近日，国家药监局发布公告称，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号。涉及哈药集团、华润三九等多家知名药企。
可以看到，长春长生的四价流感病毒裂解疫苗、流感全病毒灭活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等18个药品“已依法吊销《药品生产许可证》”，冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)被注销文号，并已撤销药品批准证明文件。
哈药集团三精明水药业有限公司、贵州神奇制药有限公司等4家药企的呋喃苦参黄连素，海南制药厂有限公司制药一厂等的二维呋喃唑酮片，以及华润三九(雅安)药业有限公司的谷海生片已撤销药品批准证明文件。
其余超过50个批准文号注销原因为“企业申请”。其中包括大批抗生素，如：重庆汉华制药的盐酸克林霉素片、诺氟沙星胶囊，住友制药的注射用美罗培南等，还有大量的营养补充剂，如维生素C等。此外，被药监部门提示脑沉积风险的钆弗塞胺注射液，以及用于HIV治疗的新药达芦那韦片等也在其列。
进入2018年以来，我国在医药领域的改革持续推进。包括仿制药一致性评价、4+7带量采购在内的一系列改革措施，已经使国内药品生产、流通、使用发生了巨大的变化。通过一致性评价仿制药对过专利期原研药，与未通过一致性评价仿制药的临床替代作用正在发挥。
虽然，此次国家药监局发布的85个药品注销批文原因各有不同，但，分析人士指出，随着医保目录、基药目录动态调整机制，以及上市后再评价的成熟，药品优胜劣汰的速度也将加快，将有越来越多的药品，特别是国产仿制药，将注销批文，退出市场。
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