自疫苗事件曝光以來,小編一直處在非常憤怒的狀態之中,但是再多的憤怒也無濟於事,如今的形勢多說必有失。與其無謂發洩,不如整理一些讀者關心的問題來解解疑,希望對讀者朋友們有所幫助。
一、疫苗是批批檢的,為什麼還會出現不合格疫苗?
所有在市場上銷售的疫苗,都需要“中國食品藥品檢定研究院”批簽發。我國從2006年1月1日開始,對全部上市疫苗實施強制性檢驗、審核。檢驗不合格,不得進入市場銷售。
檢驗項目由生產企業所在轄區的授權藥檢機構承擔,結果彙總至中檢院。檢驗分為兩個部分:一是確定疫苗的安全性,二是確定疫苗的有效性。
重點來了:安全性全部批次都查,但有效性只有5%的批次會被查。
因為如果每一支疫苗、每一個檢測項在批簽發時都檢,那麼等檢測完,疫苗的有效期已經過去大半,這完全不現實。所以只能抽檢。
對上市後的疫苗實行抽檢,相當於持續監督,對各個環節(生產/經營/使用)進行抽檢。而
此次的不合格疫苗就是在抽檢環節發現的。二、長生生物等疫苗企業到底造了哪些假?
根據國家藥監局通報,現已查明,企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。
官方暫未披露作假的細節,但集中在生產記錄和檢驗記錄造假上,按照藥品管理法規定,所有的技術、參數變更都需要按照規定申報。
三、疫苗效價低到底是什麼意思?
疫苗的效價是指疫苗使人體產生特異性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。除了疫苗生產環節會影響效價外,疫苗保存不當也會出現問題(如沒有全程冷鏈保存運輸)。
藥監局發言人昨晚表示,這次2批次百白破疫苗效價不合格的原因,需要根據企業自查、調查組調查和有樣品檢驗結果綜合分析後做出,將及時向社會公佈有關信息。同時,將抽取兩家企業生產所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗,檢驗結論需6-8周作出。
四、打了效價低的疫苗會帶來什麼後果?
簡單地說,疫苗效價指標不合格,就是打了疫苗效果不好,甚至沒有效果。
要知道疫苗具體有沒有發揮效果,接種者可以到相關機構進行檢測。如果檢測結果提示疫苗保護力不足,可按程序再次接種。如果檢測結果提示疫苗保護力已經存在,則不需要進一步處理。
另外,百白破疫苗對於預防的三種疾病——百日咳、白喉和新生兒破傷風在臨床已經極為少見。近10年來,我國未出現白喉病例報告;百日咳的年發病率已降至目前的0.5/10萬以下。
五、如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?
翻疫苗本或者打接種單位的電話,再或者撥打12320!
也可打開手機淘寶、天貓、支付寶、掃描藥盒上以數字8打頭的20位數字身份證編碼(追溯條形碼),便可獲得包含藥品名稱、廠家、批號、效期等相應信息。如果該盒疫苗是被召回的問題批次疫苗,掃碼頁上將在顯著位置、以紅色字體警示藥品異常,並提示該藥品已被召回,請勿使用。
六:接種了問題百白破疫苗的孩子怎麼辦?
山東省食藥監局相關處室主要負責人稱,涉事的25萬餘支百白破疫苗是由山東省疾控部門直接從疫苗生產企業購進的。相關疫苗的接種使用情況,每個接種單位都有記錄:包括哪個孩子打的,什麼時間打的,打了幾針,有沒有不良反應等等。這些孩子需不需要補種,什麼時候補種,在哪裡補種,都由衛計部門統籌安排。
而武漢生物製品研究所有限責任公司生產該批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支,截至目前,三地都未發佈補種計劃。
孩子需要補接種嗎?這裡建議諮詢專業人士意見。一般來說,不可盲目補種,因為補種也是有風險的。
風險一:如果已經成功接種,補種風險可能大於獲益,正規疫苗也存在一定的不良反應;
風險二:補充接種疫苗,可能影響原有接種進程,為了小概率事件而耽誤了某些關鍵疫苗的接種,得不償失。
也許你有恐慌,但是你必須要知道這些!
對長生立案調查!國家藥監局最新通報來了!
國家藥監局對疫苗事件發聲
對長生生物立案調查!詳情請戳下面
江蘇省疾控:省內無涉事批次百白破疫苗
據瞭解
百白破疫苗事件發生時間為去年年底
當時江蘇已進行排查
江蘇沒有涉事批次的百白破疫苗!
哪些疫苗有問題?
長春長生生物科技有限公司
生產的批號為201605014-01
共計252600支
全部銷往山東省疾病預防控制中心
另一批是武漢生物製品研究所有限責任公司
生產的批號為201607050-2
共計400520支
銷往重慶市疾病預防控制中心190520支
銷往河北省疾病預防控制中心210000支
重要的是怎麼辦!
對於家長而言
如何確定孩子是否接種了不合格的疫苗?
萬一接種到涉事的百白破疫苗怎麼辦?
家長可以查看兒童預防接種證上
的百白破疫苗接種記錄
對比疫苗生產企業和批號
也可以諮詢當時的接種單位!
疫苗接種記錄中,標註了疫苗批次和企業
被曝出的兩批次百白破疫苗
效價指標不合格,可能影響免疫保護效果
家長如果確定孩子接種的是涉事的百白破疫苗
可以結合孩子接種的次數和批次情況
向當地疾控部門或接種單位諮詢,看是否要繼續補種
兒童預防接種證的第一頁
標註了孩子戶口所屬接種單位的電話
對公眾來說,事關人命
還有太多太多的疑惑等待被解答
我們能做的,就是不信謠不傳謠
實事求是,捍衛自己應有的權利!
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