学术前沿
第21期
神外前沿讯，近日，由天津医科大学总医院张建宁教授作为总指导和负责人的神经外科循证研究东方协作组（ONET）历经3年完成了一项针对慢性硬膜下血肿的药物治疗多中心随机双盲对照研究，成果于2018年7月30日在JAMA Neurology杂志上发表。参考阅读[128期专访]天津总医院江荣才:中华医学会神外分会主要单位组成的ONET在国际上最新临床研究成果 正在和即将改变的是什么
论文题目：Safety and Efficacy of Atorvastatin for Chronic Subdural Hematoma in Chinese Patients A Randomized ClinicalTrial
作者：Rongcai Jiang, MD, PhD; Shiguang Zhao, MD, PhD; Renzhi Wang, MD, PhD; Hua Feng, MD, PhD; Jianmin Zhang, MD, PhD; Xingang Li, MD, PhD;Ying Mao, MD, PhD; Xianrui Yuan, MD, PhD; Zhou Fei, MD, PhD; Yuanli Zhao, MD, PhD; Xinguang Yu, MD, PhD; Wai Sang Poon, MBCHB, FRCSEd, FHKAM; Xide Zhu, MD; Ning Liu, MD; Dezhi Kang, MD, PhD; Tao Sun, MD; Baohua Jiao, MD, PhD; Xianzhi Liu, MD; Rutong Yu, MD, PhD; Junyi Zhang, MD; Guodong Gao, MD, PhD; Jiehe Hao, MD; Ning Su, MD; Gangfeng Yin, MD; Xingen Zhu, MD; Yicheng Lu, MD; Junji Wei, MD, PhD; Jin Hu, MD, PhD;Rong Hu, MD, PhD; Jianrong Li, MD; Dong Wang, MD, PhD; Huijie Wei, MD, PhD; Ye Tian, MD, PhD; Ping Lei, MD, PhD; Jing-fei Dong, MD, PhD;Jianning Zhang, MD, PhD
本项研究共纳入196例患者的慢性硬膜下血肿的他汀治疗RCT（随机对照试验），是他汀降血脂之外功用被RCT证实的首个研究成果。研究完全由中国神经外科医生原创并在中国大陆和香港实施完成，提示他汀除降脂以外的作用还可用于其他疾病治疗。
研究成果的推广将改变慢性硬膜下血肿缺乏有效的非手术治疗方法的现状，使许多老年慢性硬膜下血肿患者避免了手术的风险，降低了治疗费用，造福广大患者。
参与本次研究的单位包括ONET成员天坛医院，华山医院，解放军总医院，华西医院，湘雅医院，北京协和医院，哈尔滨医科大学第一附属医院，山东齐鲁医院，浙江大学第二医院，第二军医大学长征医院，第三军医大学西南医院，第四军医大学西京医院、唐都医院，江苏省人民医院，宁夏医科大学总医院和香港中文大学威尔士亲王医院等31家国内知名医院的神经外科。
此项研究是我国神经外科临床研究的里程碑，研究成果得到了国内外学者的重视，国际学术网站Medpage Today及 Medicalresearch第一时间以“Can a Statin Treat Chronic Subdural Hematoma? ——Chinese trial shows atorvastatin decreased volume, improved neurologic function”为标题对该项研究进行了正面评价。
研究背景
中国包括世界范围内很多国家的老年人口在增长，慢性硬膜下血肿的患病率逐年增加，虽然手术并不复杂，但是，手术仍有死亡和复发风险且患者遭受的痛苦和经济支出也相对较多，特别是老年患者。基于上述原因，急需开发新的安全可靠的非手术疗法。
研究内容
1.阿托伐他汀可以促进慢性硬膜下血肿的吸收；
2.减少了保守治疗过程中，因血肿增大、症状加重而转手术治疗的几率；因此对于临床症状较轻、血肿量较小的且脑疝风险小的慢性硬膜下血肿患者，每日20mg的阿托伐他汀可以促进血肿吸收，改善神经功能。且论著发表之前，其诊疗措施就已经被国内绝大部分神经外科和香港中文大学神经外科所应用，使许多患者避免了手术，获得了良好效果，减轻了患者的身体负担，经济负担。
未来方向
作为研究的发起者，张建宁教授、江荣才教授所带领的神经外科团队将进一步联合神经外科同仁，进一步优化方案，研究基于他汀治疗的改进方案，以及不同剂量、不同类型的他汀药物对CSDH的治疗作用，进一步优化他汀类药物治疗的种类、疗程。提高非手术治疗的疗效，使该成果更大范围的为患者减压，为社会服务。
专家点评：Howard Riina
美国最佳神经外科医生、纽约大学医学院神经外科协会副主席Howard Riina在MEDPAGE TODAY网站上客观评价："到2030年慢性硬膜下血肿也将成为美国成年人的常见神经外科手术，我以前没有见过他汀类药物的这种使用方法，这是一项非常有意义的研究，这项研究已经在中国的神经外科使用，希望美国也开展相同的RCT研究。"
专家点评：王任直
祝贺ONET协作组在短短五年的时间里就做出如此骄人的成绩。印象当中这是中国神经外科领域第一篇能够发表在国际重要杂志上的多中心前瞻性研究结果，其意义不仅仅是做出了很好的工作，更重要的是在神经外科领域培养了一批可以开展多中心临床研究的队伍，尤其是年轻人。同时还告诉大家，只要我们认真做好临床工作并将之整合到一起，同样可以发挥巨大作用，后续影响无限。祝贺江荣才教授、张建宁教授和整个团队，希望后续解释这一现象的研究和“Particle”的研究结果也能够早日发表。
王任直, 北京协和医院神经外科主任,主任医师、教授,博士研究生导师,中国垂体腺瘤协作组组长。
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张建宁 教授，博士，博士生导师。现任天津医科大学总医院院长，天津市神经病学研究所所长，加拿大蒙特利尔神经病学研究所高级顾问，中国医师协会副会长，天津市医师协会会长。曾任第七届中华医学会神经外科学分会主任委员。已发表SCI论著98篇，参编专著多部，是人卫版《神经外科学》主编，“十一五”高教规划教材《外科学》副主编。培养硕士生120名，博士生106名。系国务院特贴专家、卫生部突出贡献专家和天津市津门学者和天津市“131”工程第一层次人才。近年来承担国家自然基金重点项目，国际合作项目、科技部中加合作项目和科技部(973课题)子课题等多项科研课题。多次获得天津市科技一、二等奖等6项科研奖励。
江荣才 教授，博导，医学博士，天津医科大学总医院神经外科副主任，NICU主任，天津市神经病学研究所副所长。系中华医学会神经外科分会委员、工作秘书兼脑创伤专业组副组长；中国医师协会神经外科医师分会神经重症专业委员会副主任委员；中国神经外科重症管理协作组副组长和天津市特支计划创新团队领头人，天津市高校领军人才，天津市“131”第一层次人才及天津市首届“131”第一层次人才创新团队带头人。主持国家自然基金项目4项，省部级项目6项。作为执行人完成7项国际合作项目。设计并主持3项多中心临床医学研究。主笔撰写2篇中国神经外科重症管理专家系列共识。是多本专业期刊编委和审稿人。获得天津市科技进步1、2等奖共3项。
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