药监局警告,这一种祛痰药不再适用于儿童和孕妇

11月20日,国家药监局于官网发布了《关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告》,决定对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)说明书增加警示语,明确建议这款祛痰药不推荐用于婴幼儿和孕妇。


本是临床常用祛痰药


急性呼吸道感染是儿科疾病中最为常见的类型,咳嗽、咳痰是此类疾病最常见的症状。痰是气管、支气管的分泌物或肺泡内的渗出液,可刺激呼吸道黏膜引起咳嗽,并可加重感染;咳嗽是机体的一种保护性反射动作,可以将气管内的痰液及异物排出体外,以保护呼吸道的清洁与畅通。

盐酸溴己新又名必嗽平、必消痰、环丙溴己胺、溴环己胺、溴己新、溴苄环己胺等,可直接作用于支气管腺体,使痰液变稀薄,易于咳出,还能增强四环素类、红霉素类、青霉素类和头孢类抗生素的抗菌疗效。


药监局警告,这一种祛痰药不再适用于儿童和孕妇


临床上,盐酸溴己新主要用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有黏痰不易咳出者,是一种常用的祛痰药。

但盐酸溴己新并没有专用的儿童剂型,所以一般根据年龄或者体重按成人剂量折算,有口服和注射剂型之分。

药监局叫停孕儿用药


药监局这次发的警告主要是针对注射剂型。

在儿童用药方面,盐酸溴己新注射液之前的说明书为“未进行该项试验”,而此次修订为“儿童慎用,尤其不推荐婴幼儿使用”。“孕妇及哺乳期妇女用药”项修订为“对于怀孕妇女或可能怀孕妇女,只有当获益被判定超过风险时,才可以给药。怀孕期间的用药安全性尚未确定。”

另外,该药在“老年用药”中,也要求“注意减少用量”。“不良反应”项中,国家药监局在基于上市后监测中发现的不良反应/事件基础上,增加了皮肤、消化系统及神经系统等的不良反应。

其实,这次药监局的公告并非不能再用此药,而是为了提醒临床医师、药师应当仔细阅读盐酸溴己新注射剂说明书的修订内容,在选择用药时,严格用药人群,根据新修订内容充分分析效益和风险。而作为患儿和家长,除了严格遵医嘱用药,用药前也应该仔细阅读说明书,万一医生开了这种药,要立即提出。

小儿祛痰还能用什么药


除了盐酸溴己新,临床还有很多小儿常用的祛痰药可以选择。

氨溴索为黏液溶解剂,可以提高支气管纤毛运动、刺激肺细胞合成和分泌表面活性物质,维持肺部稳定及末端气道的通畅,进而提高肺细支气管的清除功能。同时它可以降低痰液黏度,使痰液易于咳出,适用于急、慢性支气管炎伴痰液黏稠不易咳出的患者及呼吸道疾病术后预防痰液堵塞。

注意事项:避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,使稀化的痰液堵塞气道,既影响呼吸又易引发感染。

药监局警告,这一种祛痰药不再适用于儿童和孕妇

药监局警告,这一种祛痰药不再适用于儿童和孕妇

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乙酰半胱氨酸也可以降低痰液的黏度,使痰容易咳出,不仅能溶解白痰也能溶解脓性痰,适用于慢性支气管炎等咳嗽伴有痰液黏稠不易咳出的患者。临床上有口服的散剂和供雾化吸入的气雾剂两种。

注意事项:有支气管哮喘史患者禁用。


药监局警告,这一种祛痰药不再适用于儿童和孕妇



羧甲司坦为黏液调节剂,能够加速支气管腺体的分泌,减少痰液黏稠性,使其更易排出,治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引发的咳嗽、咳痰效果较好。

注意事项:消化道溃疡活动期患者禁用,避免同时服用强镇咳药,以免痰液堵塞气道。


药监局警告,这一种祛痰药不再适用于儿童和孕妇



愈创酚醚衍生物包括愈创甘油醚、愈创木酚甘油醚、愈创木酚磺酸钾等。愈创酚醚衍生物口服后能够刺激胃黏膜,加速呼吸道腺体分泌,稀释痰液,加速痰液排出;同时,还有一定的消毒防腐作用,可松弛支气管平滑肌;可用于支气管炎、慢性化脓性支气管炎及支气管扩张等咳嗽多痰患者。

注意事项:消化道溃疡患者慎用。


药监局警告,这一种祛痰药不再适用于儿童和孕妇



桉柠蒎肠溶软胶囊、标准桃金娘油肠溶胶囊均为黏液溶解性祛痰药。桉柠蒎肠溶软胶囊能够重建呼吸道纤毛消除系统,恢复呼吸道的自净功能,从而增加纤毛运动、稀释黏液、促进排除,还具有一定的抗炎作用,对细菌、真菌有较好的灭杀作用,长期使用能够有效改善慢性呼吸道炎症,但一般应用后排痰次数会增加。标准桃金娘油与桉柠蒎肠溶软胶囊的作用机制相同,临床应用广泛,对呼吸系统疾病、耳疾病、喉疾病等均有良好的疗效。

注意事项:宜于餐前30分钟用凉开水整粒吞服。

药监局警告,这一种祛痰药不再适用于儿童和孕妇

药监局警告,这一种祛痰药不再适用于儿童和孕妇

中草药祛痰药:中医将痰分为寒痰、风痰、热痰、湿痰及燥痰等证,有温化寒痰、祛风化痰、清热化痰、燥湿化痰、润燥化痰等辨证施治的方法。中药中的桔梗、远志、沙参、白芥子、前胡、紫菀、款冬花、天南星、半夏、白前、鲜竹沥、甘草、麦冬、川贝、陈皮等都具有祛痰作用。

中药的复方制剂被广泛应用于临床,如小儿化痰止咳糖浆、肺力咳合剂、蛇胆陈皮口服液、小儿肺热咳喘口服液、小儿葫芦散、小儿惊风七厘散、猴枣牛黄散、小儿清肺颗粒、桔贝合剂、百咳宁颗粒、小儿清热利肺口服液等。

注意事项:无论是方剂还是复方制剂,均应通过辨证,针对性施治方能达到良好的疗效。


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