恩替卡韦可以长期服用吗?

吴青山2


恩替卡韦不管是国内还是国外,都是治疗慢性乙型肝炎的一线药物,当然是可以长期服用的。实际上,很多情况下,这个药物,大多数的乙肝患者,都是需要长期服用药物的。乙型肝炎病毒感染者,在我国的人口比例很高,大约在7%以上,按照这个统计数字,应该超过1亿人,而慢性乙型肝炎患者,也不少于2000万,在乙型肝炎的抗病毒治疗中,恩替卡韦就是一个新型的,疗效确切的一线药物。

恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物,在体内能从多个环节抑制乙肝病毒的复制,从而达到对抗乙肝病毒,治疗乙肝的作用。这个药物对于乙肝治疗作用明确,耐药率低,是目前最好的乙肝抗病毒药物之一。

统计数据表明:对于经过核苷类似物初治的乙肝患者中,经过长期服用恩替卡韦治疗(时间最长达5年以上),乙肝病毒DNA恢复至60以下的几率高达80%左右,而累积ALT的复常率也可以达到80%以上,而累积5年的耐药发生率仅为2.1%。而马来酸恩替卡的耐药率在中国大陆临床试验显示,经过3年治疗,HBeAg阳性患者的耐药率为1.7%,而阴性患者的耐药率为0。

因此,对于乙肝患者的治疗来说,恩替卡韦的确是高效且可以长期应用的药物,通常情况下,可以长期服用,如果需要停药,需要符合以下标准:

1. HBeAg阳性患者达到乙肝病毒DNA检测下限;

2. ALT恢复正常;

3. HBeAg血清学转换:既往HBeAg阳性的患者HBeAg阴转,出现抗一HBe;

在上述指标达标的情况下,再巩固治疗至少1年,且一年内至少检查2次,上述指标仍然不变,且总疗程不少于2年的情况下,可以考虑停服药物。但即使停服药物,仍然要定期检查肝功能,确认各项指标的正常。

关于恩替卡韦的用药,再给大家介绍几个要点

1. 对于符合乙型肝炎病毒治疗指征的乙肝患者来说,恩替卡韦是初治患者的首选药物之一,病情应该尽可能的延长疗程,防止复发。

2. 对于拉米夫定经治但疗效不佳,产生耐药的乙肝患者,恩替卡韦直接应用耐药性会有所增高,一般不推荐单药服用,恩替卡韦加阿德福韦联合用药的方式有效率高于阿德福韦加拉米夫定;

3. 对于阿德福韦治疗效果欠佳的乙肝患者,可以考虑恩替卡韦作为换服药物的治疗方案;

4. 对于经阿德福韦+拉米夫定多要经治疗效不佳的乙肝患者,可以考虑恩替卡韦+替诺福韦,或恩替卡韦+阿德福韦的挽救治疗方案。


李药师谈健康


恩替卡韦是目前乙肝指南推荐的一线抗病毒治疗药物。它具有强效、低耐药、安全性良好的优点,是目前中国销售量最大的乙肝治疗药物。

恩替卡韦必须要长期服用,因为目前还没有能够通过短期治疗达到杀灭乙肝病毒的治疗方法。慢性乙肝病人只能靠长期服用恩替卡韦这类抗病毒药,来控制乙肝向肝硬化、肝癌进展。而停药标准,对于大三阳病人而言,是大三阳变成小三阳后再巩固治疗三年;对于小三阳病人而言,要达到乙肝表面抗原转阴后再巩固1.5年。这样算来,最短的治疗时间也得5年以上。

从安全性角度来说,长期服用恩替卡韦对病人来说也是非常安全的。恩替卡韦上市后,施贵宝公司(恩替卡韦的原研药生产厂家)曾经做过为期十年的安全性研究。这个研究是全球多家大医院共同参与的前瞻性临床研究,从设计、实施到数据分析都非常严谨。研究的最终结果证实,恩替卡韦的安全性非常好,几乎没有发现任何与药物直接相关的不良反应。而同类的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦酯都或多或少地存在着疗效或安全性方面的瑕疵。


肝病医生闫杰


当然可以,而且对于乙肝患者来说,这是一个明智的选择。


我们已经反复说过了,当今中国有差不多1亿的乙肝病毒感染者,其中2000万是慢性乙型肝炎,这2000万乙肝是需要抗病毒治疗的,而抗病毒治疗的药物目前仅有两大类(最近新出了第三类),口服核苷类药物,和肌注干扰素。


口服核苷类药物,主要有恩替卡韦、替诺福韦、拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定这五种,其中世界乙肝指南和我们国家指南都推荐恩替卡韦、替诺福韦作为抗病毒的一线用药,也就是说,如果有能力,应该尽可能地使用恩替卡韦、替诺福韦作为首选的抗病毒药物,因为他们的抗病毒效果更好,副作用更小,耐药率非常非常低,基本上都会有效果。


为什么要抗病毒治疗?说过非常多次了。乙肝病毒在肝脏内肆虐,一味的保肝护肝不是根本之道,抗病毒治疗,抑制乙肝病毒复制(繁殖)才是王道。只有充分抗病毒治疗,抑制了乙肝病毒的复制,减轻了体内病毒含量,减轻了肝脏炎症,才能最大可能避免发生肝硬化、肝癌。从而改善乙肝患者的生活质量,不管是身体的还是心理的,很多病人吃了恩替卡韦后会觉得,这是个好药,我不会再担心了。


为什么说恩替卡韦可以长期服用?因为乙肝目前不可治愈。只能控制。指南说治疗几年后,如果一切指标都好转,达到满意疗效,那就可以尝试停药观察,但是临床试验告诉我们,停药可能会复发,而且往往可能会复发,不停药就能长期抑制着乙肝病毒。为什么停药会复发?因为目前乙肝的cccDNA我们是打不到的,打不死的,停药了,这个大BOSS还是会出来兴风作浪。而长期用药,就能长期压抑它,给他带上锁扣、铁链,虽不能置于死地,但也能束缚住它。


等到有一天,我们发明了能彻底治愈乙肝的方法,那就不再需要长期口服恩替卡韦等药物了,但目前还不行,如果没有医生的批准,建议乙肝患者不要擅自停药。


长期服用恩替卡韦,如果用国产的,一个月可能就200块钱(国产恩替卡韦有很多种,疗效不是很差的,大家不要歧视它们),如果你经济条件可,那就直接用进口的,博路定,如果没有医保,一个月要800块,很多人可能承受不了。


熊猫医馆


我国是乙肝大国,由于耐药率问题,抗病毒药物治疗显得尤其的重要。病人在服用恩替卡韦的过程中不免有疑虑,症状改善、病情得到控制后还要长期服用吗?先来梳理下,乙型肝炎是由乙肝病毒引起以慢性肝炎、肝细胞损失为主的具有传染性的疾病,目前的抗乙肝病毒药物有干扰素类和核苷类(拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦)。乙型肝炎治疗的目标是:最大限度地长期抑制HBV复制,减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化,达到延缓和减少肝脏衰竭、肝硬化失代偿、HCC及其并发症的发生,从而改善生活质量和延长生存时间[1]。乙肝病毒是导致肝细胞炎症而发生坏死的根本原因,所以长期抗病毒治疗是慢性乙肝治疗的关键和重要手段。

恩替卡韦是继拉米夫定、阿德福韦之后的第三代抗病毒治疗药物,作用强,耐药率相对较低(5年累计耐药率1.2%),但价格较高,为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,恩替卡韦三磷酸盐通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,能抑制HBV多聚酶的启动、前基因组mRNA逆转录负链的形成和HBV DNA正链的合成,从而控制病毒的复制。用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。停药是需要指证的,要在专科医生的指导下进行,否则病情容易反复、还可加速耐药的发生。HBeAg阳性慢性乙型肝炎应用核苷类药物NAS的停药标准是,总疗程至少4年,在达到HBV DNA低于检测下限、ALT复常、HBeAg 血清学转换后,再巩固治疗至少3年(每隔6个月复查一次)仍保持不变,可考虑停药,但延长疗程可减少复发。HbeAg阴性慢性乙型肝炎应用核苷类药物的停药标准是,HbsAg消失且HBV DNA检测不到、再巩固治疗一年半(经过至少3次复查,每次间隔6个月)仍保持不变,可考虑停药[1]。停药后,如出现反复,仍需继续用药治疗,治疗仍然是有效的,可以有效控制乙肝病毒的复制,乙肝治疗是个长期的过程。

用药的注意事项:

1、 应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。

2、 在医生、药师的指导下服用恩替卡韦,规范使用抗病毒药物,优化治疗。

3、 需要长期服用,提高治疗依从性。

4、 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。

5、 单药长期治疗乙肝病毒不能完全控制的,建议在医生指导下调整治疗方案。

6、 不可随意停药,停药有时会出现肝脏病情加重,随意停药可导致病情反复、耐药、治疗困难,要定期复诊,3-6个月定期检测肝功能、其他相关生化指标、腹部B超检查。

参考文献

1.中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会主编《慢性乙型肝炎防治指南》2015年版,P12、19、20


药事健康


我是传染科医生,恩替卡韦是针对乙肝的核苷类似物抗病毒药,它的上市,对治疗乙肝病,特别是对乙肝后肝硬化可以说是具有划时代意义的,它具有服用方便,选择性高,不良反应少,耐药率低,抑制病毒疗效好等特点,过去得了肝硬化,特别是被诊断为肝硬化晚期后,干扰素成为了禁用药物,剩下的能选择的抗病毒药拉米夫定,阿德福韦酯耐药率高,无法长期使用。所以临床上有时对患者缺乏有效的治疗药物,患者不仅生活质量下降,甚至生命都不能继续延续。恩替卡韦的出现成为了很多肝病患者的福音,每日服用一片,就轻松抑制乙肝病毒的复制,让肝细胞得到有效恢复,有效抑制肝细胞纤维化进程,以及减轻肝硬化症状,特别降低门静脉压力,抑制肝腹水形成。但是它也有局限性,最重要的就是它只能最大程度的抑制乙肝病毒复制,而不是清除病毒,所以不能停药,一般在患者停药4周后,被抑制的病毒会出现反弹。 如果同意我观点,或愿意进一步了解的可以关注我


保健医生


恩替卡韦抗乙肝病毒,药效强,耐药门槛高,是目前乙肝抗病毒治疗的一线药物。乙肝抗病毒治疗需要长疗程,恩替卡韦可以长期服用。

恩替卡韦会有些轻微的头痛、乏力、眩晕、恶心等不良反应,严重的不良反应是乳酸性酸中毒,但是出现的几率很低,用药过程中定期监测即可!

恩替卡韦长期治疗随访的研究表明, HBeAg阳性慢性乙肝患者接受恩替卡韦治疗5年,HBV DNA转阴(< 300拷贝/mL)率可达94%,ALT复常率为80%。在核苷(酸)初治乙肝患者中(HBeAg阳性或阴性),恩替卡韦治疗5年的累积耐药发生率为1.2%,然而,在已发生拉米夫定(LAM)耐药的患者中,恩替卡韦治疗5年的累积耐药发生率升高至51%。应用恩替卡韦治疗5年的肝脏组织学研究显示,88%获得肝纤维化改善,40%肝硬化逆转。

恩替卡韦治疗中,延长疗程可减少复发,具体什么时候可以停药,请遵医嘱!


肝健康网


很多患者吃抗病毒药物,化验结果看着正常,可是彩超检查肝慢慢的变坏了,后悔也来不及了,核苷类抗病毒药物恩替卡韦是一种毒副作用很强的药物,病毒是抗住了,其毒副作用会严重毒害肠胃等消化系统的功能,使消化器官不能吸收营养,从而破坏免疫力,并使本来就不健康的肝脏细胞持续不断地恶化肝硬化,肝癌,有的患者甚至消化道食管胃底出血直至死亡。



如果没有产生耐药性,没有彻底治愈乙肝,那么已经开始用恩替卡韦抗病毒治疗的乙肝病人是需要长期服用的。


恩替卡韦长期治疗随访的研究表明,HBeAg阳性慢性乙肝患者接受恩替卡韦治疗5年HBVDNA转阴(<300拷贝/ml)率可达94%,ALT复常率为80%。应用恩替卡韦治疗5年的肝脏组织学研究显示,88%获得肝纤维化改善,40%肝硬化逆转。——这就是恩替卡韦长期治疗的意义。

有很多乙肝病人在用恩替卡韦抗病毒治疗一段时间后检查肝功能在正常范围,HBVDNA也在检测下限,于是自己停药了。这时他们忘记了医生的医嘱,也忘记了恩替卡韦说明书上写的注意事项,就那么心存侥幸的停药了。之后心理总也不能踏实,身体稍有异样就提心吊胆,于是过一段时间后又去复查,结果肝功能和HBVDNA都不正常了,于是又开始治疗。第二次的治疗就不是维持量服药时那么简单,要保肝降酶等等治疗,所以费用增加了,肝脏经历这样的反复折腾又受到很大伤害,不利于后面的恢复。

有很多这样的病人,有点甚至停两三次,其实这样得不偿失,肝脏就怕这样反复的炎症刺激,容易发生纤维化或者肝硬化。

我认识的一个病人已经不间断吃恩替卡韦十一年了,刚开始时肝功能异常,HBVDNA大于10的七次方,B超显示慢性乙型肝炎改变,肝硬度检查7.0kpa。现在十几年过去了,这中间肝功能一直正常,HBVDNA一直低于检测下限,B超检查也没有变化,特别是肝硬度检查已经小于6.0kpa。他现在五十多岁了,继续吃着恩替卡韦和胸腺肽,花钱不是很多,他心里很踏实。

《中国慢性乙型肝炎防治指南》中核苷类药物:建议总疗程至少4年,在达到HBVDNA低于检测下限,ALT复常,HBeAg血清学转换后,再巩固治疗至少3年(每隔六个月复查一次)扔保持不变者可考虑停药,但延长疗程可减少复发。

所以即使停药也要在医生指导下进行。

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段医生讲科普☞带你一起涨知识!

恩替卡韦是治疗乙肝最好的药物之一,通过抑制病毒达到治疗乙肝的目的,但是不能将病毒彻底清除,要求必须长期服用,而且长期服用的安全性也比较高。



一、恩替卡韦抗乙肝病毒疗效好

恩替卡韦能抑制乙肝病毒复制,受到抑制的乙肝病毒不能够激活机体的免疫力,从而不会引起肝脏的损伤,以达到治疗乙肝的目的。但是恩替卡韦只是抑制,不能彻底将病毒从体内清除。所以目前乙肝的抗病毒治疗要求必须长期服用。

恩替卡韦必须长期服药,要想停药必须达到一定的标准的(大三阳转为小三阳或者小三阳彻底治好),这个标准的发生概率很低。如果盲目停药可以引起乙肝复发,肝功异常,甚至更严重的情况。


二、恩替卡韦长期服用的安全性

(1)恩替卡韦作为治疗乙肝最好的药物之一,不仅是其抗病毒疗效好,还有副作用少的优点。

长期服用恩替卡韦的安全性是比较高的,不是没有副作用,只是副作用发生概率非常低。如果能做到,要求长期服用期间检查乳酸、肌酐、肌酸激酶。


(2)恩替卡韦的另外一个优点是长期服用的耐药性低。

首次治疗选择恩替卡韦的乙肝患者,5年的耐药率仅为1%。然而对于已经对拉米夫定耐药的患者,恩替卡韦的耐药率提高到了43%。所以,建议乙肝患者首选药物为恩替卡韦或者替诺福韦。而且长期服用期间定期检查肝功和病毒定量,以发现耐药的发生。

所以,必须长期服用恩替卡韦,服用期间定期复查。若达到了停药标准在医生的嘱咐下停药。

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恩替卡韦是抗乙肝病毒药物其中的一种,分胶囊和分散片,是广大乙肝患者必须坚持长期服用的抗病毒药物之一,乙肝并不可怕,只要坚持治疗,不抽烟,饮酒,保持好心态就不会加深病情!大多数乙肝患者坚持治疗后都不会影响正常生活!



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