大批藥抱團漲價疫苗問題再現 雲南白藥開啟大動作
總局藥聞
國家醫保局司級17名領導人名單流出
近日，網上流傳一份國家醫療保障局司級領導人選名單。據其顯示，顏清輝擬任國家醫療保障局辦公室主任、王文君擬任國家醫療保障局規劃財務和法規司長、王芳琳擬任國家醫療保障局待遇保障司司長、熊先軍擬任國家醫療保障局醫藥服務管理司司長（正司局級）、鍾東波擬任國家醫療保障局醫藥價格和招標採購司司長、黃華波擬任國家醫療保障局基金監管司司長、魏作寶擬任國家醫療保障局人事司司長。
藥監局重構藥品追溯體系，實現藥品全面監管
11月1日，國家藥監局印發《關於藥品信息化追溯體系建設的指導意見》。其明確指出，要以實現“一物一碼，物碼同追”為方向，加快推進藥品信息化追溯體系建設，強化追溯信息互通共享。該政策的出臺，將已停滯兩年的藥品追溯體系建設提速，實現了藥品生產、流通、經營等全過程追溯、全鏈條監管。
臨床急需境外新藥加速審批新政落地，40個藥品迎紅利
10月30日，國家藥品監督管理局官網發佈《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》。明確指出專門通道審評審批的品種只限用於罕見病治療；用於嚴重危及生命疾病，且尚無有效治療或預防手段防治；用於嚴重危及生命疾病防治，且具有明顯臨床優勢的藥品（近十年在美國、歐盟或日本上市但未在我國境內上市的新藥）。該項政策剛一落地，CDE隨後就公佈了第一批臨床急需境外新藥名單，其中包含了強生的Siltuximab、禮來的Ixekizumab等40種境外新藥。
51個重磅新藥開展臨床數據的核查，一旦通過，即將上市
10月30日，國家食品藥品監管管理總局食品藥品審核查驗中心發佈公告。其計劃對天士力的止動顆粒、信立泰的西他沙星片、齊魯製藥的來那度胺膠囊、湖南科倫的吉非替尼片等51個藥物臨床試驗數據自查核查品種開展現場核查。而早在2015年7月22日，國家就啟動了藥物臨床試驗數據核查制度，其表明如果相關企業已將申報的產品資料準備充分，一旦通過臨床數據的核查，產品即可獲得上市銷售的“特權”。
企業熱點
羅氏診斷中國區將換帥，接任者於次年2月履行職務
11月2日，羅氏診斷中國對外稱，現羅氏診斷中國區總經理黃柏興將於2019年3月退休。同時宣佈現羅氏診斷韓國區總經理姚國樑於2019年2月1日起接任羅氏診斷中國區總經理職務。據悉，姚國樑1992年畢業於香港中文大學，次年加入羅氏診斷香港公司，1999年進入科利耳香港公司擔任銷售經理，2002年重返羅氏診斷中國，先後擔任區域總監以及專業診斷部、組織診斷部負責人等職務，2015年，被晉升為羅氏診斷韓國區總經理。
麗珠醫藥子公司車間發生罕見火災，人員未有傷亡
10月31日，麗珠醫藥集團股份有限公司發佈公告，稱於2018年10月30日，麗珠醫藥旗下的子公司麗珠集團（寧夏）製藥有限公司201-2提煉車間發生火災。而後該公司立即報警，啟動應急預案，火情得到有效控制並撲滅，車間人員未有傷亡。值得一提的是，麗珠集團（寧夏）製藥有限公司2017年實現營業收入62,837.72萬元，佔公司2017年經審計營業收入的7.37%，實現淨利潤647.80萬元，佔公司2017年經審計淨利潤的0.14%。該公司稱本次事故發生不會對母公司的生產經營及業績造成重大影響。
雲南白藥508億吸收合併母公司，實現集團整體上市
11月1日，雲南白藥發佈公告，擬通過向控股股東白藥控股的三家股東雲南省國資委、新華都及江蘇魚躍發行股份的方式對白藥控股實施吸收合併。據悉，本次吸收合併對價初步預計為508.13億元。交易完成後，白藥控股將實現整體上市並作為被合併方將予以註銷，其全部資產、負債及其他權利與義務均由上市公司承繼。同時，上市公司股權比例為雲南省國資委、新華都及其一致行動人均持股25.10%，雲南合和持股8.19%、中國平安持股7.65%、江蘇魚躍持股5.58%。
其它行業資訊
流感疫苗再出問題，波及9個縣市
10月31日，據央視網消息，臺灣衛生部門29號接獲高雄衛生局通報，發現一支有白色懸浮物的流感疫苗，該批疫苗由臺灣國光公司生產，共計8萬2千多支，分別配送到了高雄、臺中、嘉義、臺南等九個縣市。其中高雄已經施打了8900支，其他縣市的施打量還在統計中。目前同批號疫苗已暫停接種並封存。
中成藥、臨床急救藥抱團提價，藥品漲價“風”難以消停
11月2日，太極集團發佈公告，稱公司由於成本上漲及費用增加，要將藿香正氣口服液的出廠價從2018年11月1日起平均上調11%。據悉，2017年藿香正氣口服液創收13.5億元（含稅）。而現如今太極藿香正氣口服液10ml*10支/盒的零售價為20元左右。若出廠價上調，零售價也會隨即上漲。
此外，有媒體報道，近年來多家企業相繼宣佈中成藥漲價。如吉林敖東宣佈自2018年9月15日起，旗下產品安神補腦液10ml*10支規格的零售價格將調整為32元/盒；佛慈制藥在今年3月宣佈，對公司100多個產品進行全線提價，出廠價平均上調17.6%；東阿阿膠於今年3月20日前進行提價，將250g東阿阿膠零售價調整至1499元，48支複方阿膠漿零售價調整至499元等。對此，有行業人士認為中成藥幾度漲價是主要原因是前期原料漲價造成的損失太大，人力、物料成本增加，中藥材的質量監管愈加嚴厲等。
然而，漲價風不僅席捲了中成藥，大批臨床急救藥品也大肆漲價。如近來媒體報道的去甲腎上腺素已漲到27元一支；解磷定較最低價格上漲70.3倍；氨基乙酸較最低價格上漲72.3倍；間羥胺較最低價格上漲30.9倍等。更有醫護反映，西地蘭從去年幾塊錢一支漲價到九十塊一支，碘解磷定注射液從8元一支漲到100元一支。
信息來源：藥智網、藥智精英俱樂部、藥智新聞、國家藥品監督管理局、賽柏藍、健識局、醫藥代表等
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