服务北京地区药企“新修订《药品管理法》培训会”在大兴生物医药基地举办

北京商报讯(记者方彬楠)11月11日,为期两天的新修订《药品管理法》培训会在大兴生物医药产业基地举办。此次培训会由北京市医药行业协会与大兴生物医药产业基地联合组织举办。北京地区药品生产企业相关人员近1000人齐聚一堂,共同研究学习行业政策。组织方相关负责人表示,举办此次培训会的目的是,加强同行交流,共享资源,贯彻新修订《药品管理法》的实施,服务北京地区药品生产企业。

培训会特邀沈阳药科大学教授杨悦解读新修订《药品管理法》,讲解药品管理法的修订背景,重大制度创新和已有制度的局部调整,以及行业机遇与影响。杨悦是沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任,我国第一位药事管理方向药学博士学位获得者,主要从事药事法规与药品政策研究,参与《药品管理法》修订和《疫苗管理法》制定。近年来主持的国家药品监督管理部门课题包括药品管理法实施与评估、药品上市许可持有人制度、药物临床试验管理制度、药品上市后风险管理计划、药物警戒制度研究、突发事件应急管理等领域。因此,杨教授的这次讲座具有权威性、专业性和对行业指导性强的特点,对企业准确理解实施《药品管理法》具有现实的指导意义。

此次培训还重点围绕国家颁布的有关政策和法规要求、监管部门制定的相配套的规章和指导性文件、以及企业重点关注的问题,请到了北京市药品监督管理局有关部门给与解读、指导、沟通、答疑。

据悉,《中华人民共和国药品管理法》修订案于今年由全国人大常委会表决通过,将于2019年12月1日施行。这是《药品管理法》自1984年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,为公众健康提供更有力的法治保障。《药品管理法》是我国药品监管的基本法律。《药品管理法》的颁布实施,对于规范药品生产经营活动,加强药品监督管理,保障公众用药安全,促进药品产业发展,发挥了巨大作用。


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