疫苗事件其實可以這樣解決!

8月16日,中共中央政治局常委聽取了關於吉林長春長生公司問題疫苗案件調查及問責情況的彙報。長生生物疫苗問題,一方面反映了監管部門的監管不到位,另一方面也反映出疫苗生產流通使用全過程的疫苗供應鏈存在著明顯的缺陷。如何實現疫苗供應鏈信息可追溯,保障疫苗質量安全,或許區塊鏈應用可以視為一種不錯的解決方案。

王國文

疫苗事件其實可以這樣解決!

疫苗問題引發的信任危機

繼三鹿奶粉案後,近段時間,長生生物疫苗問題受到了社會各界的高度重視,也將公眾的不信任程度推向了新高。

根據國家藥品監督管理局在2018年7月15日發佈的公告顯示:國家藥品監督管理局組織對長春長生開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。

何為“生產過程記錄造假”?

以此次長春長生出現疫苗問題的犬疫苗生產工藝圖為例:

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“依照GMP規定,藥品生產過程中投料、人員、原輔料等等每一個環節都需要記錄在案”, 國家藥監局所稱的生產記錄造假就是指的上述記錄環節違反了GMP規定。

疫苗問題並不是近段時間才出現,2016年3月,山東警方破獲案值5.7億元的非法疫苗案,疫苗未經過嚴格的冷鏈存儲運輸銷往全國24個省市,而疫苗的接入健康,需要具有疫苗冷鏈運輸以及相配套的冷鏈基礎設施。不僅我國,由於疫苗安全、腐敗、造假以及供應鏈斷裂所引發的信任危機,使得全球各地的人們都在擔心是否該給孩子接種疫苗。

解決疫苗問題新思路?

—— 為疫苗供應鏈提供區塊鏈技術

疫苗生產流程複雜,而且環環相扣,疫苗問題,常常導致連鎖反應。疫苗問題的出現,引發了人們對疫苗供應鏈問題的思考。一些企業家認為,區塊鏈技術能夠讓多方通過分佈式計算機網絡共享數據,從而有助於確保安全有效地覆蓋疫苗信息。近日,某區塊鏈研究院表示,其團隊已推出一套區塊鏈介入疫苗供應鏈全流程的技術方案,並將無償提供區塊鏈技術。

該區塊鏈研究所的疫苗全流程上鍊方案基於現有以太坊區塊鏈設計,涵蓋疫苗原材料供應商、疫苗生產廠商、銷售機構、冷鏈(含運輸、存儲)、疾控中心或設立疫苗預防接種點的醫院、疫苗接種者全流程。全部疫苗相關信息存儲於以太坊“交易”信息的Input Data字段,涉及企業商業機密或個人隱私的內容將使用監管方公鑰加密,不涉及具體隱私的信息採用明文方式存儲。

疫苗事件其實可以這樣解決!

在供應鏈的每個階段,參與方都需要提交個人認證並使用標識碼將疫苗流轉信息寫入區塊鏈。

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區塊鏈是一種維護、記錄和驗證數據和事務的數據庫系統。在供應鏈中,產品被分配了唯一的標識符,這些標識符允許在產品移動到最終客戶時捕獲其整個歷史記錄。利益相關者實時驗證這些信息,如果有人試圖篡改,更改或刪除記錄,其他人都會知道,保證了數據記錄的真實性。根據IDC預測,2018年全球區塊鏈解決方案支出預計將達到21億美元,是2017年花費的9.45億美元的兩倍多,2021年的年度支出預計將達到97億美元。

基於區塊鏈技術在產品溯源、信息真實、不可篡改的優勢,區塊鏈技術有助於疫苗供應鏈問題的解決。由於產品的特殊性,疫苗屬於冷鏈物流範疇,涉及從生產、儲藏、銷售、運輸配送到注射使用的環節,是一條鏈狀結構,而在注射前基本都保持在低溫環境下,以防止疫苗由於溫度的變化而失效甚至變質,因此,相較於其他產品,疫苗供應鏈有其特殊性,供應鏈的全過程不容許有任何的失誤。

但是,傳統的疫苗供應鏈各環節之間存在著信息真空,從疫苗生產製造到患者使用,均未能形成有效的溯源體系,也不利於監管部門對疫苗各環節的監管,容易讓部分環節的利益相關方受到利益的驅使,做出不利於疫苗安全的事情。

區塊鏈技術應用場景下,包括監管部門在內,疫苗生產、倉儲配送到患者注射使用,每一環節都會通過區塊鏈技術產生一份共享記錄,以分佈式記賬的形式記錄下所有環節的所有信息,且這些記錄不會被篡改。形成這樣的產品追溯體系,有助於把控疫苗的安全生產、冷鏈存儲,以及疫苗的流向,一旦出現問題疫苗,疫苗問題的追責會變得容易,也能夠對疫苗問題波及患者的狀況進行持續跟蹤。

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傳統疫苗供應鏈流程

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區塊鏈技術應用場景下疫苗供應鏈流程

藉助區塊鏈的數據不可篡改、可追溯的特點,構建有效的疫苗數據追溯體系,保證數據的完整性和真實性,讓數據有跡可循,增加數據造假成本,讓疫苗使用更加安全。

技術的應用會增加安全保障,但在技術實際應用之前,供應鏈流程和標準的嚴格實施,底層技術的準備,都是必然的步驟。

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