《我不是药神》中提到的印度仿制药能用吗?为什么会比国内药便宜那么多?

醉憙欢


格列卫确实是靶向治疗药物的神药,高昂的价格让很多患者举家承受不起!类似效果很多的药物,在前期都要投入大量资金,人力和时间,万一研发失败的话,造成投资者血本无归!如果别人花了大量精力研发出来药,被违法仿制或强制仿制,势必给投资方和研发者造成严重的打击,也就影像其再出研发新药好药的动力和积极性。所以说任何事物都有两面性,要客观的分析和评价!我们国家人口众多,国情所致!政府现在已经在积极推动医改和其他很多民生工作,确实不容易也不简单!再举个例子,很多国人说其他什么什么国家都全民医疗免费,什么高度福利等等。但是如果我们国家真的要全民免费医疗,就会造成过度医疗,生个小病都去医院!最终造成该需要真正治疗的反而不能及时医治。我相信随着国民素质综合提高,国家经济越来越好,最终我们都能健康快乐的生活!


焊二


“世界上只有一种病,叫做穷病!”《我不是药神》电影中,借一个无赖骗子的嘴,说出了这么一句扎心的真话。

看到有网友评论说:我表哥就是得的剧中那个慢粒白血病,那时买不起贵的,只能找亲戚托印度的客户买,后来这个药进了医保,才敢买了吃,剧里面很真实了,我也很受触动,哭到停不下来。

这是一个真实的经历,只是看评论就让人想哭了,都不敢去看电影了。

笑着笑着就哭了,是很多人对这部电影的真实感受。主演徐峥将黑色幽默的喜剧元素和打动人心的现实主义融合到了一起。赤裸裸的将看病难、吃药贵的畸形社会现实搬上了荧屏。

印度药为什么会比国内药便宜?

很多看过电影的人都在奇怪为什么印度可以卖廉价药,其实是印度加入WTO的时候有一个优惠,就是给了几年的知识产权优惠。

也就是说,作为发展中国家,印度加入WTO后的几年里造仿制药其他国家都不会追究你的责任。

而且印度还有一些奇葩的知识产权法律政策都是被国际认可得(比如说他们的有些传统医药,什么活了的几千年的树都可以拿来申请专利)。

目前为止,世界上最赚钱的专利药——立普妥

立普妥是辉瑞公司在上世纪末开发的一种降血脂的药,在专利保护期内销售额超过1000亿美元,这个销量,发生在立普妥80年代被研发到2011年专利过期之间。2011年立普妥专利过期,是世界上的一件大事。

拥有专利就能躺着赚钱,说的就是这种吧。

但是也有很多专利例如交流电,http传输协议等,很多我们日常中离不开的专利,

得益于权利人放弃专利权,我们可以免费使用,所以无法用钱来评估这些常用专利,但也是人类历史上最重要的事件。

受专利保护的正版药和便宜药

接下来,给大家分享这样一个信息:很多美国抗癌药太贵买不起,一般都会买印度产的,听说配方是一样的,但价格便宜很多。

据说是因为美国的药是两个版本的,专利版本,就是卖的超级贵的那种,还有一个一般版本,配方几乎一样但是药效其实差不多。

专利版本因为有专利权就可以阻止一般版本的药进入市场,美国的专利一般是20年,但是法律法规玩的好,超过20多年的都有权很简单,但也就是说,在这20多年里,病人都只能强迫买这种高价药。只有等20多年后专利过期了才能去买那个便宜很多但是药效相同的便宜药。

其实,及时申请专利保护知识产权是药企或发明者最基本的常识,但如果丢失了基本的道德,大幅抬高价格,导致很多普通人都买不起,就得扣问一下自己的良心了。

兼听则明,偏听则暗。我觉得有必要给大家分享另外一种声音:

其实我们也能理解药定价贵,因为前期的研发成本真的很高,如果不限制仿制药让研发公司亏本倒闭了,哪里还有公司愿意承担高昂的研发成本呢,新药物又怎么来呢?

所以这就是一个很难去平衡的问题,关键是要合理,不能让利欲熏了心,忘记了治病救人的本分。

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快法务


影片中的“格列宁”为例,其现实名称叫“格列卫”,是一种用于治疗慢性髓性白血病的特效药,这种药效果好,但是价格昂贵,最贵的时候一盒要2.4万元,且一盒要只够吃一个月。在2017年2月前,格列卫是不在医保用药名录里面的,这意味着,只要不是大福大贵之家,光一项格列卫的药费就能倾家荡产。即便是现在,格列卫纳入医保能报80%了,但剩余的20%对于一般家庭来说也仍旧是个沉重的负担。

但令人惊讶的是,海淘印度仿制的格列卫,即便加上邮费,一盒也就是200块钱左右!!也就是说,一盒正规格列卫的医保自费部分(4800元),够买24盒印度仿制药,够吃两年!并且药效还不错,据说能达到原版药的90%以上。

印度仿制药为什么便宜?因为人命比专利保护重要。

绝大多数印度仿制药,都是没有取得原专利所有者授权的盗版药。格列卫的专利权在瑞士制药商诺华公司手上,按诺华公司提交的文件所述,其开发格列卫的成本超过10亿美元,故而格列卫的售价高昂。但

与我国专利法不同的是,印度法律将发明专利更进一步区分为了产品专利和方法专利,而对药品只保护方法,不保护产品。也就是说,只要不是完全采用原版药的生产方法,生产出来的药品就不算侵犯专利!而印度仿制的格列卫,正是在格列卫的专利基础上,对生产工艺进行微调出来的。由于不需要付出前期研发成本,单纯的工业化生产价格自然低廉,同时由于仅进行了工艺微调,仿制药的药效能达到原版的90%以上,可谓物美价廉。

此外,外国药企的歧视性定价,也是国内进口药物价格高企的原因之一。同样是格列卫,在美国售价是13600元(已折合成人民币,下同)左右一盒,澳大利亚10600元,日本16400元,韩国9720元,差异巨大。而且很多国家的医保体系还跟诺华公司签有协议,通过医保购买格列卫的价格更便宜,例如澳大利亚医保下的价格只有188元,日本医保下的价格是6240元。而诺华公司给中国市场格列卫的定价高达24000元,超过了绝大多数国外市场价格!

幸运的是,在2013年,格列卫在中国的专利到期,国家专利局更在2015年宣布格列卫专利无效,这带给了国内厂商仿制格列卫的契机。但是,格列卫的专利虽然没有了,但还有很多天价进口药仍在折磨着国内的病患们。也许,学习印度经验,适当限制药企的专利权范围,才是妥善的解决之道。


冷炎


格列卫是一种伟大的药物,它成功地把致命的慢粒白血病,变成了一种像糖尿病或是高血压一样,仅需规范服药即可控制病情的慢性病。国内一盒格列卫的价格在2.3万,这样的价格对大部分家庭来说都是足以因病致穷的,电影中的原型陆勇,是一名慢粒白血病患者,在他去印度前的两年里,光吃这种药,就花了56.4 万。而印度的仿制药价格却只有国内的十分之一。


印度之所以敢公然生产仿制药并且价格如此低廉有两个原因。

第一:印度政府祭出专利法中的狠招:强制许可。

所谓强制许可是由于医药行业的特殊性,在一般的国家,一些紧急救命的新药可以获得专利侵权豁免,通常用于传染性疾病暴发如艾滋病、埃博拉等。但对类似治疗慢粒等的抗癌药使用“强制许可”,其实存有较大争议。而印度政府的“强制许可”却包含了几个欧美药厂最重要的抗癌药物,授权给印度本土制药厂仿制,包括“格列卫”。

第二:去除专利保护,免缴专利费

其实即使是强制许可,理论上也是要给专利拥有者专利费的。印度的格列卫仿制药之所以价格只有国内的十分之一,其中的一个原因就是他们免去了专利费。为什么能免去?因为印度的专利法不允许现有化合物通过新的制剂处方获得专利保护,2006年印度拒绝向诺华公司授予Glivec(格列卫)的专利,称其是对现有物质伊马替尼(imatinib)的不可申请专利的修正--诺华公司只是将其做成盐的形式甲磺酸伊马替尼(imatinib mesylate)以发挥药效:使人体吸收药物容易30%。而诺华公司坚持认为这是胡说八道。在于印度政府多次诉讼谈判均以药厂失败告终。


生殖科的手札君


一部电影《我不是药神》带火了印度仿制药的话题,很多人问张大夫:“怎么印度的药物那么便宜?怎么回事?”今天张大夫简单给大家说一说这个问题,希望对您有所帮助。

因为印度制药企业有本国专利法的保护,印度的制药企业可以在欧美新药上市的同时就开始仿制药品的生产,所以印度的仿制药可以以很便宜的价格上市。欧美原研药物在研制和试验的过程中,可能会花费巨大的成本,这些成本会在药物上市后添加到药物的价格中来,所以价格十分昂贵,但是印度仿制药可以毫无成本的上市,这也是印度仿制药便宜的秘诀。基于此,印度赢得了“宇宙大药厂”的称号。可以说,全世界的新药,印度都有仿制。



其实,印度的仿制药价格便宜,最大的受益者除了穷人,还有国际人道医疗组织。据国际人道医疗组织“无国界医生”介绍,该组织80%的抗艾滋病药物来自印度。除了这个组织,几乎所有非盈利的国际医疗组织都会从印度购入大量药品,因为按照欧美药品的价格,它们实在不能生存。

以上就是为什么印度仿制药这么便宜的原因,不知道我说明白了吗?


张之瀛大夫


今天抛开专利与人类进步这些宏观话题,单就印度仿制药的安全性与可靠性聊上两句。

印度的很多药企的产品质量的确是相当过硬的,而且也得到了全世界的认可。很多世界卫生组织的免费项目(比如针对非洲贫困地区的艾滋病防治项目)都是采购印度药厂的仿制药。毕竟世卫也得过日子,化缘不易,得节省经费啊。这跟咱们的药神们一样,巧妇难为无米之炊,仓廪实方知礼仪,不喝盗泉水的君子肯定不是火焰山下的猪八戒,不吃嗟来之食的廉者也不会是1960年春天的信阳人。

其实,只要专利过期,所有化学药物在咱们中国也可以大量仿造,而且质量也是棒棒的。所有,只要是印度正规药厂制作的化学类仿制药,安全性和有效性都跟原研药是一样的。

但是据说现在有些“头脑灵活”的家伙们也在做海购造假的勾当,就像当年开船去公海罐装“拉菲”那样,他们搞些自造的药品去印度包装一下,再快递回来,就变成海购印度仿制药了。这种情况就真假难辨了。


肝病医生闫杰


“谁家没个病人,你能保证一辈子不生病吗?我不想死我想活着。”对于无数蜷缩在床上的病人,能看到第二天的太阳就是活着的全部意义,谁都想努力的活着,因为生命之厚重胜过一切。

世界上只有一种病,那就是穷病,这句话道出了多少现实心酸。他们想活着,但没钱,只能眼睁睁的等死。格列卫是治疗慢粒白血病的特效药,在21世纪初,国内的正版药为数万一瓶,天价药的出现,将希望和绝望同时播撒到了无数家庭。而具有相同药效的印度格列卫只要5000,甚至500时,谁又能不去冒险呢。那么印度仿制药能用吗?为什么比国内药便宜那么多?

很多国家都可以生产仿制药,但一般情况下,仿制药必须在原研药专利保护期过后才可以生产。1983年美国FDA规定在原研药20年专利保护期过后,产家即可生产仿制药上市。但是,印度政府甚至连20年专利保护期都懒得等,他们实施了特殊的专利强制许可证制度。说到这个制度,不得不提印度总理“铁娘子”英迪拉·甘地,为了让印度人能享受到平价药,1970在她的主导下对《专利法》进行了修订。当穷人买不到起高价的专利药时,无论专利保护期是否结束,印度都允许该药品直接被仿制。

2005年,印度根据与WTO达成的知识产权方面的协议修改了《专利法》,但只针对1995年以后放的新药或特效药,而不支持原有药物混合或衍生物的专利。另一方面,印度政府一直为本国仿制药产业提供保护伞,通过贷款产业合作等支持仿制药发展。

尽管印度仿制药声称采用了FDA的监管模式,但是2014-2015这两年,印度许多仿制药厂质量管理频频出现问题,遭遇到欧美国家的红牌警告,越南等国也扬言禁止印度药品。这背后不乏利益冲突,也不乏政治因素,但更为重要的是印度的企业文化。曾经印度大型仿制药西普拉公司前任顾问穆拉利·尼拉坎坦批评道:“印度人不喜欢说‘不’,也不喜欢给坏消息,因此测试结果总是好的。”

在中国,特效药受到专利保护,也不允许走私贩卖仿制药。这也就是电影中反复出现的矛盾冲突的症结,法理与人情,法律必须严格执行,但其最终的目的何尝又不是为了民众更好的生活,而整个社会为此所做出的一个纠正与改变,就是我们希望看到的进步。目前国家已将正版格列卫列入了医保,药品的价格下降到正常水平,病患的存活率也由之前的30%,上升到了80%。相信中国的医药环境一定会变得更好,但希望它来得更快一些,让群众吃到便宜药,放心药。


天天博士讲风湿


仿制药为什么便宜?与其问仿制药会什么便宜,倒不如换个问法——

为什么专利药这么贵?

因为专利药贵的不是因为上市后成批卖出的那些药本身生产复杂,而是这些药研发出来的第一颗所花费的成本太过巨大。举个例子,一份新的抗癌药本身的成本可能只有几十块,但是在研发过程中所花费的科研费用可能是数百万美金甚至数亿。这些研发成本最终都会分摊到药品面世后卖出的每一粒药丸中。

而印度药之所以便宜,是因为他们直接跳过了高价研发阶段,直接分析copy专利药的配方就可以了,这样一来,整个药的成本就大幅下降了。

为什么印度可以卖这些药品呢?

这是因为印度1995年加入WTO的时候给了一个知识产权优惠,即印度加入WTO后的10年内造仿制药其他WTO国家的专利药品,该国家都不会追究其侵权责任。而这之后,印度通过改变制造工艺,仿制相同的药,也是不侵犯原来的药品专利权的。

为什么中国不能直接进口该药?

答案很简答——格列卫药在中国拥有专利。这样的情况下,即使在印度其仿制合法,中国也不能进口,否则会构成侵权。因为未经专利权人许可,销售、进口其专利产品的行为都是构成侵犯专利权的。

所以说,这些印度药比国内的专利药便宜一大截。


刘辉律师


电影《我不是药神》中的印度仿制药与瑞士诺瓦公司生产的“格列宁”虽然同为治疗慢粒白血病的救命药,但是二者之间的价格却存在着天壤之别!

在影片中,一瓶“格列宁”的售价高达37000元,而印度仿制药在印度的药店零售价折合人民币只有2000元,程勇直接找到生产仿制药的印度药厂后对方给单瓶报价竟然只有500元。

程勇从印度将这些仿制药通过走私的途径带回了国内,影片一开场便颇显穷困潦倒的他显然不是什么慈善家,为了获取利益程勇将出厂价仅仅500元的印度仿制药加价到5000元一瓶卖给广大的慢粒白血病病友。可即便这样,由于药效相差不大,广大病友只花费了不到“格列宁”七分之一的价格便获得了近乎相同的疗效,因此向程勇购买印度仿制药的病友越来越多,而他的合伙人队伍也从最初的两人发展到五个人的小团队。

印度仿制药之所以价格便宜,在我看来主要有两点:

第一、印度仿制药属于盗版,“格列宁”属于正版,盗版价格比正版便宜是必须的。

印度政府在1970年以前实行的是化合物专利保护制度,药企药物专利受到严格保护,由于其国内药企的研发能力较弱,因此大量价格高昂的国外进口药长期占据着市场,无力承担的普通民众怨声载道。1970年印度政府通过了一项专利法,把药物专利分为产品专利和方法专利,该专利法只保护方法专利。通俗来说就是印度政府保护你药企的生产工艺,但是你最终生产的成品我是不保护的。我虽然生产出来的产品和你一样,但是咱们的生产工艺不同,我就没事儿!由此,各种印度国产的仿制药开始大行其道。

我们都只要研发一款新型药品多需要花费的时间精力和资金投入是巨大的,类似“格列宁”这样的神药一般的小药厂根本没有能力研制,诺瓦公司属于世界级的医药巨头,也只有这样的顶级医药巨头才能顺利研发成功。

由于印度的仿制药厂作为“盗版”由于前期没有投入大量的研发成本,因此其实际成本比起正版药必然要低上许多。

此外,印度国内还有药品价格管制法案,相当于从法律上进行限价,以保证消费者能够以较低的价格获得药品。

第二、印度仿制药是通过走私入境的不需要交纳关税,而“格列宁”是通过正规途径进口的,关税是在所难免的。

印度仿制药作为“盗版”,实际上是对原版药品专利权的一种侵犯,而我国的药品专利保护还是化合物专利保护制度,“盗版”药根本不可能通过合法途径进入国内。而另一方面,一款进口药物想要进入国内市场,必须要经过临床验证和质量检验,取得国家药监局的进口批准。“盗版”药本身就是不合法的,也就更加谈不上进口了。

走私药品与正常通关进入国内的药品其最大的区别就在关税,走私所花费的只是实际上的运输成本,而通过正规途径进口的正版药品除去运输成本还有关税这项成本。

从上面这张新闻图片中我们不难发现,我国对“格列宁”的现实药物——格列卫所征收的关税比起美国、日本等国家而言是相对较高的。而通过走私渠道进入国内市场的印度仿制药则不存在这个问题。

综上所述,印度仿制药之所以便宜的原因就在于它既是“盗版”货又是走私货!不过这些都不重要,它能够治病救人就是好货!



通城丹妹


印度的药为何比国内便宜。其实这里要提到一个女人,就是印度历史上唯一的女总理,印度的铁娘子、尼赫鲁的女儿英迪拉·甘地,就是她用铁腕手段,把昂贵的专利药拉下神坛,主导修订《专利法》,不承认专利权,印度人可以合法“山寨”进行仿制专利药。

为了百姓能吃的起药,铁娘子铁腕修法

其实印度独立以前也是药物贵的不要不要滴,专利药都掌握在跨国公司手里,老百姓根本吃不起专利药,得了癌症的基本上就没得玩了。到了铁娘子上台后,就下决心改变这种老百姓吃不起药的局面,主导修订了《专利法》,规定:对本国研发的食品、药品只授予工艺专利,不授予产品专利。她还下令整个印度坚定执行“药物强制许可制度”。

这就意味着,所谓的新药专利20年的法律保护效应,在印度是不受保护的,因为我不承认你专利权。所以印度人只要觉得专利药贵,就可以仿制,成本低价格自然也低。这也是印度药品比国内便宜的原因。

相同药品下,能够达到90%的药效

《我不是药神》电影里面提到的神药“格列卫”,是慢粒白血病患者的“救命神药”,因为可以把病人的生存率从之前的50%上升到90%,也因疗效好,特别的昂贵,国内最贵可以达23500元,美国是13600元,而印度只要200元人民币就可以买到。

在相同药品下,印度的防治药在药效上通常可以达到原产药品的90%的效果,所以也是比较不错的,很多国内患者都跑印度买药。印度因为可以开挂仿制,所以成第三世界的药房。搞得欧美国家一边痛骂印度无耻,一边又用印度仿制药救人,也是够讽刺的。


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