兒童用藥的隱性「漏洞」,你關注了嗎?

近日,國家藥品監督管理局發佈 2018 年第 63 號公告,為進一步保障公眾用藥安全,決定對含可待因感冒藥說明書「禁忌」、「兒童用藥」項進行修訂,「禁忌症」中相關內容修訂為「18 歲以下青少年兒童禁用」。「兒童用藥」中相關內容修訂為「18 歲以下青少年兒童禁用本品」。

儿童用药的隐性「漏洞」,你关注了吗?

此前,國家有關規定明確,含有可待因的感冒藥禁用於 12 歲以下兒童,此次修改將年齡限制提高到了 18 歲,顯然是出於對青少年兒童用藥安全的關注和重視。

選藥時,小心看藥物成份

可待因具有止咳、鎮痛、鎮靜的作用,常被用於各類感冒藥,尤其是具有止咳功效的感冒藥。可待因相較於其他鎮咳成份,它臨床療效更好,所以經常用於不明原因的頑固性咳嗽、肺癌引發的咳嗽等。但是,長期濫用含可待因的藥物會引起依賴性和成癮性,有些成年人甚至因此大量購買止咳藥物,對兒童、青少年的影響就更大。

含有可待因的感冒藥有氨酚雙氫可待因片、複方磷酸可待因口服溶液、複方可待因口服溶液、複方磷酸可待因溶液、複方磷酸可待因糖漿、可待因桔梗片等。

此外,在很多止咳糖漿、止咳露、止咳顆粒的成份中也含有可待因,此類止咳藥,青少年兒童一定要慎用。記者走訪發現,這類名字中無「可待因」,實際卻含「可待因」的止咳藥非常常見。

儿童用药的隐性「漏洞」,你关注了吗?

例如,在重慶市渝中區鑫斛藥莊大同路店,記者詢問有無複方磷酸可待因溶液,店員告知,此類藥品一般都在醫院銷售,如果在藥房購買必須出具醫生處方。當記者向店員詢問,家中有強力枇杷露,是大人喝的,可以給 12 歲的小孩用嗎?店員說,12 歲的孩子身體發育等方面不是很完善,可以用一點,但是劑量要減少一點。比如大人服用強力枇杷露一般是一瓶蓋,小孩用的話,大人用量的 2/3 左右即可,還可用溫水把藥稀釋以後給小孩喝,沒那麼刺激。但記者翻查強力枇杷露時發現,該藥中也含有罌粟殼。

在重慶南岸區水雲路 9 號的鄰里大藥房,記者在成人感冒用藥區隨手拿起來一盒枇杷止咳顆粒詢問店員:家中小孩咳嗽,這個藥小孩可以用嗎?店員回覆,這個藥 12 歲左右的小孩可以用,應該沒問題。但記者在藥物外包裝上,明顯可以看到該藥含有罌粟殼成份。

在此提醒大家,以後在選購青少年兒童用藥時,一定要注意查看藥物成份。

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兒童感冒止咳藥數量少、標註不明晰

此次記者調查中發現,專用於青少年兒童的感冒止咳藥數量相比成人用藥品種數量非常少,而且用法用量、不良反應、禁忌等也讓購藥的人無所適從。

比如,在萬鑫藥房大同店,記者詢問 12 歲的小孩感冒後久咳,有何藥品推薦?店員直接向記者推薦了松鹿牌養陰清肺口服液,該藥屬於藏藥。藥品外包裝上用法用量根本沒有相應的青少年兒童用藥劑量說明。店員向記者連續推薦了兩款藥品,均不是專門針對青少年兒童的止咳藥。

儿童用药的隐性「漏洞」,你关注了吗?

鑫斛藥莊大同路店,止咳露、止咳糖漿類藥品數量成人藥是兒童藥的十幾倍。在和平藥房紫康路店的非處方藥品架上,記者僅看到 2 種小兒止咳糖漿。水雲路鄰里大藥房的小兒止咳糖漿僅有 4 種。

鑫斛藥莊大同路店的店員向記者推薦的小兒止咳藥甘草鋅顆粒,該藥的用法用量中標明:11-15 歲,一次 1.5 包(2.25 克)。這個劑量很讓人「頭大」。記者詢問店員,這個 1.5 包的劑量如何掌握?店員說,這個年齡段的小孩一次喝兩包應該沒什麼問題。在和平藥房紫康路店的店員給記者推薦的某品牌廠家的小兒止咳糖漿中,不良反應、禁忌均標註為:尚不明確。

近年來,許多兒童藥品都修訂了說明書,多種過去常見的兒童藥品被禁用於兒童。但「禁用」之後還需推出更多青少年兒童「適用」的藥品,有關不良反應、禁忌等的臨床研究和說明書修訂也要跟上,否則,青少年兒童可選擇的藥品會越來越少。

記者 沈靜


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