產品質量先期策劃程序（IATF16949-2016）

產品質量先期策劃程序 （IATF16949-2016）

1.目的： 確定產品先期質量策劃全過程和職責、任務和步驟，以保證滿足顧客的要求。

2.範圍 適用於本公司生產的新產品和更改產品有特定質量要求之時。

3.相關文件

3.1《過程FMEA控制程序》

3.2《控制計劃程序》

3.3《特殊特性控制程序》

3.4《生產件批准程序》

3.5《持續改進程序》

4.職責

4.1總經理負責產品質量策劃的立項、審批、指派項目小組負責人及全過程的支持。

4.2項目小組負責人負責小組工作並向總經理彙報。

4.3技術開發科、質量科、製造部等相關部門，應配合協助質量策劃相關的活 動。

4.4項目小組負責各項具體活動的執行，召開多方論證會，驗證相應的糾正預防措施。

5.工作程序 工作程序 責任部門 程序說明 質量記錄

5.1本公司產品質量先期策劃的實施和執行分 產品質量先期策劃 五個階段,即:

第一階段-計劃和項目確定；

第二 前期準備 階段-產品設計和開發（部分內容）；

第三階段 -過程設計和開發；

第四階段-產品和過程確定；

第五階段-反饋、評定和糾正措施。

5.2確定新產品設計和開發來源 確定新產品設計和

5.2.1業務科根據市場調研、顧客呼聲、顧客要 開發來源 求等將相關信息傳至技術開發科。

5.2.2技術開發科將業務科傳遞的信息結合公 業務科 市場調查分析報告 司長遠規劃等相關信息一併作為產品設計和 確定新產品設計和 開發來源，及時將所收到的新產品項目開發的 相關資料進行消化吸收, 並確認設計和開發的 項目。

5.3新產品製造可行性和風險分析和評估

5.3.1當確定有新產品設計和開發項目後，技 術開發科負責收集新產品項目設計和開發的 相關資料，並組織相關部門進行新產品製造可 新產品製造可行性 技術開發科 評估和風險分析 行性和風險分析和評估,並將結果和數據記錄 新產品製造可行性報 告 財務科 於《新產品製造可行性報告》中。

5.3.2財務科對新項目進行成本核算報價,並 將其數據和結果記錄於《新產品製造可行性報 告》中。

5.4技術開發科負責完成《新產品製造可行性 新產品製造可行性 副總經理 報告》和《新產品開發立項報告》，並報主管 報告審批 新產品開發立項報告 總經理 副總經理審核，總經理批准後實施。

5.5為確保產品質量先期策劃的順利進行，組 建由技術開發科、質量科、製造部、業務科、 項目小組成員及職責 項目小組 表 採購科等相關部門組成的項目小組，並確定小 組建項目小組 組成員的職責和任務。

5.6項目小組根據所得到的有關資料結合公司 實際情況編制《新產品項目APQP開發計劃》 （計劃的內容應包括開發的各項工作和任務、 新產品項目APQP開 編制新產品項目設 負責部門、負責人員、起始時間、預計完成日 項目小組 發計劃 計和開發計劃 期、實際完成日期、所需建立和保存的資料等） 報組長審核，呈報主管副總經理批准。 工作程序 責任部門 程序說明 質量記錄

5.7項目小組組長將《新產品項目APQP開發 新產品項目APQP開發 新產品設計和開發 項目小組

5.8項目小組在編制《新產品項目開發APQP 計劃》後，由技術開發科整理設計輸入資料形 產品設計輸入評審 成《設計開發任務書》。 設計開發任務書 項目小組

5.8.1產品設計輸入評審的具體工作由項目小組進行。

5.9確定和設計目標/質量目標

5.9.1由項目小組組長召集小組有關成員根據 顧客的要求結合公司實際情況初步確定設計 確定和設計目標/質 目標和質量指標。 新產品開發設計目標 項目小組

5.9.2顧客需要和期望可以是無安全問題和可 維修性。

5.9.3質量目標應是基於持續改進的目標，如： 缺陷水平或廢品降低率。 確定初始材料清單 5.10項目小組應在產品/過程設想的基礎上制 產品初始材料清單 項目小組 定《產品初始材料清單》，並經項目小組組長 審核。

5.11技術開發科應從初始材料清單和產品/過 程設想中制定一份《初始過程流程圖》,報項目 初始過程流程圖 項目小組 確定初始過程流程圖 小組組長審核。

5.12項目小組組長組織人員通過對顧客需要 和期望的分析編制產品和過程特殊特性的初 始清單，報項目小組長審核。

5.12.1特殊的產品和過程特性由顧客確定，也 可由公司根據產品和過程經驗中選擇，產品和 過程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個 產品和過程特殊特 方面進行： 產品和過程初始特殊

5.12.1.1基於顧客需要和期望分析產品設想； 項目小組 特性清單

5.12.1.2從預期的製造過程中確定的過程特殊 特性；

5.12.1.3類似零件的過程潛在失效模式及後果分析。 工作程序 責任部門 程序說明 質量記錄

5.13.2確定可靠性、耐久性要求； 產品保證計劃 項目小組 編制產品保證計劃

5.13.3新技術、複雜性、材料、應用、環境、包裝、 服務和製造要求或其它任何會給項目帶來風險因 素的評定；

5.13.4進行失效模式分析（FMEA）；

5.13.5制定初始工程標準要求。

5.14

5.15項目小組負責顧客圖紙和其它設計輸出要求的 項目小組 分析\評審。

5.16項目小組負責產品可製造性的確認。 確認產品可製造性 設計

5.16.1應從設計輸出、概念、功能等對製造變差敏 感度、製造過程、性能要求、過程調整、材料搬運 項目小組 等方面進行確認。

5.16.2確認應經項目小組審查，項目小組組長審核。

5.17當顧客有要求時，技術開發科負責制定樣件控 制計劃，並對樣件控制計劃的執行情況進行檢查， 制定樣件控制計劃 樣件控制計劃 記錄於《控制計劃檢查表》。 技術開發科 控制計劃檢查表

5.17.1樣件控制計劃編制規定見《控制計劃管理辦 法》。

5.18當顧客有要求時，技術開發科負責編制樣件制 編制樣件製造計劃 技術開發科 造計劃。

5.19項目小組負責檢驗和確認。

5.19.1製造部根據樣件控制計劃及相關作業指導書 樣件檢驗和確認記 進行樣件製造。 樣件製造 項目小組 錄表

5.19.2檢驗和確認結果記錄於《樣件檢驗和確認記 錄表》中。

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關鍵字: 樣件 設計 製造