Agenus与Selexis结盟,继续推进新型单药与多特异性抗体组合计划

1月9日,开创性生命科学公司、细胞系技术的全球领导者——Selexis SA

,正式宣布已与Agenus Inc.(NASDAQ:AGEN)签署了额外商业许可协议(CLAs)。

根据新的CLA,Agenus将利用Selexis的SURE technology Platform™ 技术平台更快速、更稳定、更经济地生产新一代抗体药物及治疗蛋白,推进独特的下一代抗体计划组合。

Agenus与Selexis结盟,继续推进新型单药与多特异性抗体组合计划

Selexis

Selexis,成立于2001年,有100多个全球合作伙伴,超过80个Selexis细胞库用于临床试验中的商业制造,以及两个用于肿瘤学和炎症的市售产品。Selexis为重组蛋白质药物制造、细胞系的开发提供全面和快速的解决方案。

SURE 技术平台™ ,重新定义一流细胞系开发技术。

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SURE 技术平台™(图片来源:Selexis)

基于SURE 技术平台和世界级专业知识,SURE细胞系开发服务能够显著减少开发时间、精力和成本(例如,单克隆抗体,双特异性单克隆抗体,生长因子和酶)。

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SURE 技术平台™(图片来源:Selexis)

SURE 技术平台由四个主要组件推动,每个组件都由Selexis独有的一些专有技术支持:

• 独特且专有的表观遗传DNA元件

• 先进的基因转染技术和程序

• 专有的 CHO-K1 细胞系

• 全基因组测序

与传统方法相比,该技术具有以下几个关键优势:速度,生产率,稳定性和灵活性。

速度

• 在5周内产生250个稳定CHO细胞池用于筛选

• 转染14周后即可获得高表达和稳定的研究细胞库

高产

• 可以实现重组蛋白治疗药物的高稳定表达

• MAb为1-7g / L

稳定性

• > 90天稳定表达治疗性蛋白质药物的重组克隆细胞系

• 与基因扩增无关(如DHFR / MTX和GS / MSX)

• 与病毒转导或潜在感染无关

灵活性

• 能够表达任何重组蛋白:不再有表达瓶颈(减少磨损率)

• 在几种哺乳动物细胞中高效(HEK-293,NS0,CHO)

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SURE 技术平台产品管线分布(图片来源:Selexis)

Agenus

Agenus是一家临床阶段的癌症免疫学公司,专注于发现和开发能够利用人体免疫系统对抗癌症的疗法。在18年12月,Agenus还吸引了吉利德豪掷1.5亿美元,旨在加速肿瘤免疫创新变革。

“以创新和速度治愈癌症”,是Agenus的slogan。

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Agenus领域布局(图片来源:Agenus)

Agenus认为,在研发过程中,垂直整合至关重要,在快速和有效推进研发计划的同时,也应该最大限度地减少对外部供应商的依赖。Agenus通过创新和战略收购,开发了抗体展示平台、自动化高通量筛选平台以及自适应学习平台系统(ALPS)。

ALPS是基于人工智能的研发平台,用于确定癌症治疗的最佳分子靶点。ALPS利用先进的基因编辑,测序和单细胞技术,提供成千上万的与抗肿瘤免疫生物学相关的数据点。

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这些数据点被输入到复杂的算法中,模拟肿瘤微环境中T细胞的复杂表型。这些模型帮助预测对新疗法的潜在反应并定义生物标志物特征。最终,从临床试验中收集的数据将反馈到算法中,加强模型的预测准确度并对结果进行数据优化。

通过平台之间的科学整合,能够快速提供高质量的生产细胞库,还能精确设计和控制抗体的特性,以便生成具有所需特性的产品,以提高其功效。在生产基地引入这一系列平台之后,在确保质量的前提下,可以灵活制定生产计划,并缩短时间、降低开发成本。

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基于开发和制造能力的整合,为Agenus提供了独特的优势。

在现在这个时代,质量、效率、速度,对于成功开发新一代IO生物制药疗法至关重要!

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除此之外,Agenus旗下最引人瞩目的“明星”,当属Agenus自主研发的CTLA-4单抗和 PD-1抗体单抗。CTLA-4和PD-1作为免疫肿瘤学中的基础靶标,在今18年,还被授予了诺贝尔医学奖。

>>>>CTLA4单抗——AGEN1884:

AGEN1884是一种完全人源化的单克隆抗体,通过阻断CTLA-4与其结合配偶体CD80和CD86之间的相互作用,激活免疫系统以破坏癌细胞,在晚期或难治性癌症患者中具有较好的临床效果。

>>>>PD-1单抗——AGEN2034:

AGEN2034是一种新型的全人单克隆免疫球蛋白G4(IgG4),旨在阻止PD-1与其配体PD-L1和PD-L2相互作用,在晚期或难治性癌症患者中具有较好的临床效果。

在18年1月,Agenus就宣布启动了 PD-1 + CTLA-4 联合疗法的开放标签、多臂临床试验,旨在检验其在治疗晚期实体瘤(包括难治性宫颈癌)患者的临床效果。

在18年的ESMO会议上,Agenus表示PD-1和CTLA-4在多个实体肿瘤(包括宫颈癌)的大多数患者中显示出临床益处,在使用 PD-1 + CTLA-4 联合疗法治疗的130名患者中,临床获益> 63%!

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Selexis业务开发副总裁Yemi博士表示,很高兴有机会参与到Agenus的研究中来,通过为癌症患者推出有前途的新生物制剂来重新定义癌症治疗。Selexis团队在克服蛋白质表达挑战方面取得了显著成功,并会通过开展临床试验快速安全地将产品推向市场,以便为有需要的患者提供服务。

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Agenus首席技术官Alex博士说:“如今,我们已成功使用Selexis平台来推动我们的抗-CTLA4(AGEN1884)和抗PD1(AGEN2034)计划,我们也很高兴与他们合作继续推进新型单一药物和多特异性抗体组合计划。”

>>>>关于Selexis SA

Selexis SA是细胞系开发的全球领导者,拥有一流的模块化技术和高度专业化的解决方案,使生命科学行业能够快速发现、开发和商业化创新药物和疫苗。我们的全球合作伙伴正在利用Selexis技术推动100多种药物产品的临床开发和四种商业产品的生产。作为综合药物开发过程的一部分,公司的技术缩短了开发时间并降低了制造风险。2017年6月,Selexis成为JSR生命科学集团的一员。JSR的CDMO服务产品利用Selexis专有的SURE 技术平台™ 的全部功能,为行业提供端到端的解决方案。

>>>>关于Agenus Inc.

Agenus是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,专注于发现和开发能够抵抗人体免疫系统对抗癌症的疗法。该公司的愿景是通过寻求利用广泛的抗体疗法,专有癌症疫苗平台和过继细胞疗法(通过其AgenTus Therapeutics子公司)的组合方法,扩大受益于癌症免疫疗法的患者群体。该公司配备了一套抗体发现平台和最先进的GMP制造设施,能够支持早期临床计划。

https://selexis.com/selexis-expands-strategic-immuno-oncology-alliance-with-agenus/

http://investor.agenusbio.com/2018-12-20-Gilead-And-Agenus-Enter-into-Collaboration-to-Develop-Immuno-Oncology-Therapies

http://www.evaluate.com/vantage/articles/news/deals/christmas-comes-early-agenus


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