宝宝竟患上肾结石,高血糖,罪魁祸首就是这种常用药!

今年年初,一则「8 个月大孩子患高血糖肾结石」新闻引发网友热议。


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据了解,孩子在40天的时候出现“红屁股”的现象,于先生经人推荐使用一款某品牌紫草维肤膏,价格不贵还见效快,仅两三个小时,孩子的红屁股就能明显好转。

但是当孩子八个月大时,发育已经出现明显的迟缓,并伴随很多其他的问题:“两个腮帮子像是充了气一样,眉毛特别浓,骨头嘎吱嘎吱响。”

于先生和妻子此后带着孩子去到医院检查,最终经医生诊断,类糖皮质激素摄入过多、肾结石。


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▲《南京零距离》新闻截图

监管部门随后检验,质检报告显示这款紫娃牌紫草膏中确实含有糖皮质激素——氯倍他索丙酸酯。


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然而在紫草膏的说明书中,既没有标示这种成分,也没有说明使用频率,甚至还特意指出紫草膏是护肤品,不含药物成分。

目前,这款紫草膏已经被药监局命令停售,但也不排除网上和实体店仍有销售,如果大家看到了,千万不要购买,更不要给孩子用。

皮肤膏的市场潜规则

皮肤膏一般有三种准字号,国药准字号、消字号和卫妆字号。但是现在很多皮肤膏以消毒品拿到卫生许可证,作为消毒品上市,而不接受食药监局的审核 (除了只准在医院内销售的肤乐霜)。

消字证因为由省级卫生机关颁发,所以极易申请,不需要验证疗效,也不需要避开化妆品中种种不能添加的成分,最后再将自己包装成药品和化妆品的样子进行宣传和销售。这样的产品,先不分析成分,这种偷鸡摸狗的做法来看,就让人不敢用。

什么是准字号?区别在哪里?

大多数人只关注到外包装的说明书,而忽视了 " 字号 " 的重要性。今天我们主要来科普婴儿用品中的国药准字号、妆字号和消字号三类,毕竟现在的医药和护肤市场鱼龙混杂。

1

国药准字号


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▲地奈德乳膏的国药准字批准文号

国药准字号是国家食品药品监督管理局针对药品颁发的生产批准文号。

一款产品由国家食品药品监督管理局审批后,在确保安全有效的情况下,才能称之为 " 药 "。要踏入 " 国药准字 " 的行列,门槛非常高,得经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,审批时间少则 1 年长则 5 年不等,耗费的资金可达到上百万元,甚至更多。

若护肤膏外包装上的批号显示国药准字,则有一定的安全保障,国药准字的一般格式为 " 国药准字 +1 位字母 +8 位数字 ",其中,字母分 H 代表化学药品,S 代表生物制品,J 代表进口分装药品,T 代表体外化学诊断试剂,F 代表药用辅料,B 代表保健药品,Z 代表中药。

2

妆字号


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▲妆字号

妆字号产品,顾名思义是化妆品的意思。我国将化妆品功能界定为 " 达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的 "。

根据《化妆品卫生监督条例》,化妆品分为非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品,一般来说,前者即是普通化妆品;后者则包含育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、 祛斑、防晒的化妆品共 9 类产品,没有治疗 " 湿疹 " 的功能,(妆字号产品多为湿疹护理产品,非湿疹治疗产品,如乐肤霜、护肤霜等)。

3

消字号


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▲消字号

消字号产品为提高公共卫生质量服务,主要起到消毒杀菌作用,如消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品等都属于消字号产品。它没有治疗疾病的功能,更不能当做药品使用,若在外包装、标签、说明书及宣传上标志预防、治疗等功能,则违反了《药品管理法实施条例》。

" 卫消证字 " 的各项审批环节均弱于 " 国药准字 ",通常不需要做临床试验,费用仅需几万元,向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可,一般情况下,几个月可获批。

卫消证字的通用格式是 "(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第 xxxx 号 "。由于消毒产品和药品为两种概念,朴货君建议慎用消字号护肤膏。

护肤品中的“李鬼”何时下台

划重点!

国药准字号是国家食品药品监督管理局针对药品颁发的生产批准文号。

消字号和妆字号产品,并不具有任何治疗作用。如果它对孩子的皮肤问题有着某种「疗效」,这本身就意味着它是违反国家规定的。

国家不止一次明令禁止消字号、妆字号产品进行「疗效」相关的宣传,更不能添加任何药物。

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▲国家卫生健康委员会

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▲国家卫生健康委员会

既然这些产品偷加激素,对孩子有极大的危害,为何还会在市面上流通销售呢?

实际上,相对于国药准字号,妆字号、消字号产品的审批和销售要容易很多。

消字号产品是由卫生部审批,受理后的审批周期只要 2~3 个月甚至更短,也无需支付高昂的临床试验等研究费用。

妆字号产品的审批则更加轻松,只要成分符合规范,微生物和有害物质低于规定限制,生产车间符合卫生监督管理条例即可。

网上甚至有很多「代办」机构,一些不能申请国药准字号的商家,便会动歪心思走消字号或妆字号路线。

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▲网络


朴货君说:

在这里朴货君要提醒各位宝爸宝妈们,市面上有很多护肤品添加了不明成分会对宝宝的身体造成致命危害,且那些宣称有奇效的药膏正是利用家长的恐惧心理,建议寻找医生解决,合理用药。另外在购买国外药妆时要特别注意是否含激素(我国化妆品禁止含有激素成分),不要盲目信任。

如果你购买的护肤膏,是不是消字号产品不清楚,你可以查询食药监局的数据网站;如果在药品和化妆品中都查不到,是消字号产品的机率就很大了。

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