中国经济导报记者 刘宝
“世界卫生组织（WHO）已经把癌症列入慢性疾病”，预计“未来10年细胞疗法将使大部分癌症消退”。近年来，免疫细胞治疗开始受到全球医学界和科学界的认可。生物科技突飞猛进的今天，利用人体自身健康的免疫细胞防治癌症，已经成为一种方兴未艾的趋势。小细胞事关国民大健康，“健康中国”国家战略的实现，需要我们每个人的包容、理解和参与。
“癌症明星”艾米丽的奇迹
一个身患癌症的女孩，在美国成为家喻户晓的“明星”。
她叫艾米丽，一个白血病的患儿，2010年刚过完5岁生日，不幸被诊断出急性淋巴细胞白血病。在进行首轮化疗时受到感染，差点失去双腿。后来在做骨髓移植手术的等待期间，病情再度复发，传统医学已经没有办法治疗和施救了。
但是她很幸运，美国宾夕法尼亚大学终身教授、美国科学院院士Carl June教授和他的团队研究出一种免疫细胞疗法CAR-T，将CAR-T免疫细胞回输给艾米丽。这是一项史无前例的试验性疗法，大量免疫细胞“特种兵”剿杀了她体内的癌细胞。如今已过去了7年，她的癌症未复发，成为免疫细胞疗法战胜癌症的奇迹。
什么是免疫细胞疗法？中组部“千人计划”首批特聘专家、国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副理事长、深圳干细胞与再生医学工程实验室主任胡祥博士介绍：免疫细胞疗法就是“用自己的免疫细胞杀死癌细胞”，优点是其针对性强，高效杀灭癌细胞，阻止癌细胞复发和转移等。
胡祥博士介绍：人每天都会产生变异的癌细胞，免疫系统24小时从不间歇地肩负着为人体清扫“变异”服务，随时监视和及时消灭“不良分子”，为人体健康提供防护。
那么，免疫细胞疗法如何强化对抗癌细胞的能力呢？胡祥博士介绍：细胞免疫疗法，是采集人体自身的免疫细胞，经过体外培养、扩增或改造，制造出很多抗体，再回输到人体。当癌细胞“二进宫”时，抗体就把它给围住了，就像把它的手给捆起来，细菌和病毒就不能发挥作用了，由此而杀灭病原体、癌细胞、突变的细胞，激活和增强人体的免疫力。
就像流感病毒一样，病原也是会变异的。为什么我们反复感冒呢？胡祥博士说：因为这个病毒变化太快了，它自己在不断地变异，所以这次它感染人体以后，我们身体已经产生了对它的抗体，但是下个月它再回来的时候，它已经变异了、化妆了，抗体就不认识它了。但是如果我们把能够识别肿瘤的抗体，和免疫细胞、T细胞接在一起的时候，T细胞就能够重新识别癌细胞了，而且能够高效地把它杀灭。
艾米丽这个小女孩很幸运，她是全世界第一个尝试CAR-T疗法的儿童。免疫细胞被打进她的身体以后，很快她的肿瘤全部消失了。她体内的肿瘤有多少呢？是以公斤来计算的！
至今，艾米丽的生存期已超过5年，她的肿瘤没有复发。她是一个幸运的肿瘤病人。这项技术一发表，就被制药巨头诺华以20亿美金收购了，然后按新药申报，今年8月，全球首个针对白血病的免疫改造疗法正式获得FDA（Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局）批准上市，这是一个历史性的时刻，意味着免疫细胞医疗领域步入一个全新时代。
向来，美国FDA以严谨、谨慎著称，一种药物从科研到临床再到上市，往往要经过10多年。但用于治疗癌症的免疫药物CAR-T是个例外——仅用了3年，具有划时代意义。
癌症被公认为是世界医疗难题。可喜的是，近年来免疫细胞疗法越来越受到关注，而进入临床，尽管美国等国家走得更快，但是中国不甘落后，迅速跟进。
美国获批，中国加速
2017年12月11日，南京传奇生物提交的CAR-T疗法中国临床申请，获得CDE（国家食品药品监督管理总局药品审评中心）正式受理。这是国内随着CAR-T项目以药物进行监管后，首个国内提交的CAR-T项目的临床试验申请。尽管距离上市还有一定的距离，但也标志着细胞治疗国产化的提速。
此前，全球共有两个CAR-T产品获批上市：一款来自诺华的Kymriah (tisagenlecleucel)，治疗儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病(ALL)，定价47.5万美元；另一款来自Kite制药的Yescarta(KTE-C19)，用于治疗特定类型大B细胞淋巴瘤，定价37.3万美元。
今年8月以前，美国FDA还没有批CAR-T的时候，如果一个人得了急性淋巴细胞白血病，化疗后再复发，他可能面临着很快死掉的命运。但是8月份批准了CAR-T以后，83%以上这类病人有望一次治愈。而新的技术和药物会不断在未来的一个月、两个月、一年、两年冒出来，所以病人总是有希望的。
CAR-T疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy），指的是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，通过提取、改造患者自身的免疫细胞来攻击癌细胞。整个治疗过程大约22天，特点是精准、靶向，杀伤性和活跃性持久。
此前，韩国、加拿大、澳大利亚等国家均已批准了干细胞临床应用以及相关产品。在国内，国家政策呼之欲出之下，细胞治疗类产品按药品进行注册上市已经成为行业的共识。业内人士乐观估计，中国的CAR-T药物上市走上了日程，而与中国的生物医学、细胞革命息息相关的政策步伐会加快。中国也会在个体化细胞疗法方面加大政策的精准扶持，让细胞疗法早日受益更多的人。今天像北科这样专注做细胞研究的平台在全世界有很多，但如此规模的屈指可数。北科正以整合资源的全球视野，借力新科技，创造新模式，一如既往地服务人类生命健康。
纵观北科3个五年的发展历程，一直秉持创新技术、造福人类生命健康的使命。第一个五年，北科在细胞领域的自主创新与研发驱动，开创了中国细胞治疗产业转化的雏形模式；第二个五年，北科转型为前沿个体化细胞治疗技术与机构和个人实时链接的服务型平台。如今的第三个五年，北科整合全球优势资源，在完成深圳综合细胞库、深圳（北科）区域细胞制备中心的基础上，布局全国“一库一中心”，以“IT+BT”（信息技术+生物技术）创新为依托，全面步入平台化发展模式。
创新最需要的是包容
深圳是举世瞩目的创新之城、创业之城、创意之都。胡祥博士认为，如果北科不在深圳，就没有今天的北科。
讲创新的时候，我们最需要的是什么？胡博士认为：是大家每一个人的包容！没有包容就没有创新。创新不是喊在嘴巴上的，也不仅是像胡祥博士等科学家来创新，整个社会都要动起来。比如立法机构、监管机构要变革法律法规，要出台切合实际的标准，让审批更高效。因为创新与我们每个人都有关系。
当然大家怀疑不熟悉的东西、对陌生的东西保持警觉是一个优秀的能力，是写在基因里面的，这是人的本能。但是我们遇到一个矛盾，今天科学发展这么快，我们不熟悉的东西太多了。
胡祥博士的观点是：今天是一个创新的时代，我们要开放一点、Open一点，大家给做创新的人、不断提升服务质量的人多一点空间，让创新者有更多尝试的机会。深圳是一个创新的城市，这是由深圳的开放和包容而带来的。我国平均下来每10000件PCT(Patent Cooperation Treaty)国际专利就有6件在深圳。深圳的南山区平均每10000人申请的PCT专利是多少？是320多件！深圳尤其是南山区科技园——那比例就更高了。北科就诞生在南山区科技园——世界上创新环境最好的地方。
“健康需求的市场非常大！”胡祥博士说：社会的进步是科技推动的，只要我们跟着科技走，都做引领、开创的人，把科学最新的知识推广和普及给周围的人，就可以推动大健康事业。所以大家要关注国家的战略性新兴产业：新能源、新材料、生命科学、大健康……这些领域是最前沿的，跟着这些领域走，我们才会有很多新的机会。
拿干细胞来说，它的来源有几个途径。有些家长生孩子时，错过了存脐血、脐带的机会，但小孩的乳牙里面有很多牙髓干细胞，当乳牙松动要掉的时候，把它提前拿下来，就可以把牙髓的干细胞培养很多，再冻存起来。牙髓干细胞可以有很多用途。
再比如北科生物正在给大家提供的服务，是把新生儿的脐带干细胞、胎盘干细胞存起来。脐带和胎盘，一头连接着婴儿，一头连接着妈妈，二者同时存储，婴儿和母亲都受益。
妈妈生小孩的时候，经历了十月怀胎的辛苦，生小孩的过程更痛苦。新生儿来到世界上，我们给他一份礼物，给妈妈一份礼物。最好的礼物是什么？把他们的干细胞存起来。
再活12年，人类就会实现永生？
深圳是全国的、全世界的创新之都，是探索和创新的最好的地方。我们通过生物科技、细胞疗法，看到那么多癌症患者可以把寿命延长很多，真够兴奋的！谷歌的计算机科学家、首席未来学家雷·库兹韦尔（Ray Kurzweil）预言：人类从2029年将开始实现永生！
突然发现我们是不是很幸运？2029年到现在还有多少年？12年。如果预言成真的话，我们只要在座的各位多活12年，我们就有可能永生了！
我们一般会高估我们未来两年可以做的事情，但是往往也会低估未来长期我们可以做的事情。你在10年前可以想象到我们今天的技术吗？自从可以打电话，我们有了“顺风耳”；自从可以视频通话，我们有了“千里眼”。一部手机或一个智能终端，把我们的能力都放大了。但是大家还是会低估未来——科技改变的未来是什么样的？你认为未来在头顶，但实际上我们未来在天花板上。比如阿尔法狗之后，又出来一个阿尔法元，比阿尔法狗还厉害很多，这就是今天的科技进步。
胡祥博士给大家开了个脑洞——试想一下，如果IT的信息科学，再跟BT的生命科学联合起来，开个脑机接口，就可以让我们的神经信号转化成数字信号，转化成指令，做到无缝连接，那大脑就会非常强大了。我们可以把光信号直接转化成数字信号，储存在手机里；还可以把光信号直接转化成我们的神经信号，送到我们大脑里面，转化成数字信号。
科技推动社会进步往往是指数级的。我们自己引以为傲的是有一个聪明的大脑。但是再过二三十年，科技的快速发展，我们可能会“做”出来这样一个大脑，把人类全世界70亿人的大脑“加”在一起。
胡祥博士说：试想一下，我们有一个比自己强大了70亿倍的大脑时候，会不会觉得现在的大脑好没用啊？那时候，人类相当于变成“神”了。神既然能永生，神又可以72变，无所不在。我们可以把自己的精神意志“拿”出来，放到一个小小的大脑上——这个大脑可以按照意愿放置，比如我们想从男的变成女的，体会一下男女有什么不同，把它拿过来装到一个女性的身体上就可以了。
“天下健康，匹夫有责”
“没有全民健康，就没有全面小康！”这是习总书记提出的。
中国提出《健康中国2030规划》，美国提出精准医疗和肿瘤登月计划。中美之间的竞争，健康战略上升为国家战略。所以各个发达国家在拼命抢占这一制高点——人工智能、大数据、机器人、生命科学、大健康这些国家竞争的核心领域。
“北科不但致力于中国人的国民健康，而且要服务全人类的生命健康！”胡祥博士说：北科很幸运，早在2005年就瞻性地涉足干细胞领域，引领中国生物科技的最前沿，不论在干细胞还是免疫细胞领域，北科一直是细胞领域的领军企业。而生物科技、健康中国，未来的市场体量相当巨大。因为健康是人的第一刚需，大家如果得了疾病，就想得到很好的治疗。大家不但想要健康，还想长寿，进一步改变生命的长度。
大家用不起的技术是没有前景的。胡祥博士介绍：我们存了免疫细胞种子，是为了使用，如果大家用不起，市场就变得很小。北科要让大家都用得起这些技术。怎么做呢？一方面要除了不断优化和突破瓶颈技术，另一方面要着力实现细胞存储的规模化。
在胡祥博士看来，北科集中更多的资源、客户、数据等力量来做一件事情的时候，就可以形成商业模式，让每个人都受益。北科专注做干细胞和免疫细胞的存储和制备，随着制备技术的快速优化和不断突破，随着更多的人能把细胞存下来，那么价格会进一步降下来。另外，拥有了大数据和算法，北科可以像训练自动驾驶、训练阿法狗一样，尽快地把细胞领域的人工智能训练出来，给大家提供一些免费的服务。
比如说北科把每个人的细胞数据、健康指标测出来以后，我们就可以做出更加精确的分析——哪些数据是糖尿病相关的？哪些数据是跟肺癌相关的？哪些数据是跟老年痴呆相关的？我们迅速可以做出比较，紧密观察异样的数据，当这些指标开始出现变化的时候，就可以提前预防相关疾病。
“天下健康，匹夫有责”。胡祥博士呼吁：细胞免疫的这个事业关系到国民健康，这个行业的兴衰是由大家的参与决定的。这也关系到北科用多长时间、用什么样的服务、成本和代价去给每个国民提供健康服务。在胡祥博士眼里，当下北科的主业是集中精力把细胞存储及其区域制备中心建设做好，让每个国民都能存得起细胞。这就是实实在在的“国家战略”、关系到每个人的“国家战略”。
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胡祥 博士 简介
胡祥，毕业于瑞典哥德堡大学，获生物化学及分子生物学博士学位；中组部“千人计划”首批特聘专家、深圳干细胞与再生医学工程实验室主任、香港中文大学客座教授。同时担任国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副理事长、中国医药生物技术协会再生医学专业委员会常务委员，科技部、广东省、深圳市科技专家委员会科技专家；深圳市北科生物科技有限公司董事长、深圳市北科生命科技有限公司董事长。
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