过认证,可以按 4 针法接种(第 0 天 2 剂、第 7 天 1 剂,第 21 天 1 剂)。

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疫苗打完全程大概需要 1 个月,而接种疫苗后,人体大约要 14 天才能产生保护性水平的抗体。

据中国食品药品检定研究院的疫苗批签发上市数据,2014~2018 年间,这家出事的公司的狂犬疫苗的市场供应量,占全国的 10%~25%,可以算是主力之一。

如果接种的人感染了狂犬病毒,又因为接种的疫苗又质量问题造成没有及时得到疫苗的保护,那就是人命关天的大事。

长生生物被曝疫苗造假 五大官媒集体痛批

人民日报:一查到底,方可纾解疫苗焦虑

疫苗事关生命健康,质量安全容不得半点瑕疵,不能有一点侥幸。此次疫苗事件引来广泛关注之后,很多人在朋友圈晒出自家孩子的疫苗接种记录,可见公众对此事高度重视,也再一次提醒相关机构加强监管、提醒相关企业不要触碰“红线”。

对于问题疫苗,发现一起查处一起很重要;但更重要的是在每次事件中找到问题的根源,否则就会陷于“亡羊补牢”的被动之中。从这个角度看,问题的出现,也是改革的契机。在疫苗的生产、销售过程中,是不是还存在监管漏洞?如何强化事前事中事后的全链条监管,形成疫苗安全管理的长效机制?如何加强处罚力度,让企业不想、不能、不敢有违法行为?不仅要严肃追责涉事药企,更要规范市场秩序、完善监管制度,避免类似事件再次上演。

人民日报海外版:关于疫苗,公众的恐慌该如何平息?

到底是什么造就了这样的恐惧,又该如何平息这样的恐惧?

我们也不知道答案。只知道,如果再有人把责任归咎于舆论管控不力,只会吞下更多苦果。

一个正常的疫苗事件处置——假如这玩意真的存在的话——应该是这样的,主管部门出来说经过一年的调查,我们已经掌握了一些这样的信息。而不是一脸懵懂的告诉公众,我们也在等待各地摸清情况上报。

几乎所有的危机公关原则,都被有些部门漠视了。这才是为何昨天与今天,疫苗事件成为企业公众号、自媒体和一些谣言狂欢的温床。甚至,一个像老童生一样教读者“殇”字用得对不对的帖子都能成为舆论热点,就是不见真正权威的回复。这感觉像极了在戏园子看戏,主角迟迟不出来,台下几个按捺不住的观众扭作一团演给你看。

央视网:人用狂犬病疫苗生产记录造假三大疑问解答

造假如何暴露的?

首先:疫苗的问题怎么发现的?根据7月15日国家药品监督管理局发布的通告,之所以发现问题是“根据线索,对长春长生开展飞行检查”。

何为“飞行检查”

还有:那么什么是“飞行检查”?飞行检查其实就是突击检查,具有很强的保密性、高效性。尤其是针对举报实施的检查,与以往事先通知被检查企业的跟踪检查相比,飞行检查是一种破除地方保护、揭露并打击行业潜规则、严厉惩戒违法违规行为的强有力手段。

哪些记录出现造假?正在调查中

另外就是,发现了什么问题?国家药品监督管理局通告称是发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。那么生产过程中的哪些记录出现造假?目前仍在调查中。不过,目前吉林省食品药品监督管理局已收回该企业《药品GMP证书》,这也就意味着该厂申请的冻干人用狂犬病疫苗已经停产。

目前国家药品监督管理局已经派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。相关的调查结果我们也会持续关注。

光明日报:“狂犬病疫苗记录造假”,没有不良反应也该问责

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光明日报刊发了法律学者杨晨的署名文章《“狂犬病疫苗记录造假”,没有不良反应也该问责》:

在事故抑或隐患面前,依法追责既是惩罚,也是警示。尽管这起疫苗记录造假,没有“对人体健康造成严重危害”,或不能追究刑事责任,但也少不了行政责任。根据《药品管理法》,药品的生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》的资格。如以生产劣药论,不仅“并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款”“撤销药品批准证明文件”等,责任人员“十年内不得从事药品生产、经营活动”。

自2011年3月1日起施行的GMP(药品生产质量管理规范),是一套适用于制药等行业的强制性标准,目的是及时主动防范质量事故,以最大限度保证上市药品质量,保证公众用药安全。从2010年的“山西疫苗事件”,到2016年的“山东疫苗事件”,再到这次“狂犬病疫苗记录造假”,安全警钟屡屡敲响。对此,药品监管部门应一查到底,该问责的问责,该整改的整改,把药品隐患扼杀于萌芽阶段。

检察日报:疫苗生产记录造假,致歉就能了事?

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虽然针对生产记录造假,国家药品监督管理局已对长春长生进行了行政处罚,但该企业声称的该公司所有狂犬疫苗“没有发生过因产品质量问题引起不良反应事件”,也不能排除该企业有构成刑事犯罪的可能性。

“药企为何会屡教不改?关键在于药企的违法成本太低,罚了款、换个药名又继续经营。”中国人民大学教授、中国消费者协会副会长刘俊海说,要达到处理一个教育一片的效果,就必须抓住典型,依法从严处理。一旦长春长生构成刑事犯罪,除了要承担相应的刑事责任,还要严格落实行业禁入制度。

中国之声发文四问长生生物:25万支劣药今何在?

一问:为何时隔近9个月才公布处罚决定?

7月19日,长生生物发布公告,收到关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书。

7月20日,吉林省食药监局在官网公开了这一决定书,落款处日期是7月18号。

这一决定的作出,距离旧案立案,已过近9个月之久;而距离狂犬病疫苗事发,仅过了三天。这样的时间安排是出于怎样的考虑?

二问:问题疫苗去哪儿了?

处罚决定书中写道,没收库存的剩余疫苗186支。但在库存之外,已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。这些疫苗去哪了?

三问:长生生物是否有所隐瞒?

根据《上市公司信息披露管理办法》:当公司涉嫌违法违规被有权机关调查,投资者尚未得知时,上市公司应当立即披露,说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。但直到三天前,长生生物才打破沉默,披露了处罚事项,并承认百白破生产车间已经停产。

四问:吉林省食药监局处罚是否过轻?

处罚决定书显示,对于涉事百白破疫苗,共没收违法所得85.88万元,并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。25万支问题疫苗,加起来才罚了344.29万元,质疑声不少。

那么值得我们关注的是

涉事疫苗是否流入福建省?

福建省疾控中心免疫规划所

进行了权威解答

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《2018年福建省第二类疫苗采购目录》于2017年底完成招标准入工作,包括长春长生在内的10家生产企业的狂犬疫苗进入我省的采购目录。日常由各县(区)疾控中心向疫苗生产企业签订采购合同,并按县(区)疾控中心采购计划供应,据了解我省有部分县区有采购。

根据国家药品监督管理局公告,本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。据长春长生公司7月17日公开声明,已上市的狂犬疫苗产品质量符合国家注册标准。因此,民众不必惊慌。

正在接种长春长生,狂犬疫苗者怎么办?

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对于已使用长春长生狂犬疫苗尚未完成全程接种者,按照WHO立场文件和《狂犬病暴露预防处置工作规范》处置,使用不同品牌的合格狂犬疫苗应该继续按原程序序贯完成全程接种。

如果宝妈实在不放心宝宝的疫苗

可以根据以下流程查询批次:

1、登陆网址:

http://www.nicpbp.org.cn/CL0108/

2、根据下方的“过往生物制品批签发点击你要查询的年份

3、从生物制品批签发到疫苗进入市场可能需要一个时间差。比如你的批号是201205的你在2012年10月左右查询看看。

4、长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”不符合规定的为201605014-01

免费和自费疫苗

免费(一类)疫苗是必须接种的疫苗(不接种以后可上不了学哦)。

自费(二类)疫苗是家长可以选择付费给孩子接种的。从医学角度来说,自费疫苗是对免费疫苗未覆盖的疾病进行补充预防,也建议接种。

这些自费疫苗,打还是不打?

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强烈建议打的

B型流感嗜血杆菌(HIB)疫苗:5岁以下宝宝很容易中招,而且感染后病情比较严重。

水痘疫苗:水痘病毒具有高度传染性,经常在幼儿园、小学中爆发。

甲肝疫苗:甲型肝炎是一种急性肠道传染性病,主要经口传播,一旦暴发风险是很大的。

选择考虑打的

● 流感疫苗:体弱多病的宝宝建议接种。

● 轮状病毒疫苗:轮状病毒是3个月~2岁宝宝病毒性腹泻最常见的原因,但是目前轮状病毒疫苗预防效果一般。

● 脊髓灰质炎疫苗目前国内有两种:

最早一种是很多爸爸妈妈小时候吃的那种

口服糖丸,是免费疫苗,有极小的概率引起小儿麻痹症,国外已经淘汰了。

另一种是灭活疫苗针剂,目前是自费疫苗,避免了患病风险。因口服的糖丸里面含有牛奶,牛奶过敏的宝宝应选择注射型。

● 13价肺炎球菌疫苗:肺炎球菌引起的肺炎一直是备受全球关注的儿童健康问题。世界卫生组织已将肺炎链球菌相关疾病列为急需疫苗预防的疾病。在经济条件允许的情况下,还是值得给孩子接种的。

选国产疫苗,还是进口疫苗?

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进口疫苗是不是免疫效果更好呢?实际上,所有疫苗在生产过程中都遵循同样的标准,有效性是相同的。

由于菌株不同,有的进口疫苗安全性可能要好一些,免疫期可能更长一些。有些疫苗只有进口的,而有些疫苗只有国产的,比如乙脑疫苗。

有些一类疫苗如果选择进口疫苗也要自费接种,而且价格不菲。在为孩子选择自费疫苗时,要根据家庭和孩子的具体情况来定。

【小贴士】

接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?

据中国疾病预防控制中心网站信息,百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。

效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?

中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

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如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?

据中国疾病预防控制中心表示,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

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狂犬病会有哪些表现?

非特异性表现

低烧、乏力、全身不适等,这时候也许已经咬伤过有一两个月了,当然这种情况一般不会联想到狂犬病;

特异性表现

咬伤一两个月之后,本来伤口已经愈合、没有痛感了,突然之间,伤口会非常敏感疼痛,此时病毒已经大量复制,病人可能很快就会出现典型的狂犬病表现:

Ø 狂躁型:大部分病人都是狂躁型

高度兴奋、恐水、怕风、阵发性咽肌痉挛等,可能会咬人、抓人;

流涎、吐沫、多汗、心率加快、血压增高等。

Ø 麻痹型:有时候会被诊断为病毒性脑炎

没有典型的怕水、怕光、怕风和声音、大量流涎、痉挛等表现;

以四肢无力、麻痹为常见症状;

麻痹多开始于肢体被咬处,后呈放射状向四周蔓延,部分或全部肌肉瘫痪,咽喉肌、声带麻痹而失音。

咬伤后一定会得狂犬病吗?

疯狗传播狂犬病的概率是很高的,如果正常人被疯狗咬伤而不做任何处理,得病的概率有多少呢?

• 咬伤头面部得病的概率是50%-80%

• 手指手掌手臂多处咬伤:15-40%

• 一般咬伤:10%以下

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