祸不单行！！
三鹿奶粉毁掉了中国人民对国产奶粉的信任！
长生疫苗事件正在毁掉中国家长对小儿疫苗的信心！
现在华海药业的降压药又将毁掉什么！？
致癌的降压药
这几天加拿大卫生部、
美国FDA以及欧盟药品管理局等发布公告称，
药品制造商正在紧急召回
上百种常用降压及心脏类药物，
因为这些药物有致癌风险。
总部位于冰岛的药厂阿特维斯的
在委托给中国浙江省的华海制药厂加工后，
被发现含有致癌物质，
目前该药被全球二十二个国家和地区紧急召回！！
被高致癌物质NDMA污染的原料药缬沙Valsartan
致命致命的杂质：NDMA
预防心脏病和中风
同时也适用于患有心脏衰竭
或近期曾心脏病发作的患者的药品
可以说是很多老年人的常备药
这个药是诺华研制的，原版药是没有问题的
但是特点就是贵一些
这次出事的是华海药业的仿制缬沙坦
最近的缬沙坦的批次活性药物成分测试期间发现了来自浙江华海药业的仿制缬沙坦中包含一种致命致癌物质N-亚硝基二甲胺 NDMA。
N-二甲基亚硝胺是被国际癌症研究所（IARC）列为
2A级的致癌物，曾经震惊中国的“复旦投毒”事件，犯罪嫌疑人使用的就是N-亚硝基二甲胺化合物。这个NDMA在实验中一般常用于诱导小鼠肝癌，小剂量就可能诱发肝癌
欧盟的发布的召回令，直接指出了问题的来源是浙江华海生产的原料药Valsartan
EMA指出了问题原料药的来源是浙江华海制药
同时，美国食品药品监督管理局FDA也发布了对某几款降压药的召回令！
美国FDA是国际医疗审核权威机构，是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
· 对于含Valsartan活性成分的药某发出召回。
· 召回的原因是，因为这个Valsartan的杂质中包含高度致癌的NDMA·
然而并不是所有含Valsartan这种成分的药都受影响。
· 这个杂质和仿制药相关
而现在国内能确定的是哈三联，自己发布了召回公告：
台湾食药署也发布了相关内容：
路透社发文：欧盟召回这些从中国出口的药品：
加拿大卫生部(Health Canada)在网站发出通告，宣布召回28种有致癌风险的降压和心脏病药
CNN也提醒高血压患者，停止使用有致癌风险的降压药
韩国制药业界也因使用中国产原料药“缬沙坦”而陷入混乱。韩国食品医药品安全处9日确认，中国华ert海制造的缬沙坦原料药中含有致癌物质，用该原料制作的115个韩国降压药产品被下令停售。
此外，瑞士跨国药企诺华集团宣布在全球22国召回缬沙坦药品，但却唯独不召回在中国销售的缬沙坦药品，这种做法也受到了媒体的广泛关注！！
这次华海制药的事件影响也非常大
因为它生产的是原料药，被很多公司当成原料使用
而对于很多终端的用户来讲
很难分辨到底哪个药
哪个批次用了华海制药的面粉，哪个没有用
所以有医生说，他们现在很矛盾：
不给病人开降压药吧，这是对病人不负责
给病人开降压药又搞不清到底哪个药被污染了没有
仿制药vs原研药：抄作业也难！
现实版我不是药神
原研药一般是原始制药公司投入巨资研发的药物。原研药专利到期后，有效成分的分子结构、剂量和理化特性都会公开。
所以在专利失效后，别的厂家也可以合成化学式和原版药物一模一样的药物。由于原研药和仿制药的生产工艺是不同的，生产工艺也是机密，没那么容易被仿。简单来说就是不同的化学反应可以最终得到相同的结果，原研走了一条，仿药走的是另一条。而且即便是仿制出来，纯度，杂质都有一些差别。而且加上辅料的差别，导致最后出来的仿制药药效和原研药差别巨大。
所以通常仿制药出来后都要做一致性评价，证明仿制出来的药和原版的药在药效方面是完全一致的。
然而真做其一致性评价的时候，才发现，国内大量的药厂连抄都抄不好。制药业内人士估计，70％以上的国产仿制药药效与原研药存在差距。
食药监总局药品认证管理中心处长李正奇撰文称，国产仿制药总体质量比原研药相差远，有的甚至是安全的无效药。甚至一些著名药厂的仿制药，都没有过中国自己的一致性评价：
不过让人稍感欣慰的是，
目前尚没有任何服药的病人受到此类药物影响的案例。
家里有老人需要用降压药的，
如果经济能力能够承受的，
短期还是考虑使用原研药吧。
资料：西雅图雷尼尔、日本美食大收集、闾丘露薇集
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