某药企生产的原料药(新华社资料图)
12月6日,国家市场监管总局发布通报,三家药企涉原料药价格垄断被依法处罚,罚没共计1283.38万元。
这是国家市场监管总局通报的今年第一起原料药垄断案件,也是目前为止原料药领域反垄断的最大罚单。
那么问题来了
01
原料药企业如何串通涨价?
今年以来,扑尔敏、甘草片、罗红霉素等百姓常用药品价格上涨备受关注,其背后上游一些原料药供应不足、快速涨价,甚至断供的现象也引发业内诸多讨论。
原料药是指药物当中的有效成分,只有经过一定的制备,才能成为临床应用中的药品。以原料药冰醋酸为例,其主要用于血液透析浓缩液的生产,用于治疗
晚期肾脏衰竭、尿毒症等疾病。今年7月,市场监管总局接到举报,反映部分冰醋酸原料药经营者联合涨价,损害了下游医药生产企业和患者利益。接到举报后,市场监管总局开展了反垄断调查。调查发现,2017年10月至2018年2月,成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司三家涉案企业在生产销售冰醋酸原料药过程中,多次交流市场行情,交换产量销量信息,讨论共同涨价事宜。经多次商议,三家涉案企业最终达成了共同提高冰醋酸原料药销售价格的垄断协议,从3月1日起,将冰醋酸原料药销售价格从7—9元/公斤提高至28—33元/公斤,并照此价格对外销售。
涉案企业上述行为违反了《中华人民共和国反垄断法》有关规定,市场监管总局于近日依法作出行政处罚,责令三家企业停止违法行为;没收违法所得658.22万元;对三家企业分别处以上一年度销售额4%的罚款,计625.16万元。对三家涉案企业罚没共计1283.38万元。
原料药垄断最终导致药价上涨,消费者买单(新华社资料图)
02
原料药暴涨有什么危害?
三家企业的垄断行为性质严重、危害程度较深。垄断严重排除、限制了市场竞争。作为市场上仅有的三家冰醋酸生产企业,达成并实施垄断协议后,统一了冰醋酸原料药价格,严重破坏了市场竞争秩序。
一是严重排除、限制了市场竞争。作为市场上仅有的三家冰醋酸生产企业,达成并实施垄断协议后,统一了冰醋酸原料药价格,严重破坏了市场竞争秩序。
二是加重下游制药企业负担。冰醋酸是血液透析浓缩液的主要原料药,价格大幅上涨直接增加了下游生产成本,加重了下游药企成本负担。
三是危害透析患者正常治疗。冰醋酸原料药价格高涨,导致下游药企减产、停产血液透析浓缩液,危害血液透析患者正常治疗。
其实,随着人工成本增加、环保要求提高,一些原料药企自身也面临成本上涨的负担,因此一些原料药价格合理上调是市场机制发挥作用的结果。但此次三家冰醋酸原料药生产企业多次商议达成共同提价的垄断协议,则违反了《反垄断法》。
03
原料药垄断困局如何破解?
当前,我国原料药领域垄断行为时有发生,损害患者和医药生产企业合法权益,破坏公平竞争的市场秩序。
相关人士介绍:“此次冰醋酸原料药生产企业的垄断案只是我国实施《反垄断法》以来在原料药领域查处的多个案件之一。通常一个领域不会反复出现垄断案件,但原料药市场垄断案比较多发。”
为什么原料药市场比较容易出现垄断?
从生产环节看,一些原料药市场规模小,某种原料药有资质并且在生产的厂家可能只有两三家,容易形成垄断。从流通环节看,有的商业公司与某种原料药的几家生产企业签订包销协议自行营销定价,则可以利用“包销模式”获取高额利润。
未来,市场监管总局将持续加强原料药领域反垄断执法,严厉打击垄断涨价等各种垄断行为,保护患者和相关经营者的合法权益,营造公平竞争的市场环境。
同时,去年12月原国家食品药品监督管理总局发布了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》,提出建立以药品制剂质量为核心,原料药、药用辅料及药包材(以下简称原辅包)为质量基础,原辅包与制剂共同审评审批的管理制度,对原辅包不单独进行审评审批。这或许是未来破解原料药垄断提价难题的一种尝试。
国家市场监管总局再次重申当前原料药领域垄断行为时有发生,总局将持续加强原料药领域反垄断执法,严厉打击垄断涨价等各种垄断行为,保护患者和相关经营者的合法权益,营造公平竞争的市场环境。
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