寶寶竟患上腎結石,高血糖,罪魁禍首就是這種常用藥!

今年年初,一則「8 個月大孩子患高血糖腎結石」新聞引發網友熱議。


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據瞭解,孩子在40天的時候出現“紅屁股”的現象,於先生經人推薦使用一款某品牌紫草維膚膏,價格不貴還見效快,僅兩三個小時,孩子的紅屁股就能明顯好轉。

但是當孩子八個月大時,發育已經出現明顯的遲緩,並伴隨很多其他的問題:“兩個腮幫子像是充了氣一樣,眉毛特別濃,骨頭嘎吱嘎吱響。”

於先生和妻子此後帶著孩子去到醫院檢查,最終經醫生診斷,類糖皮質激素攝入過多、腎結石。


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▲《南京零距離》新聞截圖

監管部門隨後檢驗,質檢報告顯示這款紫娃牌紫草膏中確實含有糖皮質激素——氯倍他索丙酸酯。


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然而在紫草膏的說明書中,既沒有標示這種成分,也沒有說明使用頻率,甚至還特意指出紫草膏是護膚品,不含藥物成分。

目前,這款紫草膏已經被藥監局命令停售,但也不排除網上和實體店仍有銷售,如果大家看到了,千萬不要購買,更不要給孩子用。

皮膚膏的市場潛規則

皮膚膏一般有三種準字號,國藥準字號、消字號和衛妝字號。但是現在很多皮膚膏以消毒品拿到衛生許可證,作為消毒品上市,而不接受食藥監局的審核 (除了只准在醫院內銷售的膚樂霜)。

消字證因為由省級衛生機關頒發,所以極易申請,不需要驗證療效,也不需要避開化妝品中種種不能添加的成分,最後再將自己包裝成藥品和化妝品的樣子進行宣傳和銷售。這樣的產品,先不分析成分,這種偷雞摸狗的做法來看,就讓人不敢用。

什麼是準字號?區別在哪裡?

大多數人只關注到外包裝的說明書,而忽視了 " 字號 " 的重要性。今天我們主要來科普嬰兒用品中的國藥準字號、妝字號和消字號三類,畢竟現在的醫藥和護膚市場魚龍混雜。

1

國藥準字號


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▲地奈德乳膏的國藥準字批准文號

國藥準字號是國家食品藥品監督管理局針對藥品頒發的生產批准文號。

一款產品由國家食品藥品監督管理局審批後,在確保安全有效的情況下,才能稱之為 " 藥 "。要踏入 " 國藥準字 " 的行列,門檻非常高,得經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,審批時間少則 1 年長則 5 年不等,耗費的資金可達到上百萬元,甚至更多。

若護膚膏外包裝上的批號顯示國藥準字,則有一定的安全保障,國藥準字的一般格式為 " 國藥準字 +1 位字母 +8 位數字 ",其中,字母分 H 代表化學藥品,S 代表生物製品,J 代表進口分裝藥品,T 代表體外化學診斷試劑,F 代表藥用輔料,B 代表保健藥品,Z 代表中藥。

2

妝字號


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▲妝字號

妝字號產品,顧名思義是化妝品的意思。我國將化妝品功能界定為 " 達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的 "。

根據《化妝品衛生監督條例》,化妝品分為非特殊用途化妝品和特殊用途化妝品,一般來說,前者即是普通化妝品;後者則包含育發、染髮、燙髮、脫毛、美乳、健美、除臭、 祛斑、防曬的化妝品共 9 類產品,沒有治療 " 溼疹 " 的功能,(妝字號產品多為溼疹護理產品,非溼疹治療產品,如樂膚霜、護膚霜等)。

3

消字號


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▲消字號

消字號產品為提高公共衛生質量服務,主要起到消毒殺菌作用,如消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療用品等都屬於消字號產品。它沒有治療疾病的功能,更不能當做藥品使用,若在外包裝、標籤、說明書及宣傳上標誌預防、治療等功能,則違反了《藥品管理法實施條例》。

" 衛消證字 " 的各項審批環節均弱於 " 國藥準字 ",通常不需要做臨床試驗,費用僅需幾萬元,向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可,一般情況下,幾個月可獲批。

衛消證字的通用格式是 "(省、自治區、直轄市簡稱)衛消備字(發證年份)第 xxxx 號 "。由於消毒產品和藥品為兩種概念,樸貨君建議慎用消字號護膚膏。

護膚品中的“李鬼”何時下臺

劃重點!

國藥準字號是國家食品藥品監督管理局針對藥品頒發的生產批准文號。

消字號和妝字號產品,並不具有任何治療作用。如果它對孩子的皮膚問題有著某種「療效」,這本身就意味著它是違反國家規定的。

國家不止一次明令禁止消字號、妝字號產品進行「療效」相關的宣傳,更不能添加任何藥物。

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▲國家衛生健康委員會

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▲國家衛生健康委員會

既然這些產品偷加激素,對孩子有極大的危害,為何還會在市面上流通銷售呢?

實際上,相對於國藥準字號,妝字號、消字號產品的審批和銷售要容易很多。

消字號產品是由衛生部審批,受理後的審批週期只要 2~3 個月甚至更短,也無需支付高昂的臨床試驗等研究費用。

妝字號產品的審批則更加輕鬆,只要成分符合規範,微生物和有害物質低於規定限制,生產車間符合衛生監督管理條例即可。

網上甚至有很多「代辦」機構,一些不能申請國藥準字號的商家,便會動歪心思走消字號或妝字號路線。

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▲網絡


樸貨君說:

在這裡樸貨君要提醒各位寶爸寶媽們,市面上有很多護膚品添加了不明成分會對寶寶的身體造成致命危害,且那些宣稱有奇效的藥膏正是利用家長的恐懼心理,建議尋找醫生解決,合理用藥。另外在購買國外藥妝時要特別注意是否含激素(我國化妝品禁止含有激素成分),不要盲目信任。

如果你購買的護膚膏,是不是消字號產品不清楚,你可以查詢食藥監局的數據網站;如果在藥品和化妝品中都查不到,是消字號產品的機率就很大了。

獲取更多母嬰產品、家居消費品等對比測評內容,敬請關注“樸貨研究所”WXGZH,還原真實的態度,傳遞有價值信息。


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