證券代碼：600276 證券簡稱：恆瑞醫藥 公告編號：臨2018-060
江蘇恆瑞醫藥股份有限公司
關於獲得藥品註冊批件的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（以下簡稱“恆瑞醫藥”或“公司”）的子公司上海恆瑞醫藥有限公司（以下簡稱“上海恆瑞”）近日收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）核准簽發的《藥品註冊批件》。現將相關情況公告如下：
一、藥品基本情況
1、藥品名稱：吸入用地氟烷
劑型：吸入製劑
規格：240ml
申請事項：國產藥品註冊
藥品標準編號：YBH01952018
受理號：CYHS1401639滬
批件號：2018S00345
藥品批准文號：國藥準字H20183269
藥品生產企業：上海恆瑞醫藥有限公司
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品註冊的有關要求，批准註冊，發給藥品批准文號。本品的質量和療效與原研產品一致。
2、藥品的其他相關情況
2014年11月18日，上海恆瑞向上海市食品藥品監督管理局遞交的藥品註冊申請獲受理。地氟烷適用於住院和門診成年患者麻醉誘導和/或麻醉維持，及嬰兒和兒童的麻醉維持。
地氟烷原研商品名為優寧(Suprane)，美國百特公司最早於1992年獲美國食品藥品監督管理局批准上市銷售，目前已在中國、歐盟、日本、韓國等多個國家和地區上市。經查詢，除上海恆瑞外，目前國內無其他公司就該藥品仿製藥申報中國上市和註冊。經查詢IMS數據庫，2017年吸入用地氟烷全球銷售額約為2.68億美元，中國銷售額約為325萬美元。
截至目前，公司在該產品研發項目上已投入研發費用約為3198萬元人民幣。
二、風險提示
公司高度重視藥品研發，並嚴格控制藥品研發、製造及銷售環節的質量及安全。由於醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，不僅藥品的前期研發以及產品從研製、臨床試驗報批到投產的週期長、環節多，而且藥品獲得批件後生產和銷售也容易受到一些不確定性因素的影響。公司將及時根據後續進展履行信息披露義務，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風險。
特此公告。
江蘇恆瑞醫藥股份有限公司董事會
2018年8月6日
證券代碼：600276 證券簡稱：恆瑞醫藥 公告編號：臨2018-061
江蘇恆瑞醫藥股份有限公司
通知債權人公告
為進一步優化公司管理架構、降低管理成本、提高運營效率，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（以下簡稱“恆瑞醫藥”或“公司”）擬依法定程序吸收合併全資子公司江蘇盛迪醫藥有限公司（以下簡稱“江蘇盛迪”）。本次吸收合併完成後，公司作為吸收合併方將繼續存續經營，江蘇盛迪作為被吸收合併方的法人資格將會被註銷，江蘇盛迪的全部資產、負債、權益、業務和人員將由公司承繼。
公司於2018年7月30日召開2018年第一次臨時股東大會審議通過本次吸收合併，並於2018年7月31日在《中國證券報》、《上海證券報》和上海證券交易所網站（www.sse.com.cn）發佈《江蘇恆瑞醫藥股份有限公司2018年第一次臨時股東大會決議公告》（公告編號：臨2018-057）。
本次吸收合併已經公司第七屆董事會第二十三次會議和公司2018年第一次臨時股東大會審議通過，並已由公司作為江蘇盛迪股東作出同意吸收合併的股東決定。
根據《中華人民共和國公司法》等法律、法規規定，公司債權人自接到公司通知之日起30日內，未收到通知者自公告刊登之日起45日內，均有權持有效債權文件及相關憑證向公司申報債權，要求提前清償債務或者提供擔保。債權人未在上述規定期限內申報債權的，視為債權人放棄要求公司提前清償或者提供相應擔保的權利，但不會因此影響其債權的有效性，相關債權將在到期後由公司清償。
公司債權人如要求公司清償債務或提供相應擔保的，應向公司提出書面要求，並隨附有關證明文件。債權申報具體方式如下：
1、聯繫地址：連雲港市經濟技術開發區崑崙山路7號
2、聯 系 人：胡望澤
3、聯繫電話：0518-81220698
4、傳真號碼：0518-85453845
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