基藥目錄大調整 前三季營收破千億企業出爐
總局藥聞
2018年版基藥目錄出爐，187個藥品調入，22個品種出局
10月25日，國家衛健委發佈《國家基本藥物目錄（2018年版）》，目錄將於11月1日起在全國正式實施。此次新版基藥目錄共調入187種藥品，調出22種（其中有17個為化藥），目錄總品種數量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。值得注意的是，2009年、2012年兩版基藥目錄，均為醫保目錄內遴選的品種。而2018年版基藥目錄，則是“先進基藥，後進醫保”的實施路徑。
國家衛健委發文，推薦多款抗病毒藥
10月23日，國家衛健委發佈《全國流行性感冒防控方案（試行）》。其公告指出，醫療機構要按照相關診療方案要求，對臨床診斷為重症流感的患者及早使用抗病毒藥物，必要時採取集中救治，減少病例死亡。而早在今年1月9日，原國家衛計委發佈《流行性感冒診療方案（2018年版）》，該方案中包含了原國家衛計委推薦用於抗流感病毒的多款藥物，如疏風解毒膠囊、銀翹解毒類、桑菊感冒類等13箇中成藥，還有奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋3個化藥類。寒冬將至，流感易發，這16款抗流感病毒藥物的市場需求量勢必會激增。
藥品管理法修正草案又出新亮點，旨在嚴厲打擊假藥、劣藥
10月22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案將對全面加大對生產、銷售假藥、劣藥的處罰力度。總體來看，修改的新亮點體現在以下幾點：不再保留單獨的GMP和GSP，有關要求分別納入藥品生產和藥品經營許可條件；對產銷假藥、劣藥的違法行為懲處力度加大（包括行政處罰、罰款額度等）；對藥品生產、經營實行全程監管，並補充藥品原輔料供應商審核、出廠檢驗、上市審核等制度，嚴把原輔料採購、出廠、上市等關口；全面實施藥品上市許可持有人制度，明確其對藥品研製、生產、經營、安全等相關責任。
企業熱點
100家藥企前三季報出爐，上海醫藥營收破千億，8家淨利巨幅下降
據不完全統計，目前已有100家醫藥企業披露前三季度業績報告（詳見下圖）。其中90家企業營收“預喜”，10家“預憂”；淨利潤增長過10億的有6家，而淨利潤負增長率超50%有8家企業。其中未名醫藥與雙成藥業降幅最大，分別達到-95.38%和-237.32%，雙成藥業淨利潤更是-3000.00萬；此外，值得提及的是，營收入破千億的僅有上海醫藥一家，超百億的有國藥一致、國藥股份、華東醫藥、南京醫藥、重藥控股、恆瑞醫藥6家企業。那麼，距離2018年底不足兩個月，各藥企已進入本年度的衝刺階段，“預憂”的企業能否“後發先至”，扭轉業績“續虧”的局面呢？我們拭目以待。
年內7起“黑天鵝”事件，樁樁震動醫藥圈
♦雲南“止血門”
日前，因三甲醫院血液科執業醫生的科普醫生博雅的一篇博文，稱“雲南白藥牙膏添加了止血功能的西藥“氨甲環酸，而該藥是處方藥，不應添加到日用品中”，進而將雲南白藥推入輿論的風口。事後，該科普醫生對文中的某些細節做了澄清，雲南白藥官方也發佈了相應的聲明，但有網友對此並不買賬。那麼此次“止血門”事件是就此平息還是持續發酵呢？
♦復星醫藥：“造假門”
8月24日，重慶醫工院遭內部員工舉報“近年來該公司生產質量管理十分混亂、大量編造生產記錄、檢查記錄、騙取藥品GMP證書等”的嚴重違規行為。“造假門”事件一觸即發，致使復星醫藥A股幾度跌停，市值蒸發超50億。10月12日，重慶市食藥局發佈公告，決定依法執行收回該公司原料藥（阿立哌唑）的《藥品GMP證書》等相關行政處罰。此次事發不僅使復星醫藥股價受損，更是錯失阿立哌唑國際市場。
♦華大基因：“舉報門”
6月14日，南京昌健實控人王德明以“獨孤九劍王德明”為名，在天涯論壇上發佈《舉報華大基因偽高科技忽悠欺詐涉嫌賄賂官員，大規模套騙國有資產》的舉報信。“舉報門”爆發，華大基因在這場事件中股價受到嚴重影響。10月23日，華大基因股價再度大幅下跌，截至收盤，報49.96元/股，跌5.06%。10月24日收盤，股價有所回升，報54.20元/股。
♦美年健康：“假醫生門”
7月30日，網上流傳一篇自媒體文章《美年大健康：如果人死了，你就只能掙一次錢了！》。這篇文章自發布後，迅速“躥紅”各大網站。之後，美年健康的公關做出回應，稱“不存在無證上崗、持錯證上崗或持過期證照上崗的情形”。但該說法卻與廣州市天河區衛計局的檢查結果相駁。8月5日，美年大健康發佈公告，證實廣州每年富海門診確實存在冒名醫生、體檢報告無執行醫師手籤、違規使用CT三大“罪證”。
♦華海藥業：“毒素門”
7月5日，歐洲藥品管理局(European Medicines Agency，即EMA)發佈公告宣佈調查華海藥業生產的纈沙坦原料藥，檢測出一種可能致癌的雜質：N-亞硝基二甲胺(NDMA)。此次事件或將對華海藥業的業績造成些許影響。先是全世界20多個國家都在召回涉及該公司生產的纈沙坦原料藥，之後美國FDA在9月28日針對華海藥業原料藥及成品藥發出進口禁令，而10月10日，FDA改口，稱該禁令只針對的是華海藥業川南廠區。
♦未名醫藥：“打架門”
今年4月，未名醫藥以參股子公司北京科興拒絕提供財務數據及資料，致使其聘請的審計機構無法入場審計，因而延期披露年度報告為由將其告上公堂。“打架門”事件一度成了各大媒體關注的焦點，也或將對其業績造成了影響。10月23日，據未名醫藥發佈2018年三季報顯示，該公司1-9月的營收、淨利潤同比均有所下降，淨利潤更是下降超九成。與此同時，未名醫藥預計全年虧損6100萬-6900萬。
♦長生生物：“疫苗門”
7月15日，因國家藥監局發佈的一則有關“長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假”公告。“假疫苗”事件迅速轟動了國內外。緊接著，全民“聲討”，藥監局、深交所、證監會介入調查、國家領導人作出重要指示。10月15日，國家藥監局、證監會、吉林省食藥監局重拳出擊，長生生物被罰91億元，且證監會對其處以60萬元的頂格處罰，對四名當事人採取終身市場禁入措施。
阿斯利康、藥明康德等6家企業遭受6項重大行政處罰！
10月24日，科技部官網更新6條處罰信息，分別顯示為阿斯利康、艾德生物、昆皓睿誠醫藥、藥明康德、復旦大學附屬華山醫院、華大基因6家單位違反了《人類遺傳資源管理暫行辦法》的相關條例。其中部分處罰決定是在2015年和2016年作出，且此次為科技部首度公開涉及人類遺傳資源的行政處罰。
信息來源：藥智網、企業公告、賽柏藍、丁香園、中國網財經等。
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