人用狂犬疫苗「造假」?湖南情況如何?

7月15日,國家藥品監督管理局發佈通告稱:國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。

人用狂犬疫苗“造假”?湖南情況如何?

國家藥監局已要求吉林省食藥監局收回該企業《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產。此次飛行檢查所有涉事批次產品,尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

此公告發出後,引發各方關注,尤其是最近被貓抓狗咬正在接種狂犬病疫苗的小夥伴們坐不住了,各級疾控機構和接種單位接到了各種諮詢,“我之前接種過長春長生的狂犬病疫苗有沒有問題,需不需重新接種?”“我剛打了2次狂犬病疫苗,接下來怎麼辦?”。

7月18日,國家衛生健康委員會回應人用狂犬病疫苗違法違規生產事件。

人用狂犬疫苗“造假”?湖南情況如何?

針對當前大家關心的幾個問題,科普君聯合湖南省疾控的專家們一一進行了梳理,在此解答如下:

問題1:湖南境內是否有涉事疫苗?

根據國家藥品監督管理局以及涉事公司的公告,本次檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。7月16日,涉事企業長春長生髮布公告表示:為了保證用藥安全,長春長生正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。湖南境內沒有涉事疫苗

問題2:已接種長春長生狂犬病疫苗部分劑次怎麼辦?

根據《狂犬病預防控制技術指南(2016版)》(以下簡稱技術指南),目前我國狂犬病疫苗接種推薦兩種接種程序,一種是“五針法”,即第0、3、7、14和28天各接種1劑,共接種5劑;另一種是“2-1-1”程序,即第0天接種2劑(左右上臂三角肌各接種1劑),第7天和第21天各接種1劑,共接種4劑。按照技術指南要求,狂犬病疫苗接種應當按時完成全程免疫,儘量使用同一品牌的狂犬病疫苗,若無法實現,

可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種

如已接種了長春長生狂犬病疫苗部分劑次,按照技術指南,可選擇同樣採用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗,完成後續劑次的接種

問題3:已全程接種長春長生狂犬疫苗,有問題嗎?

國家對於疫苗的監管是非常嚴格的,有一套完備完善的疫苗監督體系,所有疫苗拿到批簽發合格證之後才可以上市。而且,國家藥監局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制;同時,長春長生也發出了《質量保證聲明》,公司既往上市的疫苗均符合國家註冊標準,未發生過因產品質量問題引起的不良反應事件。所以,已經接種了長春長生生產的其他批次狂犬病疫苗的群眾不用擔心

人用狂犬疫苗“造假”?湖南情況如何?

問題4:被貓抓狗咬了或抓傷,應該怎麼辦?

專家提醒,如果不慎被可能攜帶狂犬病毒的動物咬抓傷後,應第一時間處理傷口,包括對每處傷口進行徹底的沖洗、消毒以及後續的外科處置。局部傷口處理越早越好。傷口沖洗用肥皂水(或其他弱鹼性清洗劑)和一定壓力的流動清水交替清洗,每處傷口至少15分鐘。如條件允許,建議使用專業清洗設備和專用清洗劑對傷口內部進行沖洗。

傷口處理後,根據傷口的暴露分級,傷口達到了二級暴露以上,一定要按照狂犬病暴露後處置規範的要求及時去相關機構接種疫苗。切勿偏聽偏信,因噎廢食。如果傷口咬傷比較嚴重(Ⅲ級暴露),還應該遵照接種醫生建議,足量使用狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清。


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