浙江有无问题疫苗流入?省疾控明日公布,宁波金华等地已公布情况

浙江有无问题疫苗流入?省疾控明日公布,宁波金华等地已公布情况

这个周末,每个人的朋友圈都被疫苗问题刷屏了。7月15日,国家药监局称,近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,但涉事的疫苗尚未出厂,且已被全部控制。同时,国家药监局要求吉林省药监局收回长春长生的狂苗 GMP 证书,责令企业停止生产狂犬疫苗。

浙江有没有涉事疫苗流入?记者从浙江省疾控中心了解到,疾控部门将在明天(7月23日)有统一发布。

杭州的情况如何?记者电话咨询了杭州各区、县的犬伤门诊,对方了解来意后,大多忙不迭回应说,“我们的狂犬疫苗都是合格的,不是长生生物的。”

据统计,目前杭州各区、县犬伤门诊基本上使用的都是辽宁成大集团的狂犬疫苗,这是辽宁省一家国有独资公司,疫苗一针的价格为83元/针,需打5次。少数医院,如杭州市红会医院、杭州市西溪医院还有成都康华生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗,一针283元,也是打5次。由于价格相差较大,选择前者疫苗的人比较多。

除了省疾控中心的消息外,宁波、金华、瑞安、德清、桐乡等疾控部门都已通过官方途径发布了消息,各地均无流入问题疫苗。

宁波:

2018年7月17日,宁波市疾控中心对全市狂犬病疫苗采购、供应、库存等情况核实后,确认宁波市自2016年1月以来,未使用长春长生狂犬病疫苗。目前宁波市犬伤门诊运行正常,狂犬病疫苗库存充足,市民大可放心。宁波市疾控中心也提醒广大市民,近期天气炎热、衣着较少,敬请市民文明养犬、避免犬伤,一旦犬伤后应当及时去犬伤门诊进行伤口处置,疫苗接种。

金华:

金华市本级的没有长春长生生物科技有限公司生产的狂犬疫苗。其中,市疾控中心职防所配备的狂犬疫苗来自成都康华和辽宁成大公司。金华市区及婺城、金东的几个社区及乡镇卫生院的疫苗都是由辖区疾控中心采购,是辽宁成大生物股份有限公司的疫苗。

瑞安

瑞安市一直以来使用的人用狂犬疫苗均为辽宁成大生产的,从未使用过长春长生生产的人用狂犬病疫苗,近年来瑞安市也未使用过长春长生生产的水痘、百白破疫苗。

德清:

一、“德清县未采购长春长生批号201605014-01百白破疫苗”,“德清县无长春长生涉事批次狂犬病疫苗”。

二、德清县目前在使用狂犬疫苗有两种,分别是辽宁成大生物股份有限公司(辽宁成大狂犬疫苗)和凯荣-贝林公司(瑞必补尔狂犬疫苗),此两种狂犬疫苗均为浙江省疾病预防控制中心统一招标,县疾控中心采购下发。

三、德清县使用狂犬疫苗均符合相关标准要求,请市民放心。

桐乡:

一、桐乡市未使用长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬疫苗。

二、桐乡市现使用狂犬疫苗有两种,分别是辽宁成大生物股份有限公司和成都康华生物制品有限公司生产,此两种狂犬疫苗均为浙江省疾病预防控制中心统一招标,桐乡市疾控中心采购下发。

三、桐乡市使用狂犬疫苗均符合相关标准要求,请市民放心。

造假风波尚未平息,7月19日一波又起,或者说是沉渣泛起——长生生物公告说,他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书,原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药,罚没款总计344.29万元。

长生生物背后

仍有四大疑问尚待解开

一问:为何时隔近9个月才公布处罚决定?

7月15日,国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题,问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。吉林省食药监局已收回其《药品GMP证书》,同时叫停其狂犬疫苗的生产,有关调查仍在进行。截止上一个交易日,长生生物股票已连续5天跌停。期间,另一个盖子又被打开。7月19日,长生生物发布公告,收到关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书。

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7月20日,吉林省食药监局在官网公开了这一决定书,落款处日期是7月18日。

这一决定的作出,距离旧案立案,已过近9个月之久;而距离狂犬病疫苗事发,仅过了三天。

这样的时间安排是出于怎样的考虑?记者21日晚多次拨打吉林食药监局多位负责人电话,均无人接听、或挂断了记者来电。

二问:问题疫苗去哪儿了?

处罚决定书中写道,没收库存的剩余疫苗186支。但在库存之外,已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。这些疫苗去哪了?公开报道中,《新京报》一篇发表于去年11月5日的报道有所提及——报道引述山东食药监局市场处负责人的话说:1、有关部门正开展召回工作;2、问题药品已全部封存。3、这批药安全性没问题,是效价不达标,目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。

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关于安全性的说法,中国疾病预防控制中心有关专家给予证实:可能影响免疫保护效果,但接种安全性风险没有增加。

但究竟有多少疫苗流入市场?是全部封存了,还是的确有孩子注射了问题疫苗、有多少?有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损?家长们如何判断自己的孩子接种的是不是问题疫苗,有无救济渠道?

记者试图就此询问山东食药监局有关负责人,没有得到答复。国家市场监管总局方面则表示,周一再考虑就相关问题作出回应。

三问:长生生物是否有所隐瞒?

根据《上市公司信息披露管理办法》:当公司涉嫌违法违规被有权机关调查,投资者尚未得知时,上市公司应当立即披露,说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。但直到三天前,长生生物才打破沉默,披露了处罚事项,并承认百白破生产车间已经停产。

另有《上海证券报》报道显示,在长生生物2015年年报中,公司百白破批签发量约562万人份,位列公司在售6种疫苗产品之首。在2016年、2017年公司年报中仍称,长春长生在售产品包括百白破疫苗等,但疫苗的批签发量却没有披露。另一个变化是,百白破也消失在近两年公司的在售产品图片列表中。

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究竟公司何时停止了百白破疫苗的生产?公告没说。

21日晚间,长生生物方面对外电话也均无人接听。

7月20日,深交所发布关注函,要求长生生物对百白破生产车间已经停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施做出补充说明;另外,要求公司说明是否存在信息披露不及时的情形以及公司生产经营情况等其他事项。

在同一天的证监会例行新闻发布会上,证监会新闻发言人高莉也谈及上市公司信息披露问题。她表示,随着监管执法的不断强化,近几年上市公司财务信息的披露质量大幅提升,但其他类型重大事项的披露质量依然有待提升,凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件,信息披露义务人均应依法及时披露,充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。下一步证监会将抓紧做好相关工作,对各种类型的信息披露违法行为予以严厉打击。

高莉:

《证券法》及《上市公司信息披露管理办法》等法律规则体系所规定的信息披露义务种类多样,内容丰富,凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件,信息披露义务人均应依法及时披露,充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。

四问:吉林省食药监局处罚是否过轻?

处罚决定书显示,对于涉事百白破疫苗,共没收违法所得85.88万元,并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。

25万支问题疫苗,加起来才罚了344.29万元,质疑声不少。

但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的,在处罚幅度内从重处罚。

但另一方面,《药品管理法》还规定,生产、销售劣药,情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销相关许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

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多位法律界人士告诉记者,在现有法律框架内,三倍处罚的确已是“从重处罚”;至于是否“情节严重”,认定存在难度,暂无证据佐证涉事百白破疫苗造成了较大影响。不过,他们也同时表示,我国目前对于类似违法违规行为处置较轻,警示不够。

有资深律师建议,类似行为应十倍处罚封顶,但他也坦诚,现行《药品管理法》15年才修订过,短时间内再修订可能性不大。


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