用户61902021

印度的仿制药是出了名的，让很多美国的制药公司都感到头疼，但是又没有什么办法可以阻止印度仿制，对此有不少人会问，难道是美国无法制裁印度吗？其实不是美国无法制裁印度，美国真要对印度下手，手段多的是，美国是不想在这些问题上制裁印度。

印度在仿制药方面始于上个世纪的五六十年代，当时印度本土的制药公司没有能力研制出好的专利药，有些人为了治病，只能咬着牙从欧美国家购买昂贵的处方药，但是大多数人仍然消费不起，于是有人看到了机会，这个人就是印度的兰博西制药公司的创始人，他首先仿制的是一款由罗氏公司生产的镇定剂，这款镇定剂在印度没有申请专利，他可以大胆的去仿制而不会受到法律的制裁，当时这款镇定剂市场价格是1万2千美元一公斤，而仿制出来的只有3千美元一公斤，价格比正版的低4倍，而且效果也非常不错，一投入市场，马上拥有了巨大的销量，毕竟价格太便宜了，很多人都能消费的起。

蓝博西的做法不仅能带来巨大的利润，还能拯救很多底层普通的百姓，于是印度政府决定支持仿制药的发展，1970年，印度政府颁布了《专利法》该法允许印度的制药公司随意仿制所有的药品，还出台《强制许可》的政策加以配合，什么是《强制许可》呢？每一种新研制出来的药品都有专利保护期限，只有过了这个期限，才允许被仿制，而《强制许可》可以无视专利的保护期限，想什么时候仿制就可以什么时候仿制。

仅仅十年的时间，印度的制药公司数量就翻了一倍多，在全球的仿制药当中，印度生产的就占了20%份额，出口到200多个国家，其中60%是出口到了欧美国家，美国市场上差不多一半的仿制药都是从印度进口的，可以说印度的仿制药让全世界大多数的人都受益，很多欧美制药公司对于这种情况都恨得牙痒痒的，多次在印度起诉那些仿制药公司，结果无一例外都是败诉，时间久了，也没有人再去起诉那些仿制药公司了。

美国为什么不制裁印度？

理由也很简单，印度的仿制药价格便宜，让全世界很多病人都买得起，虽说仿制的名声不好，却实实在在的拯救了无数病人，如果美国或者其他国家在这事上面指责印度或者进行制裁，肯定会严重打击仿制药行业，到时候很多人失去了印度的仿制药，只能慢慢等死，想象一下那个场面该有多可怕，到时候，全世界都会痛骂美国不人道，美国可不敢犯众怒，再说了，欧美国家本身也进口了大量的仿制药让本国人民受益，这种情况下制裁印度也等于是制裁自己，所以只能对印度仿制药睁只眼闭只眼。

晴空视界

美国默许印度生产仿制药也是迫不得已，也就是说美国无法对印度的仿制药进行制裁，原因主要有两点，第一，仿制药与原研药存在根本区别，仿制药只是在药性与药效上与原研药相近，但在安全性上与原研药不可同日而语，也就是说仿制药不可能完全替代原研药，说白了就是原研药是给富人吃的，仿制药是给穷人吃的，各取所需，因此印度的仿制药并不会对欧美国家的原研药市场构成致命冲击。

那年那月那兵说

印度大量仿制专利药品，美国为何无法制裁印度？其实美国制裁印度的方法千万种，研发药品的开发商也希望阻止印度防制，当然印度也绝对经不起美国的制裁。所以美国不是无法制裁印度，而是不想不愿意制裁印度，对印度的仿制药只好睁一只眼，闭一只眼了。这是为什么呢？

首要原因是印度仿制药历史非常悠久了，在将近八九十年以前印度就开始致力于仿制药，而且后来形成了巨大规模，把仿制药出口到了世界各国，印度当初干仿制药品时也没加入世贸组织（wTO），所以一些世贸组织的规定法规根本制约不到印度，后面印度虽然加入了世贸组织，但印度的仿制药品已形巨大规模，许多国家在进口已经缺不了印度的仿制药，印度顺便还大力发展仿制药，据说美国都在大量进口，美国对此只好争一只眼闭一只眼了。

药品关乎民生，专利药太贵了，印度仿制药形成规模后，出口众多国家，而且仿制药价格低廉，其效果也不错，对世界众多穷人来说这是救命善举，世界和谐的最终目标不就是造福于人类吗，所以印度的仿制药占据道德的制高点，如果美国制裁印度，断绝了仿制药的出口应用，恐怕世界基层贫困的人民不会答应，美国会被千夫所指，起码在舆论上受不了，美国所致力发展人权的事业，也会被人嘲笑的。

再个美国面对当今的国际局势，为实现自己的战略，现在印度已经成了美国要极力拉拢的对象；所以现在更加不会去制裁印度了。所以美国不是无法制裁印度，而是不想制裁印度。更是要拉拢印度。

牛头马面两鬼

印度允许仿制药，给欧美医药公司造成巨大经济损失，欧美国家为什么没有制裁印度呢？

欧美国家对印度仿制药不管不顾，最根本原因是利益交换，简单来说，欧美医药公司把印度人当成小白鼠，进行医疗实验，因此欧美国家才会放弃对印度的制裁。

医疗实验多在小白鼠身上进行，但是如果能够在人身上进行实验，效果更加明显，也更具有说服力，欧美虽然也有志愿者，但是要价太高，一般医药公司很难承受，何况志愿者数量很少，达不到预期效果，万一违反人权，医药公司将会面临巨额罚款，甚至严重影响医药公司的品牌。

印度拥有13亿人口，人均GDP只有1800美元，可以说属于贫困线附近，加上印度财富过于集中，农村和偏远地区经济落后，民众很容易在欧美医药公司的金钱诱惑下妥协，用自己的身体做实验，换取微薄的报酬。

众所周知，印度人是分等级的，从上到下分别为婆罗门、刹帝利、吠舍和首陀罗，而下面还有等级更低的“达利特”，他们是战俘的后代，地位很低，首陀罗和达利特死于医疗实验，印度政府也根本不会放在心上，就像印度对女性的歧视，不是一天两天形成的，如今强奸案屡禁不止，就是因为政府不够重视。

根据“今日俄罗斯”新闻网报道，2005年，印度放宽了药物临床实验的限制，打开闸门之后，欧美医药公司纷纷涌入。

2005年～2012年，欧美医药公司在印度的活人医疗食盐涉及57万人，直接导致2644人死亡，12万人留下了各种后遗症。部分“小白鼠”甚至根本不知情。

2013年印度制定更加严格的法律法规，要求限制临床医疗实验，而且印度卫生部长必须对实验进行监督，但是最近印度卫生部长扬言牛尿可以治疗癌症，这种人即使全程监督，又能看得懂吗？

印度允许本国的医药公司仿制药，比如著名的治疗慢性粒细胞白血病特效药格列卫，瑞士诺华公司生产的需要23000元一盒，而印度VEENAT仿制的一盒仅需200元，瑞士的格列卫是印度的115倍，印度格列卫药效至少有瑞士的80%，可以替代瑞士的格列卫。

印度仿制药逐渐走出国门，严重影响欧美医药公司的利益，但是因为利益交换，欧美国家对印度明显的侵权行为几乎从来不加指责，而且美国也不在联合国指责印度的人权问题，因为一旦印度的人权等级提高了，欧美医药公司也就失去了实验基地。

视野新观

说起印度仿制药，则是一个非常令人费解，但又情绪复杂的一个产业。

印度的仿制药行业非常发达，可以说印度是全球最大的仿制药国家，也是全球最大的仿制药出口国家。

印度的仿制药规模有多大呢？有份数据是，根据印度政府官网数据显示，印度有超过500家经过美国FDA认证的制药工厂，从2012年至2016年，印度仿制药出口总额由101亿美元增长至169亿，2016年药品出口占印度全国出口总额4.9%。

可以说仿制药产业已经成为了印度一个支柱性产业。

这其中也有一个疑问是，为何美国不对印度这种仿制药产业进行制裁约束呢，而且还要给予FDA认证呢，要知道印度仿制药产业，实际上严重损害了国际上大型制药企业的利益，而全球前十制药企业，有一半又是美国企业，也就是说印度仿制药产业对美国利益的损害是最凸出的，要知道有些印度仿制药的成本比是美国正品药品的成本低60%。

实际上美国方面对印度仿制药产业采取近乎默认的态势，有着历史和当下两方面的原因。

• 说到历史原因，就需要提及人类历史上最大的一次化学品泄露事故，既“印度博帕尔灾难”。
  

美国“联合碳化物公司”下属的“印度联合碳化物”公司在1984年发生了严重的“氰化物”泄露事件，直接造成了2.5万印度人死亡、55万印度人间接死亡及20多万印度人永久残疾。

这实际上就是典型的一个将高污染/高危害物品从发达国家向发展中国家转移的案例，印度在此次事故中充当了美国的“危险品处理厂”，这事最终以美国“联合碳化物公司”向印度政府赔偿4.7亿美元了事。

但是随后，居然发生了部分“博帕尔”灾难的印度受害者成为了美国制药企业的“试验者”的事件，据悉这些“试验者”在并不完全知情的情况下，共参与了10多项美国制药企业的药物实验，结果共有14名“试验者”在接受3项药物实验的测试中死亡，还有5名参与者在实验结束后死亡。

最后此事的处理结果就是美国方面对印度全面开放了涵盖美国所有经其食品药品管理局，批准在美国上市或曾经上市的全部药品可查询注册信息、相关文件、专利数据、市场保护等相关信息的“FDA”数据库。

此举，也成为印度仿制药产业兴起的条件和基础。

• 此外就是印度国内专门有针对制药类的《专利法》限制其他外国制药企业在印度注册高/新药品的相关专利，又因为印度仿制药是一个庞大的产业，于是印度政府也对印度制药企业的仿制持鼓励态度，甚至在官司中包庇这些印度仿制药企业。
  

而美国，实际上在印度的仿制药中也是获得利益的，美国居然是印度仿制药最大出口国，有份数据显示，本世纪开始以来，美国年均有10亿张处方所需的药品，是由印度制药公司生产的，也就是说，印度的仿制药，对美国实际上也产生了巨大的利益。

中评中语

想必大家通过徐峥的电影《我不是药神》已经对印度的仿制药有一定了解了，里面描述的一些场景正是许多家庭都曾经上演过的。别看印度在很多方面都非常有问题，比如公立医院害死人，想要杀人就把他送到免费医院去，卫生状况极差，但是在仿制药方面，印度确实做的很厉害，一般那些药都价格昂贵，动辄一盒几千元，可是病人们都需要这些药来续命，并且这些药需要长期吃，可是昂贵的药物是很多家庭都无法承受的，暗中购买印度的仿制药，算是让他们看到了一点儿活路了，比如电影中的格列卫，一盒正版的格列卫需要两万多块钱，但是印度的同等疗效的仿制药只要200多块钱。

其实假药有两种，一种是在疗效上确实是用虚假的成分来冒充真药，另一种则是法律层面上的，印度仿制药被称为假药，主要还是因为他并没有获得国家的进口药注册号，它的药效剂量，安全性作用等几乎和原版的药品一样，但是它不需要支付专利费，平均价格只有专利药的20%到40。有的稀缺药品甚至差的更多。它的价格是真便宜，对于很多穷人来说这些药就是救命的。印度这些药也广泛受到穷人以及公益机构的欢迎，全世界有许多公益机构都是使用的印度仿制药，比如无国界医生。

这些药贵的原因是研发所需要的周期很长，而且投入的资金很多也就是成本太高，加上有专利技术垄断，所以价格不可能太低，而印度仿制医药，因为不需要什么研发成本，只需要仿制一下就能够批量生产。

那么美国为什么没办法制裁印度呢？

首先是美国和印度的关系，美国一直想要拉拢印度进入自己的阵营，但是印度是不结盟国家，不如苏联和美国中的任何一个国家结盟，美国一直想让他成为自己在亚洲的棋子，同时印度由于本身军工能力落后，不得不进口国外武器，所以印度成为美国出售武器的重要金主，美国也不想得罪印度。

除此之外，印度也有规定，就是对于药品的产品专利不保护，但是却保护生产过程的方法专利，药品价格也被政府进行管制，从而限制了跨国药企，保护了本国的仿制药企业，既然印度政府都公开支持企业仿制药品，美国又想拉拢印度，也没办法去制裁他。

但是这也造成了另一个问题，印度长此以往。就会造成一些研究药品的企业因为蒙受了损失而不愿意继续研制新药，利益上的损失严重打击了他们的积极性。

风云一点通

美国作为全世界研发新药最多的国家，自然会对印度大量制造仿制药的行为心怀不满。不过美国之所以不制裁印度这样的行为，不是没有办法，而是印度已经主动和西方制药达成了默契。

这默契说起来其实很残酷，印度政府默许西方制药企业在印度可以随意找穷人试药，把这些穷人当做药效实验的小白鼠。甚至印度有的地方政府，会强制要求贱民无偿参与副作用严重的试药实验。

印度是西方制药企业最大的试药基地

印度在制药行业最明显的标签并不是仿制药生产基地，而是公认的全世界最大、最廉价的试药基地。在西方制药企业眼中，印度的穷人特别是贱民阶层，就是他们试药最好的小白鼠。

一个药品从研发到正式上市，动辄就要花费十几年甚至几十年的时间。这是因为期间需要有大量的时间进行试药，通过试药发现药品的毒副作用，对疾病的治疗效果，安全的药品剂量。

制药最初都是在小白鼠和猴子等动物身上先进行实验，这一步完成之后就要进行对人的实验了。这个实验的第一个阶段叫I期临床试验（临床药理试验），主要通过志愿者服药来发现药物的毒副作用，是试药中最危险的阶段了。因为这个时候，药品的对人的影响是未知的。

而西方制药企业进行I期临床试验的地方几乎全部都选在了印度，主要是因为印度在2005年放宽药物测试的限制，他们可以肆意在印度挑选穷人做志愿者进行试药实验。

哪怕有印度穷人因为因为药物的不良反应出现严重不良反应、甚至直接死亡，印度政府不会追求这些制药企业的责任，他们只需要赔偿一点点微不足道的美元就够了。（不到1000美元）

印度有的地方政府为了吸引制药企业来当地投资，或者收受了西方制药企业的贿赂，他们居然会强迫贱民无偿参与副作用严重的试药实验。

印度政府对试药的纵容换来了西方国家对印度生产仿制药的默许

上个世纪70年代印度面对西方国家生产的药品价格过高的现实情况，在1970年通过了《专利法》，允许印度制药企业可以随意仿制生产任意一种药品，不过制药工艺要相对正版药做出一定的区别。

这部法律诞生至今已经整整49年了，依靠这部法律，印度生产了全世界20％以上的仿制药。西方发达国家市场上的仿制药，有六成左右来自于印度。

在印度刚颁布《专利法》的时候，西方制药企业于印度政府打过好多次公司，这些企业所在国也对印度采取过一定的制裁措施。可是自从印度彻底沦为西方制药企业的试药基地之后，这些企业对于印度生产制造仿制药也采取了默许的态度。

印度与西方制药企业虽让从未公开承认，但是他们心中有自己的默契!

大泽遗珠

看病难看病贵一直是我们老生常谈的话题，去年上映的《我不是药神》更是把印度便宜的仿制药推上热搜和大众的视野。印度仿制药之所以功效和正版药物差不多，而价格相差几十倍甚至上百倍，主要原因就是印度制药厂不需要缴纳高额的专利费用。对于美国这么注重专利保护的国家为何不制裁印度呢？

我们知道药品从研发到临床试验到最终上市，研发成本是巨大的，有了专利法的束缚，不是想生产就生产的，需要缴纳巨额的专利费，获得专利许可证才能生产制造和销售，这样药物的成本就会成几何倍增长。我国对专利法执行比较严格，所以无法生产仿制药。

印度呢？印度在上世纪70年代颁布专利法，规定对药品的产品专利不保护，只保护生产过程方法专利，同时印度还颁布了药品价格管制法规，从而限制跨国药企发展，间接的保护了本国的仿制药企业。 印度加入WTO后必须按国际规则行事，以前的那一套行不通了。于是印度又修改了专利法，开始保护药品的专利，但印度政府给自己开了个后门，就是对药品专利强制许可和授权限制。 所谓强制许可，就是允许发展中国家利用强制许可制度生产专利药品。获得强制许可只需要满足下面四个条件中的一个。1、版权方未实施或者未充分实施其专利；2、以公共利益为目的的强制许可；3、对于反垄断行为的强制许可；4、依赖性专利的交叉强制许可。

印度是利用第二条规定来获得强制许可生产药品。印度法律规定因公共利益、国家安全、印度传统、公共健康等原因，国家可以对专利实施强制许可。因为印度公立医院是全免，所以可以打着公共利益和社会福利等一系列的旗号，来获得国际社会的同情和认可。印度也就可以冠冕堂皇的生产仿制药，美国也就没有阻止和制裁印度的正当理由。

我国对专利法保护相对严格，国内基础设施、医疗卫生条件大大好于印度，所以很难获得强制许可的生产条件，所以我国无法合法的生产仿制药。

印度赖皮，我们不能赖皮啊。

小明观世界

为啥没人说到点子上？

怕吗？

美国联合碳化物公司在印度中部博帕尔市北郊建有农药厂。

1984年12月3日凌晨，该农药厂发生严重毒气泄漏事故。

事故造成了2.5万人直接致死，55万人间接致死，另外有20多万人永久残废的人间惨剧，被列入20世纪人类十大惨案之一。

事后，根据印美达成的赔偿约定，就包括了美国允许印度生产仿制药。

这就是为啥美国对印度生产仿制药睁只眼闭只眼，却对其他国家（比如中国）严厉打击的原因。

雁去无痕ty

在仿制药这个市场，印度可以说是天下第一，它也因此获得了非常多的荣誉，诸如“第三世界的药房”“世界药房”等等。作为全球最主要的原研药大国，美国也不是没有想过制裁印度，比如从1996年开始，美国就起诉印度的药品专利保护，最终印度败诉，随后，印度不得不修改它的专利法，承认药品私有专利的（之前印度的政策是，只承认药物是“发现”，而不是“发明”）；又比如，2014年4月，美国贸易代表办公室发布年度审查报告称，鉴于印度糟糕的专利状况，需要对印度进行贸易制裁；2018年4月，美国政府还将印度纳入了汇率操纵国观察名单。

但是，以上美国对于印度的贸易施压，仅仅是施压而已，其实并无对印度实质的贸易制裁措施（比如加征关税，纳入汇率操纵国等等）。一个国家是否需要在贸易上制裁另外一个国家，是多种因素综合的结果，并不完全取决于经济。以美国为例，相比药品方面的专利损失，美国对于印度在政治、军事方面的合作更为感兴趣——印度是制衡中国的重要力量，同时印度也是美国军火的重要买家，相比药品方面的损失，美国单单从军火方面获得利润就足够覆盖了，比如今年6月份就有印度媒体报道，印度未来三年将从美国进口高达100亿美元的军事装备。美国重新推出了“印太战略”，太平洋是日本为核心，印度洋则是印度为核心，这对美国都是非常重要的，只要产业只是一个方面而已。

当然，印度作为一个国家，保护自己优势产业方面也是值得提倡的，使得美国在制裁方面缺少有说服力的理由。

一个做法是，合法的仿制。众所周知，药品都是有专利保护期的，比如20年后到期，那么其他制药公司也就可以合法仿制了，印度企业在这方面做得很早，做得也很好，比如某种药一旦专利到期，那么印度的仿制药就出来了，而且价格还很便宜。

第二个做法是，灵活的法律措施。印度在加入WTO后，也需要对国外药物发放专利，但印度政府在发放专利方面非常抠门。比如《我不是药神》里面诺华公司的格列卫，印度政府就坚决不发专利，这使得印度企业可以毫无顾忌地仿制而不用担心遇到法律问题。诺华公司是一家瑞士公司，它去起诉印度政府是非常麻烦的，美国也不会帮忙。所以印度就是这样，灵活运用政府的权力，一个个对付这些制药巨头，取得了非常好的效果。

第三个做法是，站在道德制高点上。从上世纪70年代印度废除殖民地时期的专利法开始，印度政府最冠冕堂皇的理由是：印度是穷国，药物的定价必须要维持在穷人可以负担的程度，否则定价就是不合理的。印度经常拿着这个理由到国际舞台上表达自己的想法，是很容易获得支持的。

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