国家药品监督管理局药品审评中心10月17日公示了拟优先审评的药品注册申请及其申请人，公示期5日。
此次获得优先审评的药品中，阿加糖酶α注射用浓溶液用于治疗罕见病法布雷病（α-半乳糖苷酶A缺乏症）患者的长期酶替代治疗。
【名词解释】法布雷病
法布雷病属于X染色体连锁的遗传疾病。普通人群中的患病率估计在1/100000左右。
患者α半乳糖苷酶功能部分或全部缺失，致使人体某些代谢产物在血管和各器官广泛蓄积，造成四肢剧烈疼痛，并对肾、心脏、脑、神经等各器官产生严重损害造成病变，如得不到有效治疗将危及生命。
α-半乳糖苷酶检测可以确诊。
此次获得优先审评的药品中，巴瑞克替尼片与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。这种药用于类风湿关节炎。
此次获得优先审评的药品中，有两种新药属于国家科技重大专项。
盐酸拉维达韦片与其他药物联合，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。
重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于转移性结直肠癌和
晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
此次获得优先审评的药品中，还有12种仿制药，分别用于糖尿病、大肠癌等重大疾病的防治。
如：盐酸伊立替康注射液，适用于晚期大肠癌患者的治疗；
盐酸美金刚片，适用于治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆；
西格列汀二甲双胍片适用于2型糖尿病患者；
盐酸安非他酮缓释片适用于抑郁症的治疗；
泊马度胺胶囊，适用于多发性骨髓瘤。
【名词解释】仿制药
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。专利药品保护期到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。仿制药的特点是同等药效，却非常便宜。
- 本期撰写 | 小喜乐
- 本期小编 | 小喜乐
- 本期配图 | 源于网络
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