「醫藥數據」2018年申請破產的3家醫藥公司,都經歷了什麼

「醫藥數據」2018年申請破產的3家醫藥公司,都經歷了什麼

ALEX HOGAN/STAT

每一個充滿希望的生物技術公司可能都要在艱苦創業多年後才能最終實現利潤,很多企業領導者可能會耗盡資金押注在一個產品上。STAT網站回顧了2018年申請破產(結束運營)的三家生物製藥和生物科技公司,看看他們的企業都發生了什麼。

1、Orexigen Therapeutics


「醫藥數據」2018年申請破產的3家醫藥公司,都經歷了什麼

總部所在地:San Diego,Calif.

創立時間:2002年

申請破產時間:2018年3月

初始投資者:Kleiner Perkins,Domain Associates,Sofinnova Ventures

Orexigen前首席執行官表示:“通常情況下,當你進入商業化階段時,事情會變得更容易些,因為你已經消除了風險。”但對Orexigen來說並非如此。該公司開發了一種肥胖治療藥物Contrave,其基礎是兩種藥物:納曲酮和安非他酮,這兩種藥物分別用於成癮和抗抑鬱治療。FDA甚至在2014年9月批准了該產品。但是這種藥物的商業化卻非常“微妙”。

開發一種用於肥胖等廣泛適應症的藥物要花費很多錢。同樣,一旦藥物獲得批准,就需要傳播有關該藥物的信息。“剛開始的時候我就知道。”2009年加入該公司的Narachi說。從理論上講,公司實現了這些目標。武田製藥與Orexigen開展了合作,後者向FDA提交了一封完整的回覆信並進行了新的試驗後,該藥物獲得了批准。“FDA與我們合作,簡化了試驗的成本和程序,”Narachi說。

最終,藥物Contrave成為治療肥胖的處方藥。但是武田和Orexigen所追求的戰略並沒有達成一致。“武田領導改變了,他們的戰略也改變了,”Narachi說。這家制藥巨頭放棄了初級保健,這使得Contrave在這家大公司的投資組合中成了奇怪的一員,因此Orexigen收回了這一藥物的權利。Orexigen試圖通過承擔有擔保的債務,自行將這種藥物商業化。但當債務到期時,該公司還差2500萬美元才能實現盈利。Narachi說,剩下的唯一選擇就是通過破產來重組債務。

在3月份申請破產後,該公司將全部資產出售給了Nalpropion製藥公司。Nalpropion是一傢俬營公司,部分由Pernix Therapeutics擁有,該公司生產治療偏頭痛和失眠的藥物。現在,Nalpropion的一半經理是前Orexigen副總裁,包括其法律和合規、臨床開發和首席財務官的副總裁。Narachi現在是CODA Biotherapeutics公司的總裁兼首席執行官。

8月,Orexigen的前首席運營官Thomas Cannell成為SESEN BIO公司的總裁兼首席執行官。SESEN BIO是美國馬薩諸塞州劍橋市第三家獲得Rock Ventures支持的生物技術公司,在後期臨床試驗中,該公司擁有一種膀胱癌治療藥物。

Narachi最後表示:“我知道在資本方面這不是一個成功的故事,然而這種藥物還在市場中,今年可能會有一百萬張處方。”他說,如果他不得不再做一次的話,他會在更早的時候把更多候選藥物添加到公司管線中。在每一個選擇中,我們都可以退出,但我相信資產、使命和市場以及病人需要幫助。

2、Argos Therapeutics


「醫藥數據」2018年申請破產的3家醫藥公司,都經歷了什麼

總部所在地:Durham,N.C.

創立時間:1997年

申請破產時間:2018年11月

初始投資者:Intersouth Partners,The Aurora Funds

2017年對這家免疫腫瘤學公司來說是糟糕的一年,但2018年更糟。

Argos Therapeutics開發了一種用於治療轉移性腎癌的實驗藥物。麻煩始於2017年2月,當時一個獨立的數據監測委員會建議該公司停止臨床試驗,因為該藥似乎沒有太多作用。但公司裁掉了61人,繼續進行了試驗。2017年4月其發給FDA的一份研究方案實際上給了該公司更多的時間來觀察該藥物是否有效果。但一年後,數據仍不樂觀。該公司最終終止了試驗,納斯達克將其股票退市,該公司在2018年又裁掉了20人。

Argos還在8月關閉了另一個艾滋病免疫治療候選藥物AGS-004的2期試驗,此前美國國家衛生研究院向該公司提供了3820萬美元用於該藥物的開發。

根據該公司的破產申請,截至9月底,公司欠下的債務超過2300萬美元,資產僅約1000萬美元,

累計赤字約為3.82億美元。該公司大部分債務人是一些公司,他們借給Argos錢或購買該公司的股票,以換取其在亞洲地區癌症治療藥物的製造權和商業化權。

根據提交給證券交易委員會的最新新聞稿,Argos的三名主要高管在失去工作後仍是該公司的顧問。法院文件顯示,破產聽證會定於2019年舉行。

3、Sancilio Pharmaceuticals


「醫藥數據」2018年申請破產的3家醫藥公司,都經歷了什麼

總部所在地:Riviera Beach,Fla.

創立時間:2005年

申請破產時間:2018年6月

就在三年前,Sancilio公司還在考慮上市。但是今年6月,它申請了破產。

該公司主要生產非處方藥產品和膳食補充劑,同時也有幾種正在研發中的藥物,一種魚油藥物3期臨床試驗之前也在計劃開展,該藥丸被認為能給病人提供更穩定劑量的補充劑,而不管他們吃什麼食物。

魚油藥物基於一種叫做二十二碳六烯酸的ω-3脂肪酸,還被認為可以治療鐮狀細胞疾病。該公司稱該藥為Altemia,並在波士頓兒童醫院進行了測試。負責公司2期臨床試驗的血液學家、波士頓兒童醫院鐮狀細胞項目主任Matthew Heeney表示,“破產將是件好事,這將使他們對外部投資或購買更具吸引力。但對我來說,這聽起來不是件好事,我只是個醫生。”根據該公司的破產申請,Sancilio仍欠波士頓兒童醫院約7.3萬美元。

據clinicaltrials.gov顯示,該公司還希望進行一項試驗,用於研究

脂肪酸組合降低甘油三酯含量的效果,但開始這些試驗所需的文書工作從未獲得批准。

一家總部位於美國佛羅里達的公司Micelle BioPharma收購了Sancilio的大部分臨床管線。Sancilio的創始人Frederick Sancilio現為Micelle董事會成員,但該公司的名稱已被刪除。

Sancilio表示,在破產之前,對於誰將為Altemia的3期試驗提供資金以及這些試驗將花費多少錢是存在分歧的。該公司在1月成功地籌集了500萬美元的新私人投資,但這也意味著Sancilio和他的其他前期投資者最終只持有公司不到一半的股份,失去了對公司的控制。Sancilio今年1月離開後,成立了一家諮詢公司,自稱可提供成功的生物業務指南。

Sancilio指出,如果他能更好地理解投資者希望從他的公司得到什麼,以及當他們期望看到投資回報的時候,情況可能會有所不同。但是Sancilio對Altemia作為鐮狀細胞候選藥物的信心並沒有動搖。目前,確定藥物是否有效的研究正在進行中。

Crash and burn: Why three biotechs failed in 2018


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