浙江有無問題疫苗流入?省疾控明日公布,寧波金華等地已公布情況

浙江有无问题疫苗流入?省疾控明日公布,宁波金华等地已公布情况

這個週末,每個人的朋友圈都被疫苗問題刷屏了。7月15日,國家藥監局稱,近期查獲一批生產記錄造假的狂犬疫苗,長春長生生物科技有限責任公司的凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為,但涉事的疫苗尚未出廠,且已被全部控制。同時,國家藥監局要求吉林省藥監局收回長春長生的狂苗 GMP 證書,責令企業停止生產狂犬疫苗。

浙江有沒有涉事疫苗流入?記者從浙江省疾控中心瞭解到,疾控部門將在明天(7月23日)有統一發布。

杭州的情況如何?記者電話諮詢了杭州各區、縣的犬傷門診,對方瞭解來意後,大多忙不迭回應說,“我們的狂犬疫苗都是合格的,不是長生生物的。”

據統計,目前杭州各區、縣犬傷門診基本上使用的都是遼寧成大集團的狂犬疫苗,這是遼寧省一家國有獨資公司,疫苗一針的價格為83元/針,需打5次。少數醫院,如杭州市紅會醫院、杭州市西溪醫院還有成都康華生物的人二倍體細胞狂犬病疫苗,一針283元,也是打5次。由於價格相差較大,選擇前者疫苗的人比較多。

除了省疾控中心的消息外,寧波、金華、瑞安、德清、桐鄉等疾控部門都已通過官方途徑發佈了消息,各地均無流入問題疫苗。

寧波:

2018年7月17日,寧波市疾控中心對全市狂犬病疫苗採購、供應、庫存等情況核實後,確認寧波市自2016年1月以來,未使用長春長生狂犬病疫苗。目前寧波市犬傷門診運行正常,狂犬病疫苗庫存充足,市民大可放心。寧波市疾控中心也提醒廣大市民,近期天氣炎熱、衣著較少,敬請市民文明養犬、避免犬傷,一旦犬傷後應當及時去犬傷門診進行傷口處置,疫苗接種。

金華:

金華市本級的沒有長春長生生物科技有限公司生產的狂犬疫苗。其中,市疾控中心職防所配備的狂犬疫苗來自成都康華和遼寧成大公司。金華市區及婺城、金東的幾個社區及鄉鎮衛生院的疫苗都是由轄區疾控中心採購,是遼寧成大生物股份有限公司的疫苗。

瑞安

瑞安市一直以來使用的人用狂犬疫苗均為遼寧成大生產的,從未使用過長春長生生產的人用狂犬病疫苗,近年來瑞安市也未使用過長春長生生產的水痘、百白破疫苗。

德清:

一、“德清縣未採購長春長生批號201605014-01百白破疫苗”,“德清縣無長春長生涉事批次狂犬病疫苗”。

二、德清縣目前在使用狂犬疫苗有兩種,分別是遼寧成大生物股份有限公司(遼寧成大狂犬疫苗)和凱榮-貝林公司(瑞必補爾狂犬疫苗),此兩種狂犬疫苗均為浙江省疾病預防控制中心統一招標,縣疾控中心採購下發。

三、德清縣使用狂犬疫苗均符合相關標準要求,請市民放心。

桐鄉:

一、桐鄉市未使用長春長生生物科技有限責任公司生產的狂犬疫苗。

二、桐鄉市現使用狂犬疫苗有兩種,分別是遼寧成大生物股份有限公司和成都康華生物製品有限公司生產,此兩種狂犬疫苗均為浙江省疾病預防控制中心統一招標,桐鄉市疾控中心採購下發。

三、桐鄉市使用狂犬疫苗均符合相關標準要求,請市民放心。

造假風波尚未平息,7月19日一波又起,或者說是沉渣泛起——長生生物公告說,他們收到了吉林省食藥監局的行政處罰決定書,原因是長生生物全資子公司長春長生生產的一批“百白破”疫苗“效價測定”項不符合規定、是劣藥,罰沒款總計344.29萬元。

長生生物背後

仍有四大疑問尚待解開

一問:為何時隔近9個月才公佈處罰決定?

7月15日,國家藥監局通報了長生生物子公司長春長生狂犬病疫苗生產記錄造假問題,問題疫苗的蓋子因內部人舉報而揭開。吉林省食藥監局已收回其《藥品GMP證書》,同時叫停其狂犬疫苗的生產,有關調查仍在進行。截止上一個交易日,長生生物股票已連續5天跌停。期間,另一個蓋子又被打開。7月19日,長生生物發佈公告,收到關於“百白破”疫苗舊案的處罰決定書。

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7月20日,吉林省食藥監局在官網公開了這一決定書,落款處日期是7月18日。

這一決定的作出,距離舊案立案,已過近9個月之久;而距離狂犬病疫苗事發,僅過了三天。

這樣的時間安排是出於怎樣的考慮?記者21日晚多次撥打吉林食藥監局多位負責人電話,均無人接聽、或掛斷了記者來電。

二問:問題疫苗去哪兒了?

處罰決定書中寫道,沒收庫存的剩餘疫苗186支。但在庫存之外,已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預防控制中心。這些疫苗去哪了?公開報道中,《新京報》一篇發表於去年11月5日的報道有所提及——報道引述山東食藥監局市場處負責人的話說:1、有關部門正開展召回工作;2、問題藥品已全部封存。3、這批藥安全性沒問題,是效價不達標,目前沒發現接種這批疫苗出現問題的案例。

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關於安全性的說法,中國疾病預防控制中心有關專家給予證實:可能影響免疫保護效果,但接種安全性風險沒有增加。

但究竟有多少疫苗流入市場?是全部封存了,還是的確有孩子注射了問題疫苗、有多少?有沒有孩子因為問題疫苗患病、健康受損?家長們如何判斷自己的孩子接種的是不是問題疫苗,有無救濟渠道?

記者試圖就此詢問山東食藥監局有關負責人,沒有得到答覆。國家市場監管總局方面則表示,週一再考慮就相關問題作出回應。

三問:長生生物是否有所隱瞞?

根據《上市公司信息披露管理辦法》:當公司涉嫌違法違規被有權機關調查,投資者尚未得知時,上市公司應當立即披露,說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。但直到三天前,長生生物才打破沉默,披露了處罰事項,並承認百白破生產車間已經停產。

另有《上海證券報》報道顯示,在長生生物2015年年報中,公司百白破批簽發量約562萬人份,位列公司在售6種疫苗產品之首。在2016年、2017年公司年報中仍稱,長春長生在售產品包括百白破疫苗等,但疫苗的批簽發量卻沒有披露。另一個變化是,百白破也消失在近兩年公司的在售產品圖片列表中。

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究竟公司何時停止了百白破疫苗的生產?公告沒說。

21日晚間,長生生物方面對外電話也均無人接聽。

7月20日,深交所發佈關注函,要求長生生物對百白破生產車間已經停產涉及產品佔公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬採取的應對措施做出補充說明;另外,要求公司說明是否存在信息披露不及時的情形以及公司生產經營情況等其他事項。

在同一天的證監會例行新聞發佈會上,證監會新聞發言人高莉也談及上市公司信息披露問題。她表示,隨著監管執法的不斷強化,近幾年上市公司財務信息的披露質量大幅提升,但其他類型重大事項的披露質量依然有待提升,凡屬可能對上市公司股票交易價格產生較大影響的重大事件,信息披露義務人均應依法及時披露,充分說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。下一步證監會將抓緊做好相關工作,對各種類型的信息披露違法行為予以嚴厲打擊。

高莉:

《證券法》及《上市公司信息披露管理辦法》等法律規則體系所規定的信息披露義務種類多樣,內容豐富,凡屬可能對上市公司股票交易價格產生較大影響的重大事件,信息披露義務人均應依法及時披露,充分說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。

四問:吉林省食藥監局處罰是否過輕?

處罰決定書顯示,對於涉事百白破疫苗,共沒收違法所得85.88萬元,並處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。

25萬支問題疫苗,加起來才罰了344.29萬元,質疑聲不少。

但處罰決定書中也明確了處罰依據——根據《藥品管理法》,生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;劣藥以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的,在處罰幅度內從重處罰。

但另一方面,《藥品管理法》還規定,生產、銷售劣藥,情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批准證明文件、吊銷相關許可證;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

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多位法律界人士告訴記者,在現有法律框架內,三倍處罰的確已是“從重處罰”;至於是否“情節嚴重”,認定存在難度,暫無證據佐證涉事百白破疫苗造成了較大影響。不過,他們也同時表示,我國目前對於類似違法違規行為處置較輕,警示不夠。

有資深律師建議,類似行為應十倍處罰封頂,但他也坦誠,現行《藥品管理法》15年才修訂過,短時間內再修訂可能性不大。


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