9月18日至19日，省局在鄭州召開全省藥品生產質量安全提升年活動督導檢查及重點藥品生產企業異地交叉檢查工作部署會。省局副局長章錦麗，各省轄市食品藥品監督管理局分管藥品生產監管的副局長、負責藥品生產監管的科長;鄭州航空港經濟綜合實驗區食品藥品監督管理局分管藥品生產監管的副局長、負責藥品生產監管的科長；省直管縣（市）食品藥品監督管理局分管藥品生產監管的副局長；參加檢查的藥品GMP檢查員；省食品藥品審評查驗中心相關人員;省局藥化生產處全體人員約200人出席會議。
為嚴格落實習近平總書記“四個最嚴”要求，認真貫徹陳潤兒省長在省局專題調研時的重要講話精神，根據省局《關於印發河南省藥品生產質量安全提升年活動工作方案的通知》、《關於印發2017年督查工作計劃的通知》和全省食品藥品安全大排查大督查工作的要求，河南省食品藥品監管局決定在全省組織開展藥品生產質量安全提升年活動督導檢查及對重點藥品生產企業異地交叉檢查工作。
此次檢查將堅持“源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控”的監管理念。以“提質量、促轉型、助發展”為目標。按照年初工作安排部署，圍繞“工作部署、風險排查、專項整治、依法處置”四個專項開展督導檢查，針對“思想認識不到位的企業必查、物料把關不嚴格的企業必查、生產控制措施不完善的企業必查、質量管理不規範的企業必查、數據可靠性存疑的企業必查”五類情形組織異地交叉檢查，緊扣“關鍵人員、物料源頭、生產管理、藥品檢驗、財務票據、數據可靠性”六個環節實施現場檢查。檢查分為確定檢查對象，組建督導檢查組，組織動員，開展督導檢查，實施重點企業異地交叉檢查五個步驟。按照“省局組織指揮、集中統一行動、交叉執法檢查”的工作機制，從全省範圍內抽調藥品GMP檢查員，組成督導檢查組，對各省轄市、直管縣（市）局和航空港局工作開展情況進行督導檢查，對重點企業和關鍵領域開展異地交叉檢查。
會上，省局藥化生產處處長李國輝做宣讀《方案》並做部署講話，他指出，通過開展督導檢查和異地交叉檢查，要進一步推動藥品質量安全提升年活動深入開展，提高藥品生產企業主體責任意識，努力解決藥品生產環節影響藥品質量的系統性風險和行業潛規則問題，嚴肅查處企業違法違規行為，消除質量風險隱患，不斷提升藥品質量安全水平，確保不發生重大系統性區域性風險，不發生重大藥品安全事故，持續保持全省藥品安全穩定向好態勢。
章錦麗在會議上強調，一要把握形勢，統一思想，深刻認識開展督導檢查和異地交叉檢查的重要意義。開展督導檢查和異地交叉檢查是貫徹落實上級工作部署的重要舉措，是督促落實年度工作目標的重要抓手，是提升監管效能的重要部署。二要突出重點，迅速行動，認真開展督導檢查和異地交叉檢查工作。督導檢查屬地監管部門要側重於瞭解履職盡責情況，包括監管責任落實情況、監管能力提升情況、監管工作亮點等情況。異地交叉檢查重點藥品生產企業要側重於發現違法違規情形。要認真檢查企業風險隱患排查和整改情況，細查企業對突出問題專項整治的整改情況，深挖企業違法違規行為。三要加強領導，狠抓落實，確保督導檢查和異地交叉檢查工作取得實效。進一步增強做好藥品生產質量監管的責任感、緊迫感和使命感，努力做好此次檢查工作，以奮發有為的精神狀態、紮紮實實的監管成效迎接黨的十九大勝利召開。
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