九洲药业:特色原料药业绩释放,CDMO业务外溢的受益者

先来看看公司的历史:

这块公司官网上没有具体的,咱们继续,回头我找数据补上。

先来看公司的业务,也就是公司的“产品”是什么?

公司是一家医药高新技术企业,主要致力于为国内外大中型制药企业提供创新药品在研发、

生产方面的 CDMO 一站式服务;同时为全球化学原料药及医药中间体提供工艺技术创新和商业化生产的业务。截至报告期末,公司已与 Novartis,Gilead,Zoetis,Roche, Sandoz, Mylan,Teva,Meiji等国际医药巨头建立了紧密的合作关系,与国内绿叶制药、华领医药等几十家知名新药研创公司结成紧密合作伙伴,并与国内知名药企形成仿制药深度嵌入式合作关系,产品服务范围多维度拓展。

公司的经营模式:

1、新药原料药及中间体合同定制研发及生产业务(CDMO)

公司 CDMO 业务定位于为客户提供创新药研发及生产的一站式服务,因客户多为全球知名药

企和研创药企,在营销方式上有别于特色原料药。在产品上,主要为满足国内外创新药制药公司在药品临床前 CMC 研究、临床研究及商业化生产各阶段所需,其中也包含用于生产该原料药但需要在法规当局监管下的高级中间体。在生产上,主要以客户的定制需求开展研发、申报、生产等经营活动,以研发带动商业化生产,通过与客户签订合同定制协议的方式确定研发及生产的范围和规模,与客户开展深度合作并提供多方位服务。

2、特色原料药及中间体业务(API)

公司特色原料药、医药中间体产品的终端用户是国内外制剂或原料药厂商。公司特色原料药及中间体的经营模式,主要以市场需求为导向,自主确定生产和销售计划。生产上,公司严格按照国家 GMP 要求和公司制定的药品生产标准组织生产,由生产部门负责协调和督促生产计划的完成,并对产品的生产过程、工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督;质量部门负责生产过程中的质量监督和管理,通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,保证最终产品的质量和安全;销售主要为直接销售和通过经销商销售两种方式。

点评:这就是CDMO业务,原料药和中间体,实际上的差别不大。

下面切入到主营产品的财务分析来深入看一下:

九洲药业:特色原料药业绩释放,CDMO业务外溢的受益者


点评:主体业务就是CDMO业务。

九洲药业:特色原料药业绩释放,CDMO业务外溢的受益者


点评:其主营业务主要还在于合同定制类,这块应该是CDMO的主体业务,七次是中枢神经业务,接下来应该是非甾体类药物和抗感染类,其中非甾体类药物的毛利率为34.40%,中枢神经类药物的毛利率为40.67%,抗感染类的毛利率为16.50%,这块是真的有点低,得挖挖是什么原因。

九洲药业:特色原料药业绩释放,CDMO业务外溢的受益者


点评:从业务分布看,国内角度看,差不多在37.35%,国外差不多在62.65%,总体营收大头在国外,毛利率上国内为36.33%,国外在34.78%。

对比一下2017年的国内国外营收情况来看:

九洲药业:特色原料药业绩释放,CDMO业务外溢的受益者


2017年国内部分差不多是53.4亿元,国外部分是106.2亿元,对比2018年国内营收部分为65.7亿元,国外营收部分为110.2亿元。这说明九洲药业未来的业绩释放主要还是在于国内,同比增长23%,国内营收部分的毛利率也从30.58%提升到36.33%,也就是国内的毛利率提升了5.75%,实现了量价齐升,也就是说,国内的CDMO行业开始放量,国外部分其实是持平或者略下降的路数,因为毛利率也从34.94%下降到了34.78%。

由此可知:九洲药业是国内CDMO业务红利释放的受益者。

由此可知,九洲药业的承办段主要还是原料药这块的成本,CDMO这块主要还是医药工程师红利的释放。

下面看看研发情况:

九洲药业:特色原料药业绩释放,CDMO业务外溢的受益者


九洲药业,研发合计占营收的比例为4.68%,下面看看同比公司的研发情况:

九洲药业:特色原料药业绩释放,CDMO业务外溢的受益者


其中凯莱英和博腾股份的研发投入占营收的比例超过九洲药业,由此看,九洲药业还要加把劲。

九洲药业算CRO\\CDMO行业中第二阶梯的企业。

下面看看公司在手的CDMO项目情况:

九洲药业:特色原料药业绩释放,CDMO业务外溢的受益者


新年度计划开战的项目:

九洲药业:特色原料药业绩释放,CDMO业务外溢的受益者


从此表上可以看出,中枢神经系统药、非甾体类药物都在持续放量的过程,合计差不多有11家企业批准了国产仿制药制造,非甾体类药物的药厂数量比较多,中枢神经系统药其中有一个只有1家,也就是九洲药业。

关于CDMO这块,还有一点值得考量的是:

在商业化生产及交货阶段,在按照客户的订单组织安排生产的同时,供应商需要接受客户的

常规质量审计,并提供药政支持和供应链管理支持。由于客户对于供应商的筛选要求严格、标准高,所以专利原料药的门槛很高,客户一般均会在 2-3 家供应商间分配合适的采购数量,进行长期采购,所以在新药上市后,专利原料药业务一般长期稳定。

点评:这块原料药一般是和下游药企绑定的,故此要关注上游应用原料药的产成药品的销售情况,这块是一个前瞻跟进点。

下面是子公司这块:

九洲药业:特色原料药业绩释放,CDMO业务外溢的受益者


这块方便匹配哪家子公司负责哪块的业务。

关于国内政策以及成本优势等利好国内企业的介绍:

1.产能向亚太地区转移,国内 CMO/CDMO 市场前景广阔

目前全球 CMO/CDMO 市场仍主要集中在欧美等发达地区,但由于上述市场环保和安全生产

方面要求愈渐严格,扩大产能面临严格、繁琐的行政审批,同时劳动力、环保成本高,大大限制 了欧美地区的产能扩张。而以中国为代表的亚太药品市场日益旺盛,在固有的成本效益优势的基础上,随着科研和制造实力的提升,全球 CMO/CDMO 市场已陆续开始从西方成熟市场向亚太新兴市场转移。相比其他大多数亚洲国家,中国在新技术开发、基础设施建设、质量管理体系、知识产权保护等方面优势明显,未来在 CMO/CDMO 产业向亚太地区转移的浪潮中,中国企业将获得更多的份额,预计2017-2021年中国市场复合增速在 18%以上。

点评:这块主要是说明未来趋势,国内的优势主要有政策、以及更主要的是成本优势,我国的医药工程师的成本差不多相当于国外的1/3,就这种成本优势,揍死美国CRO企业的节奏。

2.MAH 制度政策利好国内 CMO/CDMO 行业

MAH 制度政策利好,是国内医药行业市场分工加速的重要因素。在这种机制下,上市许可

和生产许可相互独立,即科研人员、科研机构单位或具备创新能力的制药企业成为上市许可持有人后可自行生产,或将药品后续的研发、生产和销售委托外包出去。同时,国家将对具有一定规模及能力的医药外包企业进行补助。2018 年 6 月 11 日,国家发改委联合工信部、国家卫健委、国家药监局发布关于《组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项》的通知。为推动优质企业建立健全服务体系,国家外助资金将占项目总投资的 30%左右。

点评:这块主要是国家为CRO/CDMO行业开红灯。

特色原料药面临空前发展机遇

在全球医药消费国家中,仿制药在全部药物处方之中占据了大量的份额。根据数据显示,原

料药用于仿制药的比例约占 48.70%。根据《World Preview2018, Outlook to 2024》(EvaluatePharma World Preview)的展望,预计在 2018 年至 2024 年期间有价值 2,510 亿美元的专利到期,其中 2023年将有 670 亿美元的专利到期。由于"专利断崖"的来临,大量的仿制药物进入了市场。原研药在专利到期后受仿制药的影响市场占有率将迅猛下跌,仿制药价格低廉,相应药物的消费者使用量将大幅增加,其所对应的特色原料药需求亦随之提升,特色原料药生产厂商迎来难得的发展机遇。

点评:这是指原研药的专利期挂掉的话,那么仿制药就会大量出现,作为仿制药的特色原材料厂商将会迎来爆发期。

下面看看2019年半年报解读:

九洲药业:特色原料药业绩释放,CDMO业务外溢的受益者


公司2019 年实现营业收入8.58亿元,同比下降6.72%;实现归母净利润1.03 亿元,同比增长15.51%;扣非归母净利润0.92 亿元,同比下降9.01%。

这块看一下主要原因:

订单延迟导致公司2019 年上半年业绩承压,但二季度业绩环比改善明显:分季度来看,公司2019二季度营业收入4.60亿元,同比增长3.56%,环比增长15.60%,收入增速已经有所回暖。公司由于受CDMO 与API板块订单确认延迟,2019一季度营业收入同比减少16.31%,但从二季度开始已经有所回暖,预计三、四季度收入增速会持续恢复。

这也就是说,公司的业绩会在下半年释放,也就是看三季报的情况,到时候做个前瞻

下面看看估值:

九洲药业:特色原料药业绩释放,CDMO业务外溢的受益者


九洲药业:特色原料药业绩释放,CDMO业务外溢的受益者


简单说,有点可惜了,最好的时点和次好的时点都错过了,剩下的就是三季报的前瞻,以及2020年的业绩释放,还有一个释放时点是在2023年了。

从下面这个图来看,同类的公司,博腾的机会还是蛮大的:

九洲药业:特色原料药业绩释放,CDMO业务外溢的受益者


下面看看2019年半年报的CDMO项目情况:

九洲药业:特色原料药业绩释放,CDMO业务外溢的受益者


点评:这就是利润要大幅释放的前奏。

公司最近的动作:

2019年9 月4 日,公司发布公告,公司与诺华签署《股权收购协议》,拟收购诺华的剥离技术与药品开发资产后的苏州诺华,交易价格预估为7.9 亿元人民币。同时,双方就一份《制造和供应协议》的内容达成一致,自交割日起5 年内,公司将通过苏州诺华向诺华供应3 种药物的原料药或中间体,5 年期满后,在相关条件满足的前提下,该协议可续约5 年。

关于诺华收购的跟进:

苏州诺华是诺华在中国投资兴建的制药企业,位于江苏省常熟,占地约23 万平方米,拥有400 多名员工,包括40 多名博士,70 多名硕士。苏州诺华建有多条高效生产线,并拥有连续反应和酶催化反应的工艺设备,相关原料药及中间体产品对应的创新药物治疗领域

包括抗心衰、乳腺癌以及白血病等。与诺华就一份新订单的内容达成一致,预计未来公司来自诺华的订单金额会大幅增长。公司将通过收购的苏州诺华向诺华提供三种药物产品(分别为抗心衰、乳腺癌以及白血病产品)的原料药或中间体,且合作期为5 年,5 年后在满足条件的情况下仍可续约。预计在该制造和供应协议生效后,公司来自诺华的订单的金额将大幅增长。

本次交易涉及三个品种,其中心衰药物预测即Entresto,公司存量产品的销售有望放大。白血病药物或为Bcr-Abl 抑制剂,推测为伊马替尼或尼洛替尼,两者2019 年上半年销售额分别为9.0 亿和6.3 亿瑞郎;乳腺癌药物可能为CDK4/6 抑制剂Kisqali,上半年销售额2.0 亿瑞郎,同比增长103%;两个增量品种有望加速公司CDMO 板块的业绩提升。公司与诺华合作关系稳固,长期合作关系不断保持的可能性大。对于诺华来说,寻找可以信任的符合质量要求的合作伙伴需要时间和资金成本。跟同一家外包公司进行长期深度合作,有利于提高药企的生产和研发效率。公司自上世纪90 年代便与诺华建立合作关系,且多次接受诺华等大型药企的EHS 审计,均顺利通过,服务质量有保证。这次公司又计划收购诺华旗下工厂,并预计未来通过该工厂向诺华提供生产服务,公司与诺华之间稳固的合作关系不断加强。

2019 年9 月11 日,公司发布公告,公司全资子公司瑞博制药拟通过在美国设立全资子公司,以自筹资金1,600万美元收购Peter Newsome、Roger Frisbee 持有的两家公司PharmAgra Labs 和PharmAgra Holding Company 100%的股权。

收购跟进:

收购PharmAgra Labs,加码全球CDMO业务全球战略布局。公司此次拟收购的PharmAgra Labs 是一家拥有二十余年医药外包服务经验的CRO 和CDMO 企业,主要客户为美国本土医药公司,主要提供临床前到I 期临床阶段的CMC 和CRO 服务。该公司团队目前拥有30名员工,其中博士16 名。2018 年PharmAgra Lab 的净利润为176万美元。PharmAgra Holding Company 不从事实质经营,主要为持有PharmAgra Labs 运营所在地的土地及房产。此次收购可以帮助公司扩大业务范围、提高业务能力,同时为公司吸引更多海外客户奠定基础。瑞博制药将取得PharmAgra Labs 现有的客户资源、研发设备以及技术人员,一方面对公司在临床前和I 期临床阶段CMC/CRO 业务能力形成补充,另一方面,公司可以利用PharmAgra Labs 现有的客户资源和影响力逐渐在美国吸引更多客户。

点评:收购就是与诺华的关系强化,从业绩释放上,对九洲药业是一个利好,同时收购PharmAgra Labs有助于公司在临床前和I 期临床阶段CMC/CRO 业务能力上形成补充。

最后看看净利润预估情况:

预计公司2019 年-2021 年的收入增速分别为14.6%、15.9%、16.2%,净利润增速分别为75.1%、31.8%、24.2%,也就是说未来3年的净利润增速大致在130%,年均净利润增速大致在43.33%,这是一个牛掰的净利润增速预期。

九洲药业:特色原料药业绩释放,CDMO业务外溢的受益者



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