導 讀:
政策紅利正在落地，一致性評價藥品受市場追捧。
據業內人士介紹，目前有些通過一致性的品種，省代保證金已炒到2000-3000萬，但仍然被代理商瘋搶……
近日，江蘇省人民政府發佈《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的實施意見》（以下簡稱《意見》），共有15條措施，旨在促進仿製藥研發，保障百姓用藥需求。
其中，江蘇省對於通過一致性評價藥品的優惠政策，值得重點關注。
▍無須進行招標
在促進仿製藥發展，尤其是優先對通過一致性評價藥品的採購方面，江蘇的力度還是比較大的。《意見》明確要求：
對於新批准上市、集中採購入圍總數未達到3個（不含原研藥）的仿製藥，由醫療機構提出備案採購申請，經評審通過後上網採購。
對於通過一致性評價的仿製藥或納入中國上市藥品目錄集的仿製藥，在藥品集中採購中享受原研藥同等待遇，允許其直接納入備案採購範圍。
眾所周知，通過備案採購，可以不用走常規的藥品招標程序進入醫院。也就是說，隨時可以納入採購，不用因為錯過標期而經歷漫長的等待。
此外，備案採購是以醫院為主導的，對於藥企而言，更有針對性。這也是眾多藥企更青睞備案採購的重要原因。
▍加快仿製藥替代原研
在促進通過一致性評價藥品的臨床使用，加快仿製藥替代原研方面，《意見》也有明確規定：
建立通過質量和療效一致性評價仿製藥信息庫，及時辦理藥品說明書、標籤信息備案並公示，便於醫務人員和患者選擇使用。
與原研藥質量和療效一致的仿製藥、原研藥按相同標準支付，醫保支付逐步向按通用名支付過渡。
完善醫保支付激勵約束機制，鼓勵醫療機構使用仿製藥。
說到仿製藥替代原研，在今年8月3日，國家醫保局召集11省市召開集採試點座談會，擬用各省70%的市場份額交換通過一致性評價產品以及原研產品的最低報價，並以此產品的最低報價作為醫保的支付價。
接下來，若該方案能得以實施，那麼仿製藥替代原研必將大大提速。
從國家政策扶持，到地方政策落地，再到按病種付費助力，仿製藥替代原研的目標越來越清晰。
▍一致性評價藥品，將被瘋搶
在各種利好政策推動下，此前被業界持觀望態度的通過一致性藥品，最近也成為市場追捧的熱點。據業內人士介紹，目前有些通過一致性的品種，省代保證金已炒到2000-3000萬。
為什麼通過一致性評價的藥品會如此受代理商熱捧呢？
就拿近日遼寧公佈議價結果來說，有14個通過一致性評價的藥品，全部議價成功。
其中，京新藥業的瑞舒伐他汀鈣片10mg *14片的價格為61.31元，即4.38元/片，但其規格為10mg *12片的產品，在上海的價格僅為36.73元，即3.06元/片。而與在遼寧省上一輪採購中，該產品10mg *12片的價格為40.52元，即3.38元/片。
一對比顯而易見，通過一致性評價產品價格上漲的可能性，是非常大的，而且都在努力的縮小與原研藥價格的差距。
在進行一致性評價時，企業投入巨大，動輒幾百幾千萬，企業賭上的是通過一致性評價後所帶來的市場前景。遼寧省聯合議價結果的出爐，可以說是給藥企、代理商打了一支強心針，一切努力都不會白費，有投入就會有所回報。
當然，價格的提升只是第一步，隨著政策的進一步落地，臨床主動使用通過一致性評價的仿製藥，讓仿製藥替代原研有實質性的進展，才是我們的終極目標。
從同品種通過一致性評價滿3家，則不再採購未過一致性評價的藥品，到通過一致性評價藥品替代原研，一致性評價作為一個門檻，讓通過的品種越來越值錢。
讓國人吃上通過一致性評價的高質量、低價格的好藥，是國家政策所向，大勢所趨，國內300多萬藥品代理商覺醒了嗎？趕快佈局一致性評價藥品，抓緊搶到手裡，是目前非常緊迫的任務。
相信隨著各省一致性評價政策紅利的落地，尤其是議價結果相繼出爐後，通過一致性評價的品種，會掀起代理市場的新的一輪瘋搶。
附：通過一致性評價品種情況彙總（截至2018/09/05）
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