巴西长期有望成为拉丁美洲最大的大麻市场,但监管机构在过去几年扩大现有计划的进展缓慢。
在巴拉圭和秘鲁,机会也很缓慢,最近通过医疗大麻法律,但仍缺乏实施细节。
巴西拥有2亿多人口,可能拥有世界上最大的医用大麻病人数量之一。
它也是世界上最大的农业生产国之一,拥有强大的制药业,为打造这个行业奠定了坚实的基础。
2014年开始进口医用大麻,当时一小部分家庭获得了ANVISA(AgênciaNacional deVigilânciaSanitária/国家卫生监督局)的特别许可,用CBD油治疗儿童难治性癫痫。
该国没有药房或药房网络来服务其医疗大麻病人。相反,患者通常通过互联网负责购买和导入他们自己的处方产品。
大麻产品作为非注册药品进口,患者必须获得ANVISA授权进口大麻产品,其中包括对安全性和有效性缺乏证明的承认。
为了获得授权,患者需要医生的处方和书面报告以证明需要。
商业和投资机会
巴西市场仍处于起步阶段,但过去几年的趋势是积极的。
巴西当局表示,已经成立了一个内部工作小组,与其他巴西官员讨论医用大麻问题,并借鉴国际经验。
结果可能是新的ANVISA决议创造了一个全新的监管框架 - 这可能会创造更多的机会。
在现有框架下,企业不得进口和分销大麻产品。ANVISA授权仅授予特定患者进口供自己使用。
医院和患者协会可以代表个别患者进行散装文书工作,但数量仍然限于ANVISA授权的每个患者允许的数量。
ANVISA允许含有THC的产品,但实际上所有进口产品都是具有很少或没有THC含量的CBD油。
该机构发布最频繁进口产品的清单,最近在2016年12月更新。该名单上的产品处方患者的批准时间比其他产品的批准时间短。
巴西尚未批准ANVISA广泛种植。然而,至少有一个病人组织已经获得了司法批准,为其成员发展壮大,少数家庭也获得了自己成长的授权。
2017年1月,Sativex(以Mevatyl名义)被批准为巴西唯一注册的大麻药物。到目前为止没有销售任何产品。
进口科学研究大麻也被批准了几次,即使在花卉形式。例如,Canopy 为此目的从加拿大出口。
根据MJBizDaily访问的信息,2016年至2018年初授予的进口许可仅有4,000 多项。由于授权有效期为一年,许多患者延长了期限,估计约有3,000名患者获得了至少一项授权。
巴拉圭和秘鲁快照
巴拉圭和秘鲁的情况非常相似。两国最近都通过了医疗大麻法,但都没有完成规定,更没有实施任何措施。
巴拉圭议会于2017年底通过了第6007号法律,该法于2018年初生效。该法只有五页长,预计在年底之前由“全国卫生监督指导委员会”(全国卫生监督)监督2018年7月。
大部分细节仍不确定,但有几件事情可能会发生:
法律将允许巴拉圭的进口,种植和生产,但国家的生产将由国家完成。
注册患者可以免费获得大麻。
科学研究将是一个关键的重点。
家庭成长将不被允许。
在秘鲁,议会于2017年10月通过了第30,681号法律。与巴拉圭一样,这是一部很短的法律,将大麻合法化为医疗和科学用途,大部分细节将在稍后进行监管。
以下几点几乎可以肯定:
该州将颁发进口和分销,生产和研究许可证。
不允许家庭种植,对有儿童需要医疗大麻的母亲感到失望,这是民间社会推动合法化的主要力量。
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