「安信三板|医药」君实生物:PD-1单抗蓄势待发,君实生物新火力!「诸海滨团队」

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君实生物

PD-1单抗蓄势待发,君实生物新火力

摘 要

1

行业新事件

据国家药监局消息,用于治疗晚期非小细胞肺癌患者的进口药物纳武利尤单抗注射液(英文名:Nivolumab Injection,其国外产品的商品名为的Opdivo )于 (6月15日)获批上市。这是我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物。

2

抗PD-1和 PD-L1药物的作用机理

肿瘤细胞通过自身的PD-L1与T细胞表达的PD-1结合,抑制T细胞的功能,进而逃避免疫系统的攻击。而抗PD-1和 PD-L1药物,能阻止肿瘤细胞的PD-L1与T细胞的PD-1结合,进而使肿瘤细胞无法通过该途径(即PD-1与 PD-L1的结合)来逃避免疫系统的攻击。

3

君实生物预计2020年、2022年各有一个新药品种上市

短期来看公司以具有先进性的新药研发技术为依托,短期内通过开展技术服务和技术转让获得收入。公司2017年实现销售收入约5450万,同比增长817.65%。长期来看:通过持续的研发投入快速推进在研品种的研发进度,在实现产品上市销售后,预计未来公司将以药品生产和销售为主要收入来源;这也是公司目前持续大幅亏损的原因。公司在公转书披露:预计 2020 年和 2022 年将各有一个新药品种上市,届时公司将以药品的生产和销售作为主营业务收入的重要来源。

4

目前全球有5款PD-1/PD-L1产品

从美国药监局及其他主要国家药监局披露数据来看,目前全球已经上市五款PD-(L)1单抗产品,分别为:百时美施贵宝的PD-1抗体Opdivo、默沙东的PD-1抗体Keytruda、罗氏的PD-L1抗体Tecentriq、阿斯利康的PD-L1抗体Imfinzi、以及辉瑞及默克联合开发的PD-L1抗体Bavencio。

5

PD-1/PD-L1单品估值可达1500亿元人民币

百时美施贵宝公司的Opdivo(nivolumab)于2014年12月获FDA批准上市,用于治疗晚期黑色素瘤患者(无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答)。Opdivo的销售额从2014年的6百万美元,增长至2017年的49.48亿美元。2017年Opdivo占公司销售额比重为23.82%,对应市值约237亿美元,折合约1500亿元人民币(按美元兑人民币汇率1: 6.3计算)。

6

国内PD-(L)1市场规模预计在860亿元以上,对PD-(L)1的研究需密切关注适应症

若PD-(L)1国内市场渗透率在10%,单人治疗费用在20万元,预计可增加约860亿市场规模。PD-(L)1产品需关注其所针对的适应症。从肿瘤患者构成来看,排名前四的适应症为:肺癌、胃癌、食管癌、肝癌。

7

2017年,全球前5大单抗产品销售约494亿美元

从收入表现上来看,2015年至2017年,前5大单抗产品修美乐、美罗华、赫赛汀、安维汀、类克地位依然稳固,仅排名略有变化。销售额合计为 494.35 亿美元,主要用于治疗恶性肿瘤及自身免疫系统疾病。2015~2017年,全球前5大产品收入复合增速为7.6%。

8

投资参考

《2017年中国独角兽企业发展报告》显示单抗领域复宏汉霖公司估值已达31.8亿美元,约合200亿人民币元,尽管产品差异较大,其估值或可做参考。PD-1/PD-L1领域公司:百济神州于2016年2月赴美上市;目前其市值约94亿美元,约合600亿人民币元,但其产品适应症较好,已基本覆盖排名靠前的肿瘤适应症。信达生物目前投后估值10亿美元,约合64亿人民币元。产品的估值差异预计主要体现在适应症及产品所处的资本市场。虽然目前PD-(L)1在研公司较多,但是公开信息显示,君实生物仍在国内PD-(L)1企业第一梯队,比较同行业公司估值水平,我们建议关注君实生物(目前市值129亿)。

风险提示:研发不达预期的风险,推广不达预期的风险、竞争风险

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重点行业

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星星点灯照新程

新形势下新三板的价值发现

新三板市场2018年中期策略

物业

并购潮起资质取消,后地产时代物业服务崛起

借力资本市场,发力规模效应优势

关注多业态、智能化成大趋势,成长性是企业投资主线

规模(1.9万亿)+政策(鼓励创新、抗癌产品)+资本市场优惠三维视角看行业

主抓创新(业绩良好,产业稳健),次抓仿制(包括慢病管理)

TMT

看好四大子行业:<1>云计算(业绩良好,多视角作证产业链前景光明)<2>信息安全(顺政策导向与资本热潮双东风驱动自主可控快速发展)<3>半导体(行业大基金助力突破行业瓶颈,中兴事件催生新形势)<4>

医疗信息化

教育

坚持教育仍是重要的投资方向

景气度:K12教育>幼教>职业教育>教育信息化

品牌+赛道+盈利+估值,关注细分行业龙头

环保

新能源

政策持续发酵,环保景气度提升

关注政策驱动下市场空间巨大且渗透率不高的领域:水治理(黑臭水体、农村污水治理)、固废治理(新风口)和再生资源板块投资机会

传媒

手游依靠ARPU提升释放成长潜力,内容精品化带动价值提升,二八效应显著建议关注拥有精品制作能力、获取优质IP能力的公司。

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【团队荣誉】

2015年&2016连续新财富最佳新三板研究机构第一名、2017年新财富最佳新三板研究机构第二名。

2016年&2017年金牛奖新三板研究第一名2016年第一财经最佳分析师

2016年&2017年卖方水晶球奖新三板第一名

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【首席 · 诸海滨】

安信证券研究中心 •总经理助理

新三板研究负责人

2003-2007年任职光大研究所,2007年加盟安信证券研究中心。

曾获新财富最佳策略分析师、水晶球奖、金牛奖和第一财经最佳策略分析师

擅长自上而下和自下而上相结合的研究方法,积累策略、行业、公司丰富研究经验!

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