中华人民共和国农业农村部公告 第41号
7月10日，农业农村部发布第41号公告，批准16家单位申报的5种兽药产品为新兽药。
其中，广东永顺生物制药股份有限公司等6家单位申报的猪伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株，传代细胞源）获批二类新兽药；武汉中博生物股份有限公司等4家单位申报的猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）获批三类新兽药；齐鲁动物保健品有限公司等4家单位申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（SD/L株+LW/L株）获批三类新兽药。
猪伪狂犬病疫苗方面，广东省农业科学院动物卫生研究所高级兽医师、广东永顺生物制药股份有限公司总经理助理杨傲冰此前介绍，猪伪狂犬ST传代苗采用传代细胞工艺，产品质量稳定均一；采用猪睾丸细胞培养，病毒滴度更高，免疫原性也更好。
猪蓝耳苗方面，市场上的疫苗大体可分为高致病性蓝耳苗（JX-1A株、HuN4-F112株、THF92株、GDr180株）及经典毒株蓝耳苗（R98株、V2332株、CH-1R株等），本次又新增一个毒株（PC株）。
猪腹泻苗方面，市场上的疫苗多数为二联苗，另外，也有一个三联苗。分别为猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（HB08株+ZJ08株），猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒（G5型）三联活疫苗（弱毒华毒株+弱毒CV777株+NX株），猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗，猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗（WH-1株+AJ1102株），猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗，猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（WH-1R株+AJ1102-R株），猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（SCJY-1株+SCSZ-1株）。刚刚获得新兽药证书的二联苗毒株为SD/L株+LW/L株。
公告原文
中华人民共和国农业农村部公告 第41号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准武汉中博生物股份有限公司等16家单位申报的猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2018年7月3日
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