近日，荷蘭研究人員停止了一項臨床試驗，該試驗導致了11名孕婦子宮內的嬰兒死亡。試驗中，孕婦被給予輝瑞公司的勃起功能障礙藥物Viagra（萬艾可，又被稱為“偉哥”）口服，目的是評估該藥物是否有助於促進嬰兒在子宮內生長。
據《衛報》報道，該試驗試圖利用這種藥物擴張血管的能力，為胎盤創造更好的血液流動，促進嬰兒在子宮內更好的生長。據悉，此次參與試驗的來自10家醫院的婦女均為孕婦，且腹中胎兒均存在宮內生長受限的狀況。一般情況下，這種類型的胎兒出生後的預後均不佳。該試驗共招募了93位婦女在懷孕期間服用Viagra。
然而就在上週，監督該研究的獨立數據監測委員會決定終止該試驗。原因是其發現，在試驗婦女妊娠後的嬰兒中，有17名出生時患有肺部疾病，而且其中11名嬰兒因缺氧而不幸死亡。《衛報》表示，另有10-15位母親正在等待確定他們的孩子是否因服用偉哥而受到影響。
分析人士認為，該藥可能會在胎兒的肺部引起一種高血壓病變，從而限制了正常的氧氣流動。
《衛報》稱，對照組也有嬰兒死亡的案例發生。在服用安慰劑婦女所生的嬰兒中，3名也出現了相同的肺部疾病，不過這些嬰兒中沒有一個因此喪命。該組另外9名嬰兒死於其他相關的問題。
負責監督臨床試驗的阿姆斯特丹大學醫學中心在一份聲明中表示，孕期服用輝瑞Viagra可能會在嬰兒出生後對嬰兒健康造成損害。該醫學中心表示，與安慰劑相比，服用該藥物後，嬰兒肺部血管疾病的變化似乎更加顯著，出生後死亡的機會似乎也有所增加。這項在荷蘭進行的試驗開始於2015年，預計將持續到2020年，將會有350名患者參加。
此前，有動物研究支持使用Viagra對宮內生長受限的幼崽產生積極影響的證據。動物試驗的成功也使荷蘭醫院以及加拿大的其他研究團體對於這一機制充滿信心。在英國進行的一項單獨試驗未發現任何證據表明使用Viagra可能有利於改善子宮內表現不佳的胎兒生長速度恢復正常，但也沒有表明存在任何風險。
Viagra有效成分為枸櫞酸西地那非（Sildenafil Citrate），是全球第一個口服PDE5抑制劑（5 型磷酸二酯酶抑制劑），是輝瑞製藥在研發治療心血管疾病藥物時意外發現的一種可治療男性勃起功能障礙（ED）藥物。一般來說，西地那非口服沒有依賴性。如此“優秀”的發明讓輝瑞僅用了半年就拿到了美國FDA的上市批件，Viagra也成為了全球第一個批准上市的口服治療勃起功能障礙的藥物，“偉哥之父”的三位科學家還在1998年拿到了諾貝爾醫學獎。
Viagra上市20年，以西地那非為代表的口服藥物被多個國家和地區的醫學指南推薦為ED的一線治療（如美國、歐洲、中國、日本等），也讓輝瑞賺了個盆滿缽滿。在美國上市的第七週，該藥就拿下了日處方27萬張的銷量，並在2012年達到峰值20.51億美元的銷售額，其主要貢獻來自於美國地區。2012年Viagra在美國的專利到期了，其銷售額出現了明顯下降，2017財年的營收為12.04億美元，距離峰值下降了近41.3%。
文章參考來源：11 Babies Die After Pregnant Women Given Viagra During Dutch Drug Trial
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