奧美拉唑超說明書用藥情況
奧美拉唑批准適應症:適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合徵(胃泌素瘤)。奧美拉唑為抑酸藥中的質子泵抑制劑，口服後可特異地分佈於胃黏膜壁細胞的分泌小管中，並在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式，然後通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質子泵）的巰基不可逆性的結合，阻斷胃酸分泌的最後步驟。適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合徵（胃泌素瘤）。分子作用靶點為：Potassium-transporting ATPase alpha chain 1[CK005125]。
奧美拉唑（omeprazole），藥物別名：Antra; Audazol; Cytotec; Gastroloc; H-168/68; Logastric; Lokit; Losec; Mepral; Methocel; Miol; Mopral; Norpramin; Omapren; Omepral; Omeprazen; Omeprazon; Omez; Orazole; Parizac; Pepticum; Prilosec; Togran; Ultop; Ulzol; Zoltum 。原研單位：AstraZeneca (Originator), Dr. Reddy's Laboratories (Not Determined), Valeant (Not Determined), Ferrer (Licensee), Fujisawa (Licensee), Lacer (Licensee), Mitsubishi Pharma (Licensee), Vita (Licensee), Santarus (Formulation)，1989年在美國首先上市，商品名Losec，1990年更名為Prilosec。Prilosec專利於2001年到期，AstraZeneca又引入了其右旋體埃索美拉唑作為替代品。
奧美拉唑超說明書用藥情況
超說明書用法一 1. 0.5-1.0mg/(kg·d),早餐前半小時頓服,用於胃食管反流病的治療 2. 上消化道出血:新生兒0.7mg/kg,1月-2歲0.7mg/(kg·次),必要時增加至3mg/kg,極量20mg,體重20kg以上,20mg/次,最大40mg.0.6-0.9mg/(kg·d). 3. 根除幽門螺桿菌(需協同抗生素同時應用):口服:1-12歲:1-2mg/kg(最大劑量40mg),每天一次;12-18歲:40mg,每天一次.
適應症:1. 0.5-1.0mg/(kg·d),早餐前半小時頓服,用於胃食管反流病的治療 2. 上消化道出血:新生兒0.7mg/kg,1月-2歲0.7mg/(kg·次),必要時增加至3mg/kg,極量20mg,體重20kg以上,20mg/次,最大40mg.0.6-0.9mg/(kg·d). 3. 根除幽門螺桿菌(需協同抗生素同時應用):口服:1-12歲:1-2mg/kg(最大劑量40mg),每天一次;12-18歲:40mg,每天一次.
依據等級:
中華醫學會兒科學分會消化學組在《小兒胃食管反流病診斷治療方案(試行)》[1]中提出小兒胃食管反流病的藥物治療:①抑酸劑:療程8-12周,推薦降階“降階梯”方案,先用質子泵抑制劑(PPI)[l.0mg/(kg·d)]4周,有效者減量至0.5mg/(kg·d)或用組胺受體阻滯劑(H2RA)維持4-8周,必要時可延長至6個月以上.無效者可適當增加PPI劑量或延長用藥時間,或改用其他PPI.PPI:奧美拉唑0.5-1.0mg/(kg·d)早餐前半小時頓服
《英國國家處方集兒童版》[2](2010-2011)推薦:①中消化性潰瘍、上消化道出血:口服:新生兒:0.7mg/kg,每天一次,7-14日以後必要時增加至1.4 mg/kg;有些新生兒可能要求達到2.8mg/kg.1個月-2歲:0.7 mg/kg,每天一次,必要時增加至3mg/kg(最大量20mg).體重10-20kg:10mg,每天一次,必要時增加至20mg(伴有嚴重的潰瘍性反流食管炎,大劑量最長應用12周).體重20kg以上:20mg,每天一次,必要時增加至40mg(伴有嚴重的潰瘍性反流食管炎,大劑量最長應用12周).靜脈注射(大於5分鐘)或靜脈滴注:1個月-12歲:初始一次0.5 mg/kg,每天一次(最大量20mg),必要時增加至2mg/kg(最大量40mg).12歲-18歲:40mg,每天一次;②根除幽門螺桿菌(需協同抗生素同時應用):口服:1-12歲:1-2mg/kg(最大劑量40mg),每天一次;12-18歲:40mg,每天一次
參考文獻:
[1]《中華兒科雜誌》編輯委員會,中華醫學會兒科學分會消化學組.小兒胃食管反流病診斷治療方案 (試行).中華兒科雜誌,2006,44(2):96.[2]BMA.BNF for children(2010-2011).10ndon: BMJ Group,Pharmaceutical Press,RCPCH Publications Ltd,2010:63.超說明書用法二 用於治療上消化道出血.80mg首劑推注,後8mg/h持續泵入72h
適應症:用於治療上消化道出血.80mg首劑推注,後8mg/h持續泵入72h
依據等級:
中華醫學會在《臨床診療指南·消化系統疾病分冊》[1]中針對上消化道出血使用奧美拉唑劑量為40mg靜脈滴注,每8-12小時1次,3-4天,可有效抑制胃酸分泌,有利於血小板的聚集及出血部位凝血塊的形成.因此,臨床上謹慎使用奧美拉唑劑量
段譽在研究《不同劑量奧美拉唑治療潰瘍性上消化道出血的療效比較》[2]中採用大劑量奧美拉唑,先給予奧美拉唑80mg加入生理鹽水20ml緩慢脈推注,約5-10分鐘推完,然後再將奧美拉唑80mg加人生理鹽水共50ml加入微量泵,以8mg/h的速度持續泵入,持續泵人72h.研究者指出奧美拉唑以首劑80mg靜脈注射,再以8mg/h的滴速持續漓注能持續維持較高的胃內pH．保證胃內pH>6,且能維持此值,止血效果持久,再出血發生率低,降低輸血量,緩解目前血源緊張情況,無明顯不良反應,且能縮短住院時間、節約患者住院費用,值得基層醫院進一步推廣應用
雷啟武在研究《奧美拉唑聯合善寧治療肝硬化合並上消化道出血的臨床研究》[3]中奧美託唑40mg/日(首劑80mg後,以8mg/h維持5h).聯合善寧治療肝硬化合並上消化道出血研究指出,奧美拉唑聯合善寧治療肝硬化合並上消化道出血的臨床效果是滿意的,具有止血時間快、效果好、用藥安全等特點
劉強在研究《不同劑量PPI治療非靜脈曲張上消化道出血臨床觀察》[4]中給予奧美拉唑首劑80mg靜脈注射,後以8mg/h的速度持續泵注,持續用藥72h.研究者指出採用大劑量(80mg/次)的奧美拉唑治療上消化道出血可快速止血,防止失血性休克.質子泵抑制劑在治療非靜脈曲張性上消化道出血上療效顯著,但在未結合其他藥物治療時,應選擇大劑量質子裂抑制劑方可快速達到止血目的,臨床應加大重梘。
參考文獻:
[1]中華醫學會.臨床診療指南·消化系統疾病分冊.北京:人民衛生出版社,2005.[2]段譽.不同劑量奧美拉唑治療潰瘍性上消化道也血的療效比較.醫學信息,2014,27(5)(下):106-107.[3]雷啟武.奧美拉唑聯合善寧治療肝硬化合並上消化道出血的臨床研究.國際醫藥衛生導報,2012. 18(12):1752-1754.[4]劉強.不同劑量PPI冶療非靜脈曲張上消化道出血臨床觀察.中國保健營養,2013,05(下):2624.超說明書用法三 用於預防糖皮質激素所致胃黏膜損傷,一次40mg,一日1-2次
適應症:用於預防糖皮質激素所致胃黏膜損傷,一次40mg,一日1-2次
依據等級:
《糖皮質激素類藥物臨床應用指導原則》(2011版)[1]指出防止糖皮質激素類藥物引起的應激性潰瘍,給予胃黏膜保護刺和質子泵抑制劑.《質子泵抑制劑臨床應用的藥學監護》[2]指出依據外源性糖皮質激素致潰瘍作用的危險因素,建議:給藥劑量(以潑尼松為例)大於0.5mg/(kg·d)人群,應予以質子泵抑制劑預防胃黏膜損傷;對於使用糖皮質激素類聯用非甾體抗炎藥的人群,無論何種劑量,都應予以質子泵抑制劑預防胃黏膜損傷;對於長期服用維持劑量:2.5-15.0mg/d人群,應密切關注其胃腸道出血癥狀,必要時予以質子泵抑制劑。
參考文獻:
[1]衛生部.糖皮質激素類藥物臨床應用指導原則.實用防盲技術,2012,(1):38-45.[2]高申.質子泵抑制劑臨床應用的藥學監護.北京:人民衛生出版社,2013.閱讀更多 藥智網 的文章
