7月13日,美国FDA 检查官在对南通联亚药业现场检查总结会上宣布并祝贺南通联亚药业再次以483 零缺陷通过cGMP检查(2018 年7月9日至7月13日),
这是南通联亚药业连续第5次以483零缺陷通过美国FDA现场检查。近年来，美国FDA不断提高对药品审批的标准和加强对药品生产的监管。为了保证药物的有效性和安全性，FDA对药品进入美国市场的药企进行定期的cGMP检查,其中数据的真实性、完整性和合规性是FDA的检查重点。从2008年到2018年的10多年中，南通联亚药业经历了六次成功的FDA 检查，特别是从2013年到2018年连续5次以零缺陷通过检查，这也是中国制药行业的骄傲。
南通联亚药业切实按照国际cGMP要求，形成了一套高质量的管理体系和标准并予以严格执行。一直以来，南通联亚药业遵循“质量至上，科技为本，市场领先”的运行模式和发展方针，强调质量源于设计（Quality by Design），以科学与创新为基础，在产品的整个生命周期中确保质量；公司集各学科的科技力量与高质量的管理，拓展创新的药物传导系统和制剂研发平台，开发高仿药物制剂；与跨国制药公司合作进行产品的开发制造，并向全球规范市场和新兴市场提供处方药物制剂；以及为跨国生物制药公司提供CRO和CMO服务（药物制剂的研发和生产）。
截至2018年6月，南通联亚药业已有28个自主研发的高仿药物和1个新药 (Balcoltra, 505(b)2) 获得美国FDA 批准，3 个获得FDA的暂定批准。同时，南通联亚药业已在国内成功向CFDA/CDE 递交了数个已在美国上市的药物制剂的注册申请，其中包括首仿药物，有望为国内的处方药物市场尽早提供安全有效的高质量药品。
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