“究竟給我打了什麼疫苗,是否有潛在危害,醫院得儘快給我們一個說法。”4月28日下午,海南省瓊海市居民葉小梅(化名)氣憤地告訴《法制日報》記者。
葉小梅所說的醫院名叫海南博鰲銀豐康養國際醫院,位於博鰲樂城國際醫療旅遊先行區。當天上午,海南省衛健委發佈《關於博鰲銀豐康養國際醫院涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗的調查情況通報》,認定銀豐醫院違法接種九價宮頸癌疫苗,吊銷其執業許可證並罰款8000元。
銀豐醫院發佈“澄清聲明”稱,其原醫療美容項目合作方青島美伯門之家美容信息諮詢有限公司欺瞞醫院私自違法違規宣傳宮頸癌疫苗,違法使用來路不明疫苗,與醫院無關。
4月28日,《法制日報》記者先後赴海南省衛健委、銀豐醫院、博鰲國際醫療旅遊先行區綜合服務中心進行實地調查採訪。
網友爆料
可能接種了假的疫苗
4月22日,網友“王曦Anna”在微博上爆料稱,她在銀豐醫院注射的九價宮頸癌疫苗為“假疫苗”。
據報道,這並非該院宮頸癌疫苗首次被曝可能存在問題。根據人民網—地方領導留言板板塊網友留言,2019年3月24日,有網友反映其懷孕的妻子曾在銀豐醫院注射宮頸癌疫苗,疫苗系走私假藥,並附上當時刷卡小票和微信轉賬記錄截圖。
2019年4月28日,海南省衛健委向媒體發佈了《關於博鰲銀豐康養國際醫院涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗的調查情況通報》。這份通報顯示, 銀豐醫院確係存在違法進行九價宮頸癌疫苗接種行為。
通報稱,2019年3月24日,“人民網地方領導留言板報道投訴人妻子於2018年3月在銀豐醫院注射九價宮頸癌疫苗,現已被警方通知當時所注射為走私假藥……”一事被披露後,省衛健委高度重視,立即責成省衛生計生監督總隊聯合瓊海市衛生健康委、瓊海市衛生計生監督所進行核查。
經查,銀豐醫院2016年2月1日取得執業許可證,2018年3月21日開業。至今未取得當地衛生健康行政部門“預防接種”門診許可。2018年1月涉嫌非法開展九價宮頸癌疫苗(九價HPV疫苗)接種業務,總共接種人數為38人(其中37人為收費客戶,另外1人王某為公司內部福利不收費,其餘每人收取9000元)。該醫院存在違法進行九價宮頸癌疫苗接種行為。
同時,銀豐醫院與青島美伯門之家美容信息諮詢有限公司於2017年11月28日簽訂醫療美容相關業務和項目的合作協議,違法出借醫療美容科開展“醫療美容”診療活動。該行為違反了醫療機構管理相關法律法規。
通報稱,瓊海市衛生健康委針對銀豐醫院存在的違法違規行為於2019年4月18日下達了《行政處罰事先告知書》,給予該醫院以下行政處罰:1、警告；2、沒收非法所得；3、處以8000元罰款；4、吊銷《醫療機構執業許可證》。同時責令該院立即停止違法行為。
針對疫苗來源及涉假問題,省衛健委有關負責人表示,目前相關職能部門已介入調查。
記者調查
2019年4月28日,記者來到銀豐醫院採訪。14時許,記者到達醫院時發現依然還有一些女士前來諮詢注射九價宮頸癌疫苗事宜。
14時40分許,記者通過門口保安登記,在該醫院徐姓工作人員引領下進入醫院大堂。記者注意到醫院仍在開門營業,其《醫療機構執業許可證》醒目地懸掛在醫院大堂的右面牆壁上。
對於記者提出的採訪要求,徐姓工作人員以領導在接待其他媒體採訪為由,讓記者在大堂等待。隨後,記者來到隔壁的海南博鰲國際醫療旅遊先行區綜合服務中心。
16時10分,記者返回該醫院門口時,看到一位女士正在門口與保安交流要進入醫院諮詢接種九價宮頸癌疫苗事宜。據瞭解,這名女士姓葉,從廣東來博鰲出差趁機會來諮詢相關情況。隨後,該醫院行政人員帶著葉姓女士登記後進行接洽。
直到17時15分,記者獲准來到醫院二樓的接待室,見到了兩名到醫院“討說法”的女士。
“我最擔心的是,不知醫院到底給我們打的是什麼,會不會有潛在的危害……”家住瓊海市的葉小梅說,2018年4月3日,她在朋友的介紹下來到銀豐醫院交了9000元,並注射了第一針九價宮頸癌疫苗。
“當時,海南省並沒有上市這種疫苗,您當時沒有懷疑真假嗎?”記者問。
“我們當時問了,因為銀豐醫院位於博鰲國際樂城醫療旅遊先行區,當時負責接待我的工作人員王麗娜說在先行區可以打,我們便相信了。”葉小梅還稱,醫院給她們打的第一針是韓版九價疫苗,第二針和第三針由於無法按時供貨,換成了美版疫苗,王麗娜一再聲稱渠道和質量沒有任何問題。並且,從第二針起,醫院開始上門提供接種服務。
“不知道找誰維權,這是我們最大的疑惑。現在,銀豐醫院聲稱自己也是受害者,以此推卸責任。”葉小梅告訴記者。
4月28日下午,記者還從另一名受害者處得知,銀豐醫院給她們發來一份“澄清函”,稱原醫療美容項目合作方青島美伯門(2018年已經解除合作關係),欺瞞醫院私自違法違規宣傳宮頸癌疫苗,違法使用來路不明的疫苗,並強調此事與該醫院無關。
“銀豐醫院與青島美伯門合作,自始至終沒有進行備案。”瓊海市委常委、博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管理委員會副主任何鵬飛告訴記者,無論與誰合作,銀豐醫院都不應該超範圍經營。銀豐醫院是本次非法接種疫苗的主體責任人,應當承擔相應的法律責任。
當天晚上,瓊海市市場監督管理局相關負責人表示,涉案疫苗確定為假疫苗。假疫苗是不法分子為了牟取私利,通過違法渠道流入海南的,源頭不在海南,也不在江蘇。在我國,沒有國家批文的走私疫苗也被認為是假藥。“走私也好、造假也好,在法律意義上都屬於假藥範疇”。
記者還了解到,銀豐醫院與青島美伯門之家美容信息諮詢有限公司於2017年11月簽訂醫療美容相關業務和項目的合作協議,違法出借醫療美容科開展“醫療美容”診療活動。目前,青島美伯門之家美容信息諮詢有限公司的負責人已經被蘇州警方控制。
專家意見
應當完善疫苗管理機制
2019年4月28日上午,海南省衛健委發佈《關於博鰲銀豐康養國際醫院涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗的調查情況通報》之後,引發社會廣泛關注。尤其是罰款8000元一項,引發網友熱議,也讓受害者不理解。
“這麼大的案件,難道不應該是一罰到底嗎?8000塊錢不痛不癢的處罰,是不是太敷衍了?”有受害者認為通報太過“冷漠”,完全忽略了她們的感受。身體有哪些損傷、後續需要做哪些檢查……關於這些問題沒有任何交代。
有不願具名的法律專家認為,按照現有法律,可處以最高違法所得三倍罰款。對於疫苗這個關乎人命的特殊領域,罰款8000元的懲罰委實太輕,起不到警示作用。
令人欣喜的是,就在2019年4月20日,疫苗管理法草案二審稿提請十三屆全國人大常委會第十次會議審議。草案二審稿對生產、銷售假劣疫苗、申請疫苗註冊提供虛假數據以及違反藥品相關質量管理規範等違法行為,提高了罰款額度。同時,二審稿還完善了懲罰性賠償的規定,明確明知疫苗存在質量問題仍然銷售、接種,造成受種者死亡或者健康嚴重損害的,受種者或者其近親屬除要求賠償損失外,還可以要求相應的懲罰性賠償。
“鑑於疫苗產品質量穩定性差、疫苗合格檢測時間長、市場需求大等,疫苗監管難度較大,相關部門應深刻認識到加強監管的特殊重要性以及現實緊迫性,建立並實施嚴格的監管機制。”這位專家認為,要始終把人民群眾的身體健康放在首位,以猛藥去痾、刮骨療毒的決心,完善疫苗管理機制,全力保障群眾切身利益和社會安全穩定大局。
在這起事件中,銀豐醫院究竟有沒有責任?北京盈科(海口)律師事務所律師王浩認為,銀豐醫院將醫療美容業務與不具備開展醫療美容資質的青島美伯門之家美容信息諮詢有限公司進行合作,允許其實際經營醫療美容科室並對外以醫院名義開展診療活動的,在行為性質上可以定義為“公司承包醫院科室”行為,銀豐醫院系出租、出借醫療機構執業許可證。對此,因合作科室在承包期間發生醫療糾紛甚至是醫療事故的,屬於以醫療機構名義在院內開展不規範診療活動,應由醫療機構向患者承擔相應法律責任。
截至4月29日18時20分許記者發稿時,該醫院大堂門口已被瓊海市衛生健康委員會貼上封條,在行政處罰事先告知書發出後申訴期間從2019年4月29日封至5月9日。
《法制日報》將持續關注此事進展。
記者 邢東偉 翟小功
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