2018年已接近尾声,这一年对于中国的癌症患者有着里程碑式的意义。
“民之所需,政之所向”
这一年,国家药品监督管理局完成重组,在加快境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障、鼓励研发创新、加快和优化抗癌药物临床试验审批流程等方面成绩斐然。
- 5月——抗癌药零关税
4月,依照国务院常务会议决议,从2018年5月1日起,将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税下调至零,使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税
- 6月——加速新药审批
6月20日,国务院常务会议决定,将有序加快境外已上市新药在境内上市审批
- 7月——临床试验大开放
7月27日,国家药品监督管理局官网发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》:在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)否定或质疑意见的,可按照提交的方案开展药物临床试验。
- 10月——降价进医保
10月10日上午,国家医疗保障局发布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,安罗替尼等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,并确定了医保支付标准。
这一年来,随着进口及国内自主研发的抗肿瘤新药的陆续问世,国内患者的用药选择得到了极大丰富,这也为众多晚期癌症患者带来了新的希望。
在这里,我们通过本文盘点了2018年国家药品监督管理局(NMPA)批准的抗肿瘤新药。
- 福可维(安罗替尼)——肺癌
- 赞可达(塞瑞替尼)——肺癌
- 欧狄沃(纳武利尤单抗)——肺癌
- 可瑞达(帕博利珠单抗)——黑色素瘤
- 爱博新(哌柏西利)——乳腺癌
- 艾瑞妮(吡咯替尼)——乳腺癌
- 安圣莎(阿来替尼)——肺癌
- 利普卓(奥拉帕利)——卵巢癌
- 乐卫玛(仑伐替尼)——肝癌
- 爱优特(呋喹替尼)——结直肠癌
- 帕罗嘉(帕妥珠单抗)——乳腺癌
- 拓益(特瑞普利单抗)——黑色素瘤
- 达伯舒(信迪利单抗)——经典型霍奇金淋巴瘤
福可维(安罗替尼)——肺癌
![抗癌新药大盘点 2018年国内获批的十三款抗癌靶向/免疫新药](http://p2.ttnews.xyz/loading.gif)
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赞可达(塞瑞替尼)——肺癌
欧狄沃(纳武利尤单抗)——肺癌
可瑞达(帕博利珠单抗)——黑色素瘤
爱博新(哌柏西利)——乳腺癌
艾瑞妮(吡咯替尼)——乳腺癌
安圣莎(阿来替尼)——肺癌
利普卓(奥拉帕利)——卵巢癌
乐卫玛(仑伐替尼)——肝癌
爱优特(呋喹替尼)——结直肠癌
帕罗嘉(帕妥珠单抗)——乳腺癌
拓益(特瑞普利单抗)——恶性黑色素瘤
达伯舒(信迪利单抗)——经典型霍奇金淋巴瘤
总结
掌握了新兴的诊疗手段才能掌握主动,进而从根本上降低抗癌药的价格。国家卫计委相关负责人也提出,“提高我国抗癌药品的研发能力,是降低抗癌药品费用、减轻对进口抗癌药品依赖的根本之策。”
受到国家鼓励创新研发新药的政策激励,我国从事癌症原研药研发的企业近几年大幅增多。仅2018年就有4款国产抗肿瘤新药上市,希望未来我国的抗癌药物市场上,国产原研药物能够占据更大的比例,大幅度提高药物可及性。
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