冀连梅再发声,警惕阿糖腺苷的不良反应和超范围滥用!

近日,知名药师冀连梅在微博上发声,让广大家长记住阿糖腺苷,警惕阿糖腺苷在儿科的滥用情况和发生的严重不良反应。

冀连梅再发声,警惕阿糖腺苷的不良反应和超范围滥用!

关于药品的使用安全问题,一直是大家关注的焦点,也是至今存在的困扰广大老百姓的痛点。其实阿糖腺苷早在2016年的时候就被国家食品药品监督管理总局发文提到过。正是因为2014年1月到2015年12月从全国上报的不良反应病例数据达4118例之多,其中涉及14岁以下儿童的超过3200例,阿糖腺苷被总局点名,要大家警惕用药的严重不良反应和超适应症使用问题。

冀连梅再发声,警惕阿糖腺苷的不良反应和超范围滥用!

总局更是在发布阿糖腺苷不良反应和超适应症用药风险公告之前就发布了《总局关于修订注射用单磷酸阿糖腺苷说明书的公告》,要求相关生产药企按规定进行说明书的修改。

冀连梅再发声,警惕阿糖腺苷的不良反应和超范围滥用!

按照公告的要求,药企要在2016年的四月底就对说明书进行以下修改:

一、【不良反应】增加以下内容:

1.皮肤及其附件:皮疹、瘙痒。

2.全身性损害:寒战、发热、乏力、苍白、过敏样反应、过敏性休克。

3.胃肠系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食。

4.用药部位:注射部位疼痛。

5.神经系统:头晕、头痛、抽搐、震颤、眩晕、共济失调。

6.精神障碍:精神异常、幻觉。

7.肌肉骨骼系统:神经肌肉疼痛、关节疼痛。

8.血液系统:血小板减少、骨髓巨细胞增多、白细胞减少。

9.肝胆系统:氨基转移酶升高、血胆红素升高。

二、【禁忌】增加以下内容:

对本品过敏者禁用。

三、【注意事项】增加以下内容:

1.肝、肾功能不全者慎用。

2.大量液体伴随本品进入体内,应注意水、电解质平衡。

3.即配即用,配得的输液不可冷藏以免析出结晶。

4.本品不可静脉推注或快速滴注。

四、【儿童用药】增加以下内容:

目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,建议儿童使用时权衡利弊。

然而时至今日,随便在网上检索到的阿糖腺苷的说明书却是这样的。

不良反应:

可见注射部位疼痛。极少情况下,有出现神经肌肉疼痛及关节疼痛,偶有见血小板减少、白细胞减少或骨髓巨细胞增多现象,停药后可自行恢复,为可逆性,必要时可对症治疗。不良反应程度与给药量和疗程成正相关。

禁忌:

注意事项:

如注射部位疼痛,必要时可加盐酸利多卡因注射液解除疼痛症状。

再回过头看之前被新闻报道的今年四月二十九日在山东某妇幼保健院发生五岁幼女因单磷酸阿糖腺苷输液死亡的严重不良事故,其中缘由就不言自明了。

国家食药总局的文件都已经发出两年了,药品的说明书还没有进行相应的修改。对于毒副作用如此巨大,不良反应如此多发的药品,不严谨科学的药品说明书就是这些医疗悲剧发生的直接诱因。

可能有人说,这是医生的过错。当然当事医生确实存在不可推卸的责任,但是要知道药物的使用禁忌和不良反应,以及适用人群,适应症等重要指导信息在药品出厂之前,大夫也是不甚清楚的。正是这样才要求研发和生产相关药物的药企必须负起责任,根据实际的药理学实验和临床实验结果,科学严谨的制定对应的药品说明书。而不是我们看到的,适应症广泛,但是禁忌不明,不良反应含糊不清,这样不科学,不具指导意义,不负责任的药物说明书。

冀连梅药师提醒广大家长要牢牢记住阿糖腺苷这个药,正是不想再因为儿科的超适应症用药导致严重不良反应出现,发生不可挽回的医疗悲剧。从根本上减少用药悲剧的发生,还只能是大家共同关注药品说明书要科学严谨的问题,积极协助政府监管部门,敦促相关药企落实说明书的修改。

对于阿糖腺苷,家长记住名字还不是最主要的,关键是要明白,它只针对DNA型的病毒感染有效,对于RNA型病毒感染基本无用(小儿常见呼吸道或者消化道感染性疾病更多见于RNA病毒或者细菌感染),并且临床上没有对病毒感染通用的特效药物。常见的很多病毒感染性疾病有自限性,积极控制相关症状之下可以自愈的,这一点更是要作为原则牢记,时刻告知自己用药需谨慎,不论对于自己还是孩子!


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