如皋市开发区分局开展药品安全风险隐患排查化解专项行动

近日,经济技术开发区分局落实《关于组织开展全市药品安全风险隐患排查化解专项行动的通知》(通食药监办〔2018〕26号)文件要求,部署在8个月内开展药品安全风险隐患排查化解专项行动。主要采取四项措施保障行动落实。

如皋市开发区分局开展药品安全风险隐患排查化解专项行动

一、强化组织部署

召开专门的工作会议研究和部署药品安全突发事件风险隐患排查工作,探讨药品生产经营企业可能存在的风险点,探讨解决方案。

二、强化清理整顿

开展对药品经营单位的清理整顿,着力规范药品经营的主体资格,严厉打击无证无照药品生产经营行为;强化许可经营条件合规情况的监督检查,督促药品经营单位始终按照许可要求开展经营活动,对不符合许可条件的药品经营单位,依法提出限期整改等处置措施,无法满足许可要求的依法撤销相关许可事项。

如皋市开发区分局开展药品安全风险隐患排查化解专项行动

如皋市开发区分局开展药品安全风险隐患排查化解专项行动

三、强化日常监管

认真按照风险隐患排查和整改工作要求对药品生产经营单位进行检查,在企业做好安全自查工作基础上,严格落实安全生产制度;检查药品生产经营单位索票索证落实情况,督促企业不得销售和使用来源不明、渠道不清、手续不全、不能证明合法来源的药品,坚决防止发生药品重大安全事故。

如皋市开发区分局开展药品安全风险隐患排查化解专项行动

四、推进专项整治

结合辖区实际,深入推进各项专项整治行动,同时结合专项检查、飞行检查、抽样检验等工作,加强风险监测、投诉举报等工作,深化隐患排查工作,并建立风险隐患台账,将排查出的药品安全问题、隐患及时逐级上报。

截至目前,该分局共出动执法人员52人次,检查食品药品生产经营单位60家次,发出监督意见书60份,暂未排查出食品药品安全风险隐患。


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