一文读懂丨请您签收III期肺癌长期生存“秘籍”

据最新数据统计,2017年全球新发肺癌患者约200万例,死亡人数约为175万例,占所有癌症死亡人数的19.4%,排名第一。

在中国,2017年我国肺癌新发病例约80万例,每分钟就有7个人被确诊为肺癌,死亡约70万例,肺癌的患病率及死亡率均居全球榜首!肺癌已然成为我国癌症患者的头号敌人。

肺癌的高危人群包括有主动或被动吸烟史、家族肿瘤史、致癌物质职业暴露史(如石棉、粉尘、辐射等)和厨房油烟接触史等,建议高危人群每年接受一次低剂量CT检查。

当患者被诊断出患有肺癌后,往往要判断是否已经扩散,扩散程度如何,进行肺癌分期,判断患者预后以及制定治疗方案。用最常见的TNM分期来划分,可以将肺癌分为I-IV期,I期和II期统称为肺癌早期,III期为局部晚期,IV期为晚期肺癌。

在众多肺癌的科普内容和信息中,患者和家属最关心的问题之一还是治疗。对于早期肺癌,可以通过手术等治疗方式达到临床治愈。对于晚期肺癌,帮助患者延长生存期、改善生活质量是晚期肺癌治疗的基本原则和目标。

然而,对于III期局部晚期肺癌这一处于早期和晚期之间的过渡阶段,患者及家属尤为缺乏正确认知,“谣言满天飞”,他们迫切需要了解正确的疾病和治疗知识,避免走弯路,从而更好的康复。

局部晚期肺癌不再可怕,免疫治疗开启III期NSCLC治愈新时代

作为传播系统、科学的癌症疾病知识的平台,我们有责任和义务让大家以最直接最正确的方式获取III期肺癌疾病和治疗的科普知识。

首先要明确的是,疾病的发展就像色谱的变化,不是一个截然的状态,而是一个渐变的过程。TNM分期把肺癌分为I-IV期,是为了方便大家从整体上对疾病进行认识,也方便专业人士之间的沟通和交流,但在分期之下,免疫力和肿瘤一直在做不懈的,动态的博弈和争斗。

III期肺癌占全部肺癌的大约15-20%,却是疾病状态变化的关键时期。“关键”在于,III期内的干预措施会在很大程度上决定疾病的走向,是向左走向早期,还是向右走到晚期。虽然近年来,一系列靶向和免疫的新方案问世,但晚期患者治愈的比例还是比较低的,但III期肺癌就不一样了,如果处理得当,虽然治疗可能很繁琐,但是有治愈希望的。

III期肺癌肿瘤异质性很强,大体分为可手术切除和不可手术切除两类,但两者的界限相对不固定。说“不固定”,是因为对于纵膈淋巴结转移的病人,目前尚无统一的治疗方案。手术,放疗,化疗,靶向,接受以上各种治疗,都有治愈的案例,也都有失败的事实,如何协调以上各种治疗模式的过程,实际上就是一个III期肺癌治疗不断探索的过程。

不可手术切除的III期肺癌大约占局部晚期肺癌的20-30%,多年以来,不可手术切除的III期肺癌的标准治疗方案为同步放化疗。然而,接受该方案的患者中位无进展生存期(PFS)仅为8-10个月,5年生存率仅有15%。20多年来,这部分患者的治疗都没有实质性进展,他们很快都将面临复发进展,疾病滑入晚期的困境。

直到PACIFIC研究横空出世,给了我们一个重新认识III期肺癌的契机,借助着其已经公布的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的结果,我们将越来越多的注意力转向了这个20多年来都没有实质性进展的领域。

下面,小编用时间轴的表现形式带大家简单回顾下PACIFIC研究的历程。

一文读懂丨请您签收III期肺癌长期生存“秘籍”

PACIFIC研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床研究,2:1随机分组,分别接受Durvalumab(德瓦鲁单抗,简称“I”药)和安慰剂,作为维持治疗用于接受了标准的含铂方案同步放化疗后,未发生疾病进展的不可手术切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,评估德瓦鲁单抗(简称“I”药)维持治疗用于这部分患者的疗效。德瓦鲁单抗(简称“I”药)是阿斯利康公司的PD-L1单抗,可以逆转PD-1介导的抑制性信号,增加效应T细胞的功能,恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。

从图中的时间轴,可以看到德瓦鲁单抗(简称“I”药)的不断突破:从2017年ESMO上PFS数据的横空出世,到2018年WCLC上OS趋势的惊艳,再到2019年ASCO上长期随访数据的高光表现,两年多的时间,I药在III期不可切除的肺癌领域开辟了一条新路,带给III期肺癌患者更多的治愈希望。

基于PACIFIC研究优异结果,2018年2月16日,FDA宣布批准德瓦鲁单抗(简称“I”药)上市,用于III期不可切除且在放化疗后未出现进展的NSCLC患者。上市后,多项权威诊疗指南(NCCN、CSCO指南)均将德瓦鲁单抗(简称“I”药)按1A类证据强烈推荐。同步放化疗+德瓦鲁单抗(简称“I”药)巩固治疗成为不可切除III期NSCLC治疗的金标准。

正确认知局部晚期肺癌,专家有话说

通过对大众的调查,我们发现,大家对肺癌局部晚期普遍存在误解,对此中国医学科学院肿瘤医院段建春主任进行了讲解,为III期肺癌患者如何更好地面对疾病和选择治疗方案提供指导和帮助。

段建春博士简介

一文读懂丨请您签收III期肺癌长期生存“秘籍”

III期肺癌和IV期肺癌,是人们比较惧怕也是经常被混淆的两个阶段。在谈到这一问题时,段建春主任表示,从肿瘤位置来看,III期肺癌的肿瘤还局限在胸腔里面,属于局部生长;而IV期肺癌,通常已经转移到胸腔外了,比如肝转移、骨转移、脑转移等。从治疗角度来看,III期肺癌目前是以临床治愈为目的,而IV期肺癌主要是延长生存期和改善生活质量。III期肺癌是治疗的“关键窗口期”,并不像我们想象的那么可怕,把握住肺癌III期这一关键时期,对治疗结果至关重要。

在谈到里程碑式的“PACIFIC研究”时,段建春主任对该研究结果的解读是,除了极少数的III期肺癌患者还可以手术,大多数患者在过去很长一段时间内的标准治疗是同步放化疗(放疗+化疗),5年生存率约为20%左右。针对肺癌的III期临床试验PACIFIC研究证明,同步放化疗之后,采用德瓦鲁单抗(简称“I”药)免疫治疗降低了患者近32%的死亡风险,中位无疾病进展生存期为17.2个月,对照组是5.6个月,是既往标准治疗的3倍获益,换句话说在既往治疗的基础上,可以显著防止肿瘤扩散时间接近1年。在今年6月举办的美国临床肿瘤学会年会上,PACIFIC研究又公布了3年OS结果,达到了惊人的57%。在我们医学界,将PACIFIC研究叫做

“太平洋海啸”,来形容这个里程碑式的突破性疗法,世界上最权威的美国NCCN指南在PACIFIC研究公布之后更新了III期肺癌的指南推荐,把同步放化疗加德瓦鲁单抗(简称“I”药)免疫治疗作为III期肺癌标准治疗方案,我们有理由相信治愈III期肺癌是有很大的可能和机会的。

曙光在前,未来可期

一种治疗模式的确立过程,总是开始于惊人的疗效,信任于安全的不良反应控制,延续于稳定的数据,长久于对适应症的坚持探索,终成经典与永恒。PACIFIC研究真正让III期患者看到了“治愈肺癌”的曙光。

我们深信,伴随着PACIFIC研究数据的不断更新和德瓦鲁单抗(简称“I”药)在III期肺癌患者中的推广应用,局部晚期肺癌患者长期面临的复发和生存困境将不断缓解,免疫治疗让局部晚期肺癌向潜在治愈越来越近。

需要特别强调的是,每个患者的病情各有不同。在选择任何一种治疗方案之前,都必须与主治医生进行充分的沟通,遵医嘱用药。


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