近日，國家藥監局發佈公告稱，根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》的有關規定，國家藥品監督管理局決定註銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個藥品批准文號。涉及哈藥集團、華潤三九等多家知名藥企。
可以看到，長春長生的四價流感病毒裂解疫苗、流感全病毒滅活疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗等18個藥品“已依法吊銷《藥品生產許可證》”，凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)被註銷文號，並已撤銷藥品批准證明文件。
哈藥集團三精明水藥業有限公司、貴州神奇製藥有限公司等4家藥企的呋喃苦參黃連素，海南製藥廠有限公司製藥一廠等的二維呋喃唑酮片，以及華潤三九(雅安)藥業有限公司的谷海生片已撤銷藥品批准證明文件。
其餘超過50個批准文號註銷原因為“企業申請”。其中包括大批抗生素，如：重慶漢華製藥的鹽酸克林黴素片、諾氟沙星膠囊，住友製藥的注射用美羅培南等，還有大量的營養補充劑，如維生素C等。此外，被藥監部門提示腦沉積風險的釓弗塞胺注射液，以及用於HIV治療的新藥達蘆那韋片等也在其列。
進入2018年以來，我國在醫藥領域的改革持續推進。包括仿製藥一致性評價、4+7帶量採購在內的一系列改革措施，已經使國內藥品生產、流通、使用發生了巨大的變化。通過一致性評價仿製藥對過專利期原研藥，與未通過一致性評價仿製藥的臨床替代作用正在發揮。
雖然，此次國家藥監局發佈的85個藥品註銷批文原因各有不同，但，分析人士指出，隨著醫保目錄、基藥目錄動態調整機制，以及上市後再評價的成熟，藥品優勝劣汰的速度也將加快，將有越來越多的藥品，特別是國產仿製藥，將註銷批文，退出市場。
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